SKÚSENOSTI S NOVÝMI AKTÍVNYMI LÁTKAMI - telegram arznei
ACE inhibítory: „Vedomosti o tom, že kašeľ môže byť vedľajším účinkom ACE inhibítorov, ešte stále nie sú dostatočne rozšírené,“ sťažuje sa vedúci lekár z mníchovskej oblasti a hlási SIEŤI VZÁJOMNÝCH INFORMÁCIÍ príbeh utrpenia 57-ročného muža, ktorý sledoval tri až štyri týždne Začnite liečbu ACE inhibítorom Perindopril (COVERSUM) sa vyvinul chronický suchý kašeľ. Antibiotická a inhalačná liečba pôvodne zahájená ošetrujúcim lekárom ORL zostala neúspešná. Kašeľ sa zlepšil až po ukončení liečby ACE inhibítorom a zmizol po dvoch až troch týždňoch. Súčasne došlo k ústupu existujúceho komorového extrasystolu 2: 1 po nahradení perindoprilu betablokátorom (prípad NETWORK 4123). Päť zo siedmich správ tiež Lizinopril (ACERBON, CORIC) ovplyvňujú aj kašeľ (prípady NETZWERK 3742, 3743, 3915, 4084 a 4207). Frekvencia podráždenia hrdla pri použití ACE inhibítorov je teraz uvedená ako 15% (porovnaj a-t3 [1990], 34). Až s uverejnením oznámenia v a-t 1 (1986) 7 boli respiračné problémy v tejto krajine uznané ako súvisiace s ACE inhibítormi.
Blokátor vápnikových kanálov nitrendipín (BAYOTENSIN): 14 správ o nitrendipíne (BAYOTENSIN) bolo prijatých od internistov, praktických lekárov a praktických lekárov, najmä z oblasti PSČ 6. Zvyškové videnie krátkozrakého pacienta sa počas liečby dramaticky znížilo (prípad NETZWERK 1773). Rozmazané videnie je známe už z nitrendipínovej základnej látky nifedipínu (ADALAT a ďalšie).1 Ďalšia pacientka trpela alergickou vaskulitídou po užití nitrendipínu počas deviatich týždňov (prípad NETZWERK 3468). U oboch pacientov príznaky ustali po ukončení liečby.
Betablokátor bisoprolol (CONCOR): Lekár z Dolného Saska hlásil problémy s vysadením betablokátora bisoprololu u normotenznej 25-ročnej pacientky: „Keď som sa pýtal, prečo užíva bisoprolol (CONCOR), odpovedala, že mala vysoký krvný tlak asi pred 2½ rokmi (cca. 90), čo by sa podľa CONCOR-u normalizovalo. Potom by sa niekoľkokrát pokúsila prestať s užívaním drogy, raz aj na niekoľko týždňov, a zakaždým mala silné záchvaty migrény. Teraz sa už neodvažuje pokúsiť o prepustenie. “(Prípad NETZWERK 4027).
Alfa blokátor doxazosín (DIBLOCIN): U ženy s hepatitídou sa po liečbe doxazosínom (DIBLOCIN) vyvinula fatálna fulminantná hepatitída v dôsledku miernej hypertenzie (prípad NETZWERK 3661). Internista nám hlási asi 2 pacientov, ktorí počas užívania doxazosínu utrpeli život ohrozujúci obehový kolaps alebo synkopu v bezvedomí. Obe ženy sa zotavili po šokovej polohe alebo po príchode lekára (prípady NETZWERK 4193 a 4194).
Látka znižujúca hladinu lipidov Lovastatín (MEVINACOR): 25 správ v súvislosti s inhibítorom HMG-CoA reduktázy lovastatínom (MEVINACOR) naznačuje širokú škálu rušivých účinkov. Bolesť svalov sa môže vyskytnúť ako jediný príznak (prípad NETZWERK 3384) alebo v kombinácii s nevoľnosťou, nespavosťou a zápchou (prípad NETZWERK 3879) alebo s bolesťami kĺbov vedúcimi k nehybnosti, ktoré zmiznú až 2 týždne po ukončení liečby (prípad NETZWERK 4067). U jedného pacienta boli príznaky ako nevoľnosť a pálenie záhy sprevádzané značným zvýšením obvodu krku (struma) (prípad NETZWERK 3382). Pohoda môže byť zakalená bolesťami hlavy, depresiou a „hmlou pred očami“ (prípad NETZWERK 3412) alebo únavou, migrénami, žalúdočnými problémami a prírastkom hmotnosti (prípad NETZWERK 3322). V jednom prípade bolo hlásené akútne zlyhanie obličiek v rámci multimédií, pričom za spúšťač sa považuje lovastatín (prípad NETZWERK 3413). Môžu sa vyskytnúť nálezy, ako je poškodenie pečene, ktoré možno rozpoznať podľa zvýšenia transamináz, únavy a svrbenia (prípad NETZWERK 3476), ako aj prudkého zvýšenia gama GT a indikácií pravdepodobne imunogénnej hepatitídy (prípad NETZWERK 3460).
Podozrenie na vyvolanie pankreatitídy (prípad NETZWERK 3482) Lovastatinom, úplná strata čuchu a chuti (prípad NETZWERK 3677, pozri tiež 7 [1990], 67), je nové a v literatúre ešte nebolo dostatočne opísané, “ neobvykle perzistentná perioaldermatitída “(prípad NETZWERK 3713),„ výrazná gingivitída “(prípad NETZWERK 4136), agranulocytóza (prípad NETWORK 4074) a imunitná vaskulitída (prípad NETZWERK 4124). Boli hlásené paradoxné účinky na metabolizmus cholesterolu so zvýšením LDL cholesterolu a znížením HDL po počiatočnom terapeutickom úspechu so znížením LDL cholesterolu (prípad NETZWERK 3592).
Látka znižujúca hladinu lipidov Acipimox (OLBEMOX): U 52-ročného muža s hyperlipidémiou bolo potrebné kvôli nevoľnosti vysadiť liečivo acipimox znižujúce lipidy podobné kyseline nikotínovej (OLBEMOX) po štyroch dňoch. Nasledujúci deň došlo k ischemickému infarktu pravého mozgu s hemiparézou vľavo (prípad NETZWERK 3803), ktorý však úplne nevymizol.
Antimalarický meflochín (LARIAM): Dostali sme 25 hlásení o meflochíne (LARIAM), z ktorých 14 sa týkalo porúch centrálneho nervového systému. Žena, ktorá užívala meflochín na profylaxiu malárie, po užití štvrtej tablety utrpela mozgovú ischémiu s ochrnutím ľavej ruky (prípad NETZWERK 3519). Uviedli sme v a-t 8 [1989], 74 o ťažkých a pretrvávajúcich bolestiach hlavy, závratoch a depresívnych symptómoch u 32-ročnej ženy po jednorazovom užití meflochínu (prípad NETZWERK 3262).
Pacient žijúci v Göttingene pocítil „nepokoj a nevoľnosť“ päť dní po užití prvej tablety s obsahom meflochínu: „Počas celej dvojtýždňovej cesty som musel bojovať s nevoľnosťou, nepokojom, nespavosťou a úzkosťami. Mal som tiež poruchy chôdze, závraty a bolesti hlavy. a strata chuti do jedla. “ (NETWORK case 3450).
Šéf podnikových lekárskych služieb veľkej spoločnosti informuje o „výrazných týždňových depresívnych náladách s prejavmi úzkosti“ po použití meflochínu na krátkodobý pobyt v južnej Indii (prípad NETZWERK 4206).
Keď sa meflochín testoval na siedmich zdravých dobrovoľníkoch, u všetkých skúmaných osôb sa vyvinuli neurologické príznaky do šiestich hodín po požití. U troch subjektov bola obmedzená ich bežná denná rutina v priebehu nasledujúcich 3 až 14 dní.2 Výrazné a v niektorých prípadoch dlhotrvajúce účinky na CNS spochybňujú, či sa meflochín môže použiť na profylaxiu malárie? hlavne preto, že turista nemôže rozvíjať svoje obvyklé činnosti.
Antihistaminiká astemizol (HISMANAL) a loratidín (LISINO): Dostali sme celkovo 11 podozrivých hlásení o transakciách s astemizolom (HISMANAL), vrátane správy o „poruche rozvoja osobnosti“, ktorá v čase podania správy ešte nebola vyriešená (prípad NETZWERK 3477), a správy o únave, bolestiach hlavy a zvýšenom vnútroočnom tlaku (NETZWERK- Prípad 3837), ktorý ešte nebol opísaný. Príznaky ustúpili dva až tri dni po užití poslednej dávky. Loratadín (LISINO) popisuje hypertrofiu prsníka „vajcovitého tvaru“ u 63-ročnej atopickej ženy (prípad NETZWERK 4121).
Perorálny cefalosporín cefuroxím axetil (ELOBACT): Päť dní po užití cefuroxímiumaxetilu (ELOBACT 125) došlo k život ohrozujúcej pseudomembranóznej kolitíde (prípad NETZWERK 4066). 61-ročný pacient sa sťažoval na závažné a pretrvávajúce poškodenie čuchu a chuti po užití dvoch tabliet bez toho, aby ich požuval (prípad NETZWERK 3772). Zatiaľ sme našli iba náznaky porúch chuti po cefalosporínoch, napríklad po cefacetrile.3
Lokálne fungicídne činidlo naftifín (EXODERIL): Pre externý antimykotický naftifín HCl (EXODERIL) sú známe často sa vyskytujúce podráždenia pokožky. Internista z Frankfurtu nad Mohanom hlásili závažné odlúčenie vezikobuloidnej kože podobné syndrómu LYELL, ktoré bolo po prerušení liečby reverzibilné (prípad NETZWERK 2078).
Serrapeptáza (ANIFLAZYM): Enzýmová zmes serrapeptáza (ANIFLAZYM) použitá proti zápalu bola spájaná s tlakom hlavy a palpitáciami pri krvnom tlaku 180/80 u pacienta (prípad NETZWERK 1711) a u sedemročného dievčaťa s alergickou vaskulitídou typu SCHOENLEIN-HENOCH (prípad NETZWERK) 2046). Po jej ukončení príznaky zmizli.
Svalová relaxancia tizanidín (SIRDALUD): Pre tizanidín (SIRDALUD) sme zaznamenali osem hlásení nežiaducich účinkov, vrátane vizuálnych halucinácií u dvoch pacientov po každej jednotlivej dávke (prípady NETZWERK 1811, 1812), špinenie maternice (prípad NETZWERK 1296) a hyperplázia ľavého prsníka (prípad NETZWERK 2092) ako aj akútne zväčšenie ľavého laloku štítnej žľazy (prípad NETZWERK 3391).
H2 antagonista famotidín (PEPDUL): Z deviatich správ o H2 antagonistovi famotidíne (PEPDUL) sa jedna týka 22-ročného muža s bolestivým opuchom ľavej mliečnej žľazy (prípad NETZWERK 2217). U 56-ročného muža sa objavil opuch ústnej sliznice, bolesti priedušiek a katar hlasiviek. Po dvojnásobnom užití pirenzepínu (GASTROZEPIN, ULCOPROTECT) sa už sťažoval na gastrointestinálne ťažkosti, niektoré z nich boli spazmodické (prípad NETZWERK 3226). Reverzibilná bolesť kĺbov sa vyskytla u 2 pacientov po užití famotidínu (prípady NETZWERK 2095 a 2658).
Omeprazol na liečbu vredov (ANTRA): Rušivými účinkami, ktoré zjavne ešte neboli opísané v súvislosti s vredovým liekom omeprazol (ANTRA), sú impotencia (prípad NETZWERK 3691), hyperestézia bradaviek (prípad NETZWERK 4023), idiopatický diabetes insipidus (prípad NETZWERK 4024) a neustále nutkanie na pohyb (prípad NETZWERK 4030) ). Dostali sme správu od severonemeckého internistu o 52-ročnom pacientovi s „dvoma rovnakými incidentmi“ v súvislosti s omeprazolom (ANTRA). "Keď prestal užívať liek na dva týždne, došlo k zvláštnemu, bezprecedentnému obehovému kolapsu." To sa interpretovalo ako reakcia na bolesť a pacientovi sa odporučilo, aby pokračoval v užívaní ANTRA. "Po šiestich týždňoch liečby nebol dlhší čas bezpríznakový. Po vynechaní prípravy opäť došlo k obehovej slabosti s tendenciou k zrúteniu a poteniu. Samotný pacient považuje spojenie s liekom za možné, pretože nikdy predtým nemal obehové poruchy." (Prípad NETZWERK 3670).
Inhibítor MAO-B selegilín (MOVERGAN): 76-ročný pacient utrpel pri liečbe inhibítorom MAO-B selegilínom (MOVERGAN) život ohrozujúcu agranulocytózu, ktorá sa po ukončení liečby úplne zlepšila (prípad NETZWERK 2666).
Interferón gama (POLYFERON): U 79-ročného muža, ktorý dostával interferón gama (POLYFERON) ponúkaný ako pcP látka na reumatoidnú artritídu (prípad NETZWERK), sa vyskytla závažná imunoalergická pleuréza, myokarditída, AV blokáda tretieho stupňa, ktorá si vyžadovala kardiostimulátor, a spondylartritída. 2958).
Injekčné anestetikum propofol (DISOPRIVAN): Po podaní nového injekčného anestetika propofolu (DISOPRIVAN) utrpel pacient výrazný bronchospazmus, ktorý takmer znemožňoval ventiláciu masky (prípad NETZWERK 2954). Rýchle prebudenie propagované výrobcom ako osobitná výhoda (porovnaj 5. [1989], 51) viedlo u niekoľkých pacientov k nepríjemným pocitom v nasledujúcich hodinách, nepokojom, pocitom „zbláznenia“, „upchatému nosu“ a pretrvávajúcemu kašľu ruka v ruke. Podávajúci anesteziológ odhaduje frekvenciu takýchto rušivých účinkov na 5% (prípad NETZWERK 4007).
Antidepresívum fluoxetín (FLUCTIN): Dvanásť dní po užití antidepresíva fluoxetínu (FLUCTIN), ktoré častejšie vyvoláva imunitno-alergické reakcie a môže zosilňovať samovražedné úmysly (porovnaj a-t 7 [1990], 62), sa 29-ročný pacient pokúsil o samovraždu (prípad NETZWERK 3936).
Neuroleptický zotepín (NIPOLEPT): V prípade novej účinnej látky zotepín (NIPOLEPT) nájdeme v časti „Vedľajšie účinky“ v informácii na použitie poznámku, že edém je jedným z možných vedľajších účinkov pri liečbe neuroleptikami. Správa SIEŤ objasňuje dimenziu rizika: 46-ročný pacient dostal Zotepin ako skúšaný liek vo viac ako dvojnásobku odporúčanej dávky spolu s klorazepátom (TRANXILIUM) a flurazepamom (DALMADORM). Subjekt stratí vedomie tretí deň po začatí liečby. Prichádza k exitus letalis. Podľa pitevnej správy je „pľúcny edém“ príčinou smrti (prípad NETZWERK 1002). Poskytovateľ farmaceutických výrobkov nevidí žiadny nedostatok v bagatelizujúcej prezentácii vlastností lieku NIPOLEPT: „Znenie vedeckej/farmaceutickej charakterizácie lieku v príbalovom letáku a odborných informáciách je nakoniec výsledkom úzkej spolupráce a koordinácie s lekármi a odborníkmi zapojenými do klinického skúšania, ako aj Federálny úrad zdravotníctva. “. (Klinge Pharma 26. septembra 1990).
ZÁVER: Vo VZÁJOMNEJ INFORMAČNEJ SIETE registrujeme podozrivé správy o činnosti s hodnotením reportérov. Príčinný vzťah k podozrivému lieku nemožno priamo odvodiť. SIEŤ poskytuje informácie o zatiaľ neznámych rizikách, najmä v prípade zdrojov, ktoré sú k dispozícii iba krátkodobo.
KASTRUP, E. K. (vyd.): „Drugs, Facts and Comparisons“, Lippincott, St. Louis, 1989, s. 149g
PATCHEN, L. C. a kol .: N. Engl. J. Med. 321 (1989): 1415
DUKES, M.N.G. (ed.): „MEYLER's Side Effects of Drugs“, Elsevier Amsterdam, 11. vydanie (1988), s. 516
Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.