Sprísnené zákony o doplnkoch výživy PTA dnes

Tu nájdete najnovšie správy a správy z lekárenskej praxe.

zákony

Rýchle odkazy

Prísnejšie zákony pre doplnky výživy

Podľa Federácie nemeckých spotrebiteľských organizácií berú ľudia doplnky výživy príliš naľahko. Mnoho spotrebiteľov sa navyše mylne domnieva, že vitamínové prípravky sú testované ako lieky. Čo nie je pravda. To sa musí zmeniť.

Pri prvom rýchlom pohľade na obal je často ťažké určiť, či je prípravok liekom alebo doplnkom výživy. Prípravné balenia sú navrhnuté príliš podobne. Aj farmaceuti a PTA často obracajú škatule vo svojich rukách a hľadajú jasnú indíciu na jasné pridelenie. Aj keď sa tieto dve skupiny výrobkov - farmaceutické výrobky a doplnky výživy - líšia len mierne, rozdiely v právnom postavení a regulácii prístupu na trh nemôžu byť ďalekosiahlejšie. Obzvlášť v oblasti potravinových doplnkov vidia obhajcovia spotrebiteľov enormnú potrebu regulácie. Potreba vzdelania medzi obyvateľmi je tiež veľká, prostriedky na doplnky výživy sa väčšinou berú príliš bez váhania, ale podľa obhajcov spotrebiteľov sa jedná o zjavnú neznalosť nebezpečenstva a užitočnosti prípravkov.

Presne na toto prichádza nový online informačný portál Federácie nemeckých spotrebiteľských organizácií (vzbv), ktorý bol prvýkrát predstavený v polovici januára tohto roku v rámci „Zeleného týždňa“ v Berlíne. Na adrese klartext-nahrungsergänzung.de môže každý záujemca nájsť všetko, čo sa týka témy doplnkov výživy: právne pozadie a informácie o zdravotných rizikách doplnkov výživy, ale aj o ich výhodách. Kto bude mať z príprav úžitok? A: Čo je to vlastne doplnok výživy (NEM)? Údaje z prieskumu inštitútu pre výskum trhu Forsa zo septembra 2016 ukazujú, aká veľká je v skutočnosti neznalosť populácie: 47 percent spotrebiteľov sa domnieva, že účinnosť a bezpečnosť potravinových doplnkov, ako sú lieky, sú testované - čo je nesprávne.

Doplnky výživy nie sú lieky

Doplnky výživy patria do kategórie potravín. Na rozdiel od farmaceutík tieto látky nevyžadujú súhlas výrobcu na ich predaj. Účinnosť a neškodnosť doplnkov výživy preto nie sú testované skôr, ako pristanú na pultoch lekární, drogérií a supermarketov. Jediné výnimky: Skupiny výrobkov nových potravín a geneticky modifikovaných potravín si vyžadujú schvaľovací postup. Za uvádzanie doplnkov výživy na trh je zodpovedný Spolkový úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín (BVL).

Čo je doplnok výživy?

Článok 1 nemeckého nariadenia o doplnkoch výživy (NEMV) definuje, čo je doplnok výživy: Ako už samotný názov vysvetľuje, doplnky výživy sú potraviny, ktoré sú určené iba na doplnenie všeobecnej výživy. Sú predávané v dávkovanej forme a sú koncentrátom vitamínov a minerálov. Systém NEMV v Nemecku doteraz reguloval iba vitamíny a minerály - nie všetky „ďalšie látky, ako sú aminokyseliny, mastné kyseliny alebo rastlinné extrakty“. Podľa § 2 sa potravinové doplnky môžu uvádzať na trh iba v „predbalenom“ balení, ktoré iba z obalu vytvára tesnú blízkosť liekov. Okrem toho dávková forma v „dávkovanej forme“ - či už sú to tablety, kapsuly, obalené tablety, vrecká, tekuté ampulky - sťažuje jej zreteľné odlíšenie od liekov.

Doplnky výživy - podnikanie v hodnote miliárd dolárov

Trh s potravinovými doplnkami sa javí ako populárny: zodpovedný Federálny úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín registruje každý rok okolo 5 000 nových výrobkov. Na rozdiel od farmaceutických výrobkov sú prekážky v prístupe na trh extrémne nízke a proces podávania žiadosti je bezplatný. Nákupný trh tu nepochybne je - záujem obyvateľov o doplnky výživy je obrovský, rovnako ako ich ochota míňať peniaze za tieto výrobky. Podľa centra spotrebiteľského poradenstva v Severnom Porýní-Vestfálsku investujú nemeckí občania ročne do produktov z tohto odvetvia viac ako miliardu eur. A to, aj keď je teraz väčšina nemeckej populácie dostatočne zásobená živinami, vysvetľuje Angela Clausen ako odborníčka na výživu v spotrebiteľskom centre v Severnom Porýní-Vestfálsku.

Žiadne maximálne limity pre doplnky výživy

Obyvateľstvo nepozná iba právne - samozrejme málo - predpisy týkajúce sa doplnkov výživy, ale ani dôveru v pozitívne výhody prípravkov. Podľa prieskumu Forsa zo septembra 2016 asi polovica opýtaných považuje príjem doplnkov výživy za „veľmi alebo skôr prospešný“. Na zbere údajov spoločnosťou zaoberajúcou sa prieskumom trhu sa zúčastnilo 1 001 respondentov. 20 percent účastníkov prieskumu tiež potvrdilo, že za posledných šesť mesiacov užívalo doplnky stravy. Na výsledkoch štúdie bolo viditeľné, že mladšie generácie sú pravdepodobne ohľaduplnejšie k výrobkom doplnkov výživy: Medzi hlavných konzumentov prípravkov patria mladí dospelí vo veku od 18 do 29 rokov.

Kritika obhajcov spotrebiteľov: NEM musí byť tiež bezpečný a efektívny

Obhajcovia spotrebiteľov kritizujú to, že neexistujú žiadne maximálne limity pre zložky obsiahnuté vo výrobkoch. Existuje usmernenie EÚ o doplnkoch výživy, ktoré však určuje iba to, ktoré vitamíny a minerály môžu prípravky obsahovať. Nie sú žiadne údaje o maximálnych množstvách.

Obhajcovia spotrebiteľov tiež požadujú prísnejšie predpisy pre „prísľuby vyliečenia“ v reklamných textoch výrobcov doplnkov výživy. Nariadenie o zdravotných tvrdeniach už chráni spotrebiteľov pred klamlivou reklamou, najmä pred sľubmi, že výrobky majú vlastnosti podporujúce zdravie. Napríklad brusnice v doplnkoch výživy nemusia byť inzerované výrokmi o „zdraví močového mechúra“. Je tiež neprípustné propagovať vlákninu „redukciou hmotnosti“, sójové izoflavóny „zmierňovať príznaky menopauzy“ alebo L-karnitín „zvyšovať spaľovanie tukov“.

Varuje však Federácia nemeckých spotrebiteľských organizácií na svojej domovskej stránke, a to aj v oblasti prípustného reklamného textu: „reklama na NEM je často taká inteligentná, že presvedčí mnohých ľudí“. A okrem toho „sľubované účinky musia byť vedecky dokázané“, vysvetľuje združenie. „Pokiaľ neexistujú celoeurópske predpisy, sú potrebné národné špecifikácie.“

Aké sú riziká NEM?

Podľa obhajcov spotrebiteľov je v prípade prípravkov z Ázie predovšetkým riziko, že budú obsahovať zvyšky pesticídov a znečisťujúcich látok. Okrem toho môžu byť v rastlinných prípravkoch obsiahnuté prírodné fytonutrienty, ako sú pyrolizidínové alkaloidy, v množstvách, ktoré sú zdraviu škodlivé. Varuje tu Federálny úrad pre hodnotenie rizík (BfR): Potravinové doplnky na báze peľu často obsahujú pyrolizidínové alkaloidy vo vysokých koncentráciách.

Spotrebitelia by tiež mali venovať väčšiu pozornosť výrobkom pre športovcov na zvýšenie svalovej hmoty alebo zníženie hmotnosti, pretože niektoré z nich obsahujú aj lieky, ktoré majú anabolické účinky alebo potlačujú chuť do jedla. Stimulačný efedrín sa zriedka nachádza v „doplnkoch na chudnutie“. Obhajcovia spotrebiteľov vo všeobecnosti varujú pred prípravami z internetu - je potrebné obzvlášť pozorne prečítať „malé písmená“.

Niektoré doplnky výživy majú vysoký potenciál pre liekové interakcie. Klasické interakcie existujú s prípravkami s vápnikom, horčíkom alebo železom a určitými antibiotikami - norfloxacín, ciprofoxacín, ofloxacín, levofloxacín, moxifloxacín, doxycyklín a minocyklín. Je nevyhnutné, aby medzi príjmom doplnkov výživy a liekmi bol časový odstup - inak existuje riziko, že antibiotikum nebude dostatočne účinné. To isté platí pre prípravky štítnej žľazy.

Doplnky výživy nemajú klasický príbalový leták, ktorý je povinný pre lieky, a ktorý poskytuje podrobné informácie o možných interakciách. Nie každý leták k lieku však konkrétne uvádza jeho potenciálnu interakciu s doplnkami výživy. Niektoré tipy môžu byť užitočné: Napríklad varovanie, aby ste liek neužívali spolu s mliečnymi výrobkami, možno rozšíriť aj na doplnky výživy obsahujúce vápnik.

Stáva sa tiež kritickým u pacientov, ktorí potrebujú fenprokumón alebo warfarín a ktorí užívajú doplnok výživy obsahujúci vitamín K. Antikoagulanciá typu fenprokumón (Marcumar) sú antagonisty vitamínu K. Ak to pacient teraz kombinuje s vitamínom K v NEM, antikoagulácia sa zníži. Nebezpečenstvo: trombóza a embólia.

Nedostatok maximálneho limitu pre zložky potravinových doplnkov môže tiež spôsobiť problémy v dôsledku predávkovania. Ako príklad uvádza doplnok výživy klartext doplnky horčíka, „najobľúbenejšie doplnky výživy v Nemecku“. BfR odporúča denné maximálne množstvo v potravinových doplnkoch 250 mg - v súčasnej analýze trhu našli obhajcovia spotrebiteľov príliš veľa horčíka v 64 percentách testovaných horčíkových prípravkov (27 zo 42). „V priemere tieto predávkované doplnky výživy obsahovali 423 miligramov horčíka v dennej dávke,“ kritizujú obhajcovia spotrebiteľov na svojich webových stránkach. Štúdia nerozlišovala rozdielnu biologickú dostupnosť jednotlivých horčíkových prípravkov.

Na ochranu spotrebiteľov vzbv požaduje „požiadavku na autorizáciu s testom bezpečnosti potravinových doplnkov.“ Okrem toho musí mať spotrebiteľ možnosť vidieť online, ktoré potravinové doplnky vydržali úradné testy. Záväzné maximálne množstvá a zákaz neprípustných zdravotných sľubov sú tiež na zozname ich požiadaviek. Pre sťažnosti musí byť zriadený kompetentný ohlasovací úrad, na ktorý sa môžu spotrebitelia obrátiť priamo, aj keď majú podozrenie na nežiaduce účinky, požadujú obhajcovia spotrebiteľa.