Sycrest 10 mg sublingválne tablety Prospect azenapinum

Indikácie Sycrest 10 mg sublingválne tablety:

Kontraindikácie:

Sycrest 10 mg sublingválne tablety:

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

sycrest

Odporúčaná dávka je jedna 5 mg alebo 10 mg sublingválna tableta dvakrát denne. Jedna dávka sa má užiť ráno a druhá večer.

Inštrukcie na používanie
Sycrest je určený na sublingválne podanie.
Sycrest sa vám neodporúča, ak nemôžete užiť tablety, ako je popísané nižšie. Ak nemôžete užívať tento liek, ako je popísané nižšie, vaša liečba nemusí byť pre vás účinná.
- Nevyberajte sublingválnu tabletu z blistra, kým nie ste pripravení ju užiť.
- Dotýkať sa tabletu by sa malo robiť suchými rukami.
- Netlačte tabletu cez blister. Blister nestrihajte ani neroztrhajte.
- Odlepte farebnú nálepku (obrázok 1).
- Jemne vyberte tabletu (obrázok 2). Tabletu nedrvte.
- Na zaistenie optimálnej absorpcie si položte tabletu pod jazyk a počkajte, kým sa úplne nerozpustí (obrázok 3). Tableta sa rozpustí v slinách za niekoľko sekúnd.
- Tabletu neprehltnite ani nežujte.
- Po užití tablety nepite a nejedzte 10 minút.

Ak užijete viac Sycrestu, ako máte
Ak užijete príliš veľa Sycrestu, okamžite kontaktujte lekára. Vezmite si so sebou škatuľku od lieku. V prípade predávkovania môžete pociťovať ospalosť alebo únavu, neobvyklé pohyby tela, ťažkosti so státím alebo chôdzou, závraty z dôvodu hypotenzie a rozrušenie alebo zmätok.

Ak zabudnete užiť Sycrest
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť jednu dávku, ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase. Ak zabudnete užiť dve alebo viac dávok, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak prestanete užívať Sycrest
Ak prestanete užívať Sycrest, stratíte účinky tohto lieku. Tento liek by ste nemali prestať užívať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, pretože sa vaše príznaky môžu vrátiť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie Sycrest 10 mg sublingválne tablety:

prevencia:

Predtým, ako začnete užívať Sycrest, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Sycrest sa neskúmal u starších pacientov s demenciou. U starších pacientov s demenciou, ktorí sú liečení inými podobnými liekmi, však môže byť zvýšené riziko mozgovej príhody alebo smrti. Sycrest nie je schválený na liečbu starších pacientov s demenciou a neodporúča sa pre túto konkrétnu skupinu pacientov.

Sycrest môže znížiť váš krvný tlak. V počiatočných štádiách liečby môžu niektorí ľudia omdlieť, najmä keď stoja alebo ležia. Tento stav zvyčajne sám ustúpi, ale ak sa tak nestane, povedzte to svojmu lekárovi. Môže byť pre vás potrebná úprava dávky.

Azenapín môže spôsobiť ospalosť, náhly pokles krvného tlaku pri vstávaní, závraty a zmeny v schopnosti pohybu a rovnováhy, ktoré môžu viesť k pádom a následne k zlomeninám alebo iným zraneniam. Pacienti s rizikom pádu by mali byť vyšetrení predtým, ako im bude predpísaný azenapín.

Ak sa u vás vyskytnú, okamžite to povedzte svojmu lekárovi
- mimovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre. Môže byť potrebné ukončenie liečby Sycrestom.
- horúčka, silné stuhnutie svalov, potenie alebo slabé vedomie (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm“). Môže byť potrebné urgentné lekárske ošetrenie.
Skôr ako užijete Sycrest, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

- ak vám niekedy bol diagnostikovaný stav, ktorého príznaky zahŕňajú vysokú teplotu a stuhnutosť svalov (tiež známy ako neuroleptický malígny syndróm).
- ak ste niekedy mali neobvyklé pohyby jazyka alebo tváre (tardívna dyskinéza). Mali by ste vedieť, že tento typ lieku môže spôsobovať obe ochorenia.
- ak máte ochorenie srdca alebo sa liečite na ochorenie srdca, ktoré vás predisponuje k nízkemu krvnému tlaku
- ak máte cukrovku alebo predispozíciu na cukrovku
- ak máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu
- ak máte epilepsiu (záchvaty)
- ak máte ťažkosti s prehĺtaním (dysfágia)
- ak máte závažné problémy s pečeňou, Neužívajte Sycrest.
- ak máte ťažkosti s ovládaním svojej centrálnej telesnej teploty
- ak máte samovražedné myšlienky
- ak máte neobvykle vysoké hladiny prolaktínu v krvi (hyperprolaktinémia)

Ak sa u vás vyskytne niektorá z týchto situácií, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže chcieť upraviť vašu dávku alebo vás chvíľu sledovať. Okamžite tiež kontaktujte svojho lekára, ak sa tieto stavy vyskytnú alebo zhoršia počas používania Sycrestu.

Deti a dospievajúci
Používanie Sycrestu sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.

varovania:

Vedľajšie účinky sublingválnych tabliet Sycrest 10 mg:

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

U tohto lieku neboli hlásené žiadne závažné vedľajšie účinky. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
- alergické reakcie (zvyčajne zahŕňajú kombináciu príznakov ako ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, vyrážka, svrbenie a rýchly tlkot srdca)
- náhle zvýšenie telesnej teploty sprevádzané potením, rýchlym srdcovým rytmom, silnou stuhnutosťou svalov, zmätenosťou a kolísaním krvného tlaku, ktoré môžu viesť k chamtivosti
- záchvaty, záchvaty alebo záchvaty
- slabý
- pády, ktoré sa môžu vyskytnúť v dôsledku jednej alebo viacerých nepriaznivých udalostí, ako je ospalosť, náhly pokles krvného tlaku pri vstávaní, závraty a zmeny schopnosti pohybovať sa a udržiavať rovnováhu

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte:
- príznaky vysokej hladiny cukru v krvi, ako je nadmerný smäd, hlad alebo nadmerné močenie, slabosť alebo zhoršenie cukrovky
- zvlnené pohyby jazyka alebo iné nekontrolované pohyby jazyka, úst, líca alebo čeľuste, ktoré môžu siahať až k rukám a nohám

Medzi ďalšie vedľajšie účinky hlásené po užití tohto lieku patria:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
- úzkosť
- ospalosť

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- pribrať
- zvýšiť chuť do jedla
- pomalé alebo trvalé svalové kontrakcie
- úzkosť
- mimovoľné svalové kontrakcie
- pomalé pohyby, chvenie
- sedácia
- závrat
- nevoľnosť
- zmena chuti
- necitlivosť v jazyku alebo v ústach
- zvýšené vylučovanie slín (nadmerné slinenie)
- svalová stuhnutosť
- únava
- zvýšenie hladiny pečeňových bielkovín

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- abnormálne pohyby svalov: súbor príznakov známych ako extrapyramídové príznaky (SEP), ktoré môžu zahŕňať jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov: abnormálne pohyby svalov, jazyka alebo dolnej čeľuste, pomalé alebo trvalé svalové kontrakcie, svalové kŕče, tremor (tras), neobvyklé pohyby očí, mimovoľné sťahy svalov, pomalé pohyby alebo nepokoj
- nepríjemné pocity v chodidlách (nazývané tiež syndróm nepokojných nôh)
- rečové ťažkosti
- neobvykle zriedkavé alebo rýchle srdcové zlyhanie
- blokovanie vedenia na úrovni srdca
- abnormálny elektrokardiogram (predĺženie QT)
- zníženie krvného tlaku pri vstávaní
- nízky krvný tlak
- pocit mravčenia v jazyku alebo ústach
- opuchnutý alebo bolestivý jazyk
- ťažkosti s prehĺtaním
- vredy, bolesť, začervenanie, opuch a pľuzgiere v ústach
- sexuálna dysfunkcia
- nedostatok pravidelných období menštruačného cyklu

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- zmeny počtu bielych krviniek
- ťažkosti so sústredením
- krvné zrazeniny v cievach pľúc, ktoré spôsobujú bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním
- stav svalov, ktorý sa prejavuje nevysvetliteľnými bodnutím svalov a bolesťou
- zväčšenie pŕs u mužov
- únik mlieka alebo tekutín z prsníkov

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu znižovať alebo zvyšovať účinok Sycrestu.

Ak užívate iné lieky, Sycrest sa má užiť ako posledný.

Ak užívate antidepresíva (najmä fluvoxamín, paroxetín alebo fluoxetín), mali by ste to povedať svojmu lekárovi, pretože bude možno potrebné zmeniť vašu dávku lieku Sycrest alebo antidepresíva.

Ak užívate lieky na Parkinsonovu chorobu (napríklad levodopa), mali by ste to povedať svojmu lekárovi, pretože tento liek môže znižovať ich účinnosť.

Pretože Sycrest účinkuje hlavne v mozgu, môže interferovať s inými liekmi (alebo alkoholom), ktoré pôsobia v mozgu, v dôsledku aditívneho účinku na funkciu mozgu.

Pretože Sycrest môže znižovať váš krvný tlak, je potrebná opatrnosť pri užívaní Sycrestu s inými liekmi, ktoré znižujú váš krvný tlak.

Sycrest a jedlo, nápoje a alkohol
Po užití tohto lieku nepite a nejedzte 10 minút.
Počas užívania tohto lieku by ste sa mali vyhnúť konzumácii alkoholu.

Podávanie sublingválnych tabliet Sycrest 10 mg v gravidite/laktácii:

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte Sycrest, keď ste tehotná, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak užívate tento liek a ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, opýtajte sa svojho lekára, či môžete pokračovať v užívaní Sycrestu.

U novorodencov, ktorých matky užívali Sycrest v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras, stuhnutosť a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti s kŕmením. Ak má vaše dieťa niektorý z týchto príznakov, možno budete musieť kontaktovať svojho lekára.

Počas užívania Sycrestu nedojčite.

Balenie:

10 mg sublingválne tablety sú okrúhle, biele až sivobiele, s označením „10“ na jednej strane.

Sublingválne tablety sú distribuované v odlupovateľných blistroch, z ktorých každý obsahuje 10 tabliet. Balenia môžu obsahovať 20, 60 alebo 100 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Podmienky skladovania:

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte tento liek v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.