Schizofrénia Haloperidol Depot sa porovnáva s novými
Štvrtok 22. mája 2014
Augusta - Klasický neuroleptický haloperidol má ako intramuskulárny depotný prípravok v komparatívnej štúdii v americko-americkom jazyku Дrzteblatt (JAMA 2014; doi: 10.1001/jama.2014.4310) dosiahnutý efekt rovnako dobrý ako zodpovedajúca formulácia paliperidónu, predstaviteľa atypických antipsychotík. Rozdiely sa vyskytli v nežiaducich účinkoch - a v nákladoch na liečbu.
Intramuskulárne injekčné formulácie antipsychotík sa považujú za spôsob, ako sa vyhnúť častému nedodržiavaniu psychotických pacientov. Po dlhú dobu bol haloperidol dekanoát bezkonkurenčný. Prvý depotný prípravok na atypické antipsychotikum, mikronizovanú formuláciu risperidónu, bol predstavený až v roku 2003. Príprava z prášku na uskladnenie v chladničke bola však ťažkopádna, takže iba paliperidónpalmitát zavedený v roku 2009 je prvou praktickou alternatívou k haloperidol dekanoátu.
Teraz publikovaná štúdia „Porovnanie dlhodobo pôsobiacich injekčných liekov na schizofréniu“ alebo ACLAIMS bola prvou komparatívnou štúdiou na dvoch depotných prípravkoch. Na 22 amerických klinikách bolo 311 pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnymi poruchami randomizovaných na liečbu haloperidol dekanoátom alebo paliperidón palmitátom.
Primárnym koncovým ukazovateľom bolo zlyhanie terapie, definované ako psychiatrická hospitalizácia, krízová intervencia, významné zvýšenie ambulantných návštev alebo rozhodnutie psychiatra, že perorálne antipsychotické lieky nemožno vysadiť osem týždňov po podaní depotného prípravku.
Ako uviedol Joseph McEvoy z University of Georgia Regents v Auguste, medzi účinnosťou liekov neboli žiadne rozdiely z hľadiska účinnosti: Počas fázy dvojročnej štúdie sa vyskytla u 49 pacientov (33,8%) liečených paliperidónpalmitátom a 47 liečených haloperidol dekanoátom. Pacienti (32,4%) zlyhali pri liečbe. McEvoy udáva pomer nebezpečnosti 0,98, čo naznačuje rovnako silný účinok oboch prípravkov. Široký 95-percentný interval spoľahlivosti 0,65 až 1,47 však nevylučuje, že jeden z dvoch liekov je skutočne efektívnejší ako ten druhý. Pre psychiatrov to v praxi znamená, že zlyhanie jedného lieku nevylučuje účinnosť druhého.
Medzi týmito dvoma prípravkami boli rozdiely v kompatibilite. Podľa očakávania sa telesná hmotnosť zvýšila pri paliperidónpalmitáte (plus 6 kg), zatiaľ čo pacienti užívajúci haloperidol dekanoát schudli (mínus 3,8 kg). Ďalším známym vedľajším účinkom paliperidónu je zvýšenie hladín prolaktínu. Výskyt gynekomastie, galaktorey alebo sexuálnej dysfunkcie bol však u oboch liekov rovnaký. Dlhodobé účinky hyperprolaktinémie vyvolanej liekmi nie sú presne známe. Osteopénia je jedným z najobávanejších následkov.
Napriek pomerne nízkej dávke haloperidol dekanoát mal za následok ďalšie neurologické vedľajšie účinky. U pacientov sa častejšie vyskytovala akatízia a na liečbu Parkinsonových príznakov sa im častejšie predpisoval benztropín. Tardívna dyskinéza sa vyskytla u 15 percent pacientov liečených haloperidol dekanoátom oproti 11 percentám v skupine s paliperidónom. Rozdiel nebol štatisticky významný, ale počet účastníkov štúdie mal byť príliš malý na to, aby sa vylúčila nevýhoda pre haloperidol dekanoát.
Ďalším rozdielom sú náklady na liečbu. Cena haloperidol dekanoátu v štúdii bola iba 35 dolárov za mesačnú injekciu, zatiaľ čo každá liečba paliperidón palmitátom bola 1 000 dolárov. Podobné rozdiely existujú aj v Nemecku.