SUMAMED 125500 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je SUMAMED?
Farmakoterapeutická skupina: makrolidy, linkozamidy a strepogramíny; makrolidy
Terapeutické indikácie
Infekcie mikroorganizmami citlivými na azitromycín:
-Infekcie ORL a horných dýchacích ciest: faryngitída, tonzilitída, sinusitída a bakteriálny zápal stredného ucha;
-infekcie dolných dýchacích ciest - akútna bronchitída, akútna chronická bronchitída, intersticiálna a alveolárna pneumónia, bakteriálna;
-infekcie kože a mäkkých tkanív - erysipel, impetigo, sekundárna pyodermia.
prevencia
Špeciálne upozornenia
Azitromycín sa má používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Sumamed 125 mg sa neodporúča na liečbu u novorodencov a dojčiat.
Tehotenstvo a dojčenie
Štúdie na zvieratách bez účinku na reprodukčnú funkciu nepreukázali zhoršenie plodnosti alebo nepriaznivé účinky na plod. Adekvátne a kontrolované štúdie sa nevykonali u gravidných žien. Azitromycín sa má používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní azitromycínu do mlieka. Azitromycín sa má počas dojčenia podávať iba v nevyhnutných prípadoch.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Azitromycín môže niekedy ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávkovanie a spôsob podávania
Azitromycín sa podáva raz denne, najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.
Sumamed 125 mg sa odporúča pre deti s hmotnosťou od 16 do 25 kilogramov nad 6 rokov. Pre ostatné deti sa odporúčajú perorálne suspenzie Sumamed alebo Sumamed forte.
Odporúčaná dávka sú 2 filmom obalené tablety Sumamed 125 mg (250 mg azitromycínu) jedenkrát denne počas 3 dní.
Vynechaná dávka bude podaná čo najskôr a ďalšie dávky budú podané v 24-hodinových intervaloch.
Vedľajšie účinky
Väčšina hlásených vedľajších účinkov bola miernych - stredne závažných a reverzibilných po ukončení liečby.
Najbežnejšie sú gastrointestinálne vedľajšie účinky: nevoľnosť, zvracanie, hnačka, bolesti v epigastriu a plynatosť.
Bolo hlásené reverzibilné zvýšenie pečeňových transamináz, bilirubinémie a počtu eozinofilov. Zvýšené hodnoty sa vrátia do normálu do 2 - 3 týždňov po ukončení liečby.
Kožná vyrážka sa pozorovala zriedka.
Zriedkavé, ale potenciálne závažné vedľajšie účinky, boli angioneurotický edém a cholestatická žltačka.
Boli hlásené reverzibilné nervovo-centrálne príznaky a príznaky, ako sú bolesť hlavy, závrat, parestézia, agitácia, nervozita.
V klinických štúdiách sa príležitostne pozorovali prechodné epizódy miernej neutropénie bez príčinnej súvislosti s azitromycínom.
predávkovania
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní azitromycínom. Známky a príznaky charakteristické pre predávkovanie makrolidom sú: reverzibilná strata sluchu, nevoľnosť, vracanie a hnačka.
V prípade predávkovania je vyvolané zvracanie a je zahájená symptomatická liečba.
vedenie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 250 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
balenie
Škatuľka s PVC/Al blistrom so 6 filmom obalenými tabletami.