ÚČINNÉ ALEBO Neaktívne Čierna rasca (Cimicifuga racemosa) na liečbu klimakterických látok
Ako fungujú bylinné lieky, prírodné liečivá, mikroživiny, vitamíny, minerály a stopové prvky? Bolo to vedecky dokázané? Aké vedľajšie účinky sú možné? Aké dávkovanie je optimálne? Články sumarizujú súčasný stav lekárskeho výskumu všeobecne zrozumiteľným spôsobom.
Čierna rasca (Cimicifuga racemosa) na liečbu klimakterických ťažkostí, ako sú návaly horúčavy a potenie
Cohosh čierny (Cimicifuga racemosa) je druh rastliny z rodu Actaea. Používajú sa podzemné časti rastliny (oddenka), najmä korene.
Black Cohosh - prísady/aktívne prísady
Cimicifuga ako liek
žiadosť
Zdravotné problémy počas menopauzy
Menopauza môže viesť k mnohým zdravotným problémom u žien nad 40 rokov, vrátane
- Návaly horúčavy,
- nočné potenie,
- Poruchy spánku a
- Podráždenosť.
Návaly a potenie patria do skupiny vazomotorických príznakov. Toto sú príznaky, ktoré súvisia so zúžením alebo rozšírením krvných ciev. Návaly horúčavy sú útoky stúpajúcich alebo klesajúcich vĺn horúčavy (návaly horúčavy), ktoré vychádzajú z krku, hlavy alebo hrudníka.
Zároveň môže dôjsť k vlneniu. Asi jedna až dve tretiny žien pociťuje počas menopauzy návaly horúčavy a potenie.
U väčšiny žien sú príznaky mierne. U niektorých žien však môžu byť návaly horúčavy a pot také silné, že významne ovplyvňujú kvalitu ich života.
Aké možnosti liečby sú k dispozícii?
Zmeny životného štýlu
Zmeny životného štýlu môžu pomôcť vylepšiť návaly horúčavy a potenie. Horúce záblesky je možné potlačiť udržaním nízkej teploty okolia. Výskum ukazuje, že vysoká telesná hmotnosť (BMI) zvyšuje frekvenciu návalov horúčavy. Normálna hmotnosť by preto mala byť zameraná na. Nefajčiari trpia návalmi horúčavy menej často ako fajčiari. Pravidelná fyzická aktivita môže tiež pomôcť vylepšiť návaly horúčavy. Relaxačné cvičenia majú navyše priaznivý vplyv na frekvenciu a závažnosť návalov horúčavy (28).
Zdravý životný štýl s dostatkom pohybu, primeraným spánkom a relaxáciou môže následne zmierniť klimakterické príznaky.
Možnosti liečby drogovou a neliekovou formou
Možné riziká hormonálnej substitučnej liečby
Ako Cimicifuga?
Znížená miera čierneho:
- Návaly horúčavy,
- nočné potenie,
- poruchy spánku
a má vyrovnávací účinok na psychiku (napr. so zvýšenou podráždenosťou).
Zložky, ktoré určujú účinnosť a spôsob pôsobenia extraktov z rasce čiernej, nie sú presne známe. N-ω-metylserotonín bol identifikovaný ako potenciálny agonista serotonínového receptora.
Posledné štúdie dospeli k záveru, že rasca čierna nemá estrogénnu aktivitu a neovplyvňuje estrogénový receptor. Cimicifuga neovplyvňuje cirkulujúce hladiny estradiolu, FSH alebo LH, ani sa nezdá, že by malo estrogénové účinky na prsné, endometriálne alebo vaginálne tkanivá (13).
Ďalší výskum naznačuje, že rasca čierna má antidepresívnu aktivitu a viaže sa na receptory serotonínu a dopamínu (12). V dôsledku toho mohla Cimicifuga priaznivo ovplyvniť emočné zmeny a úzkosť počas menopauzy.
Hodnotenie kvality prípravkov Cimicifuga bez ohľadu na ich účinnosť
Štúdie o účinnosti lieku Cimicifuga
Počet publikovaných štúdií o účinkoch lieku Cimicifuga je taký veľký, že systematické prehľady a metaanalýzy o účinnosti lieku Cimicifuga boli uverejnené v rokoch 2008, 2010 a 2011 (1, 2, 3). Stručne povedané, tieto údaje nepreukazujú konzistentné účinky extraktov Cimicifuga na príznaky menopauzy.
Túto nekonzistentnú situáciu v štúdii potvrdil aj zoznam z roku 2012 (8): Vo väčšine štúdií porovnávajúcich Cimicifugu s placebom nebolo možné preukázať žiadny významný účinok Cimicifugy na príznaky menopauzy.
Cimicifuga v kombinácii s ľubovníkom bodkovaným
- Kombinácia Cimicifugy a ľubovníka bodkovaného však preukázala zlepšenie symptómov menopauzy v porovnaní s placebom (8).
Cimicifuga v porovnaní s hormonálnou substitučnou liečbou
- V priamom porovnaní Cimicifugy s hormonálnou terapiou preukázala hormonálna terapia signifikantne väčší pokles symptómov ako pri príjme Cimicifugy (8).
Stručne povedané, táto recenzia dospieva k záveru, že liečba symptómov menopauzy samotným Cimicifugou nie je veľmi sľubná, ale že kombinácia Cimicifugy a ľubovníka bodkovaného by mohla byť účinná.
Na jeseň 2012 bola zverejnená prvá Cochraneova analýza účinnosti čiernej rasce (Cimicifuga racemosa) (9): Do tejto analýzy bolo zahrnutých šestnásť randomizovaných kontrolovaných štúdií s celkovým počtom 2 027 peri- alebo postmenopauzálnych žien. V posudzovaných štúdiách sa Cimicifuga používala v priemernej dennej dávke 40 mg s priemernou dobou liečby 23 týždňov.
- Výsledky: Medzi frekvenciou prílivu čiernej a placebom nebol významný rozdiel vo frekvencii návalov horúčavy alebo v skóre symptómov menopauzy. Pri porovnaní Cimicifugy s hormonálnou substitučnou liečbou boli v prospech hormonálnej liečby významné výhody, čo sa týka frekvencie návalov horúčavy a skóre symptómov menopauzy. Záver autorov o účinnosti lieku Cimicifuga bol preto negatívny.
V tomto okamihu neexistovali dostatočné dôkazy o jeho účinnosti, ktoré by oprávňovali použitie čiernej rasce na príznaky menopauzy (9).
Protichodné údaje o účinnosti extraktov z Cimicifuga možno nájsť aj v novších štúdiách.
- V placebom kontrolovanej štúdii s 54 peri- alebo postmenopauzálnymi ženami vo veku najmenej 40 rokov so stredne ťažkými až ťažkými menopauzálnymi príznakmi nebola denná dávka 40 mg extraktu čiernej rasce lepšia ako placebo, pokiaľ ide o zmeny v návaloch a kvalite života ( 11).
Cimicifuga nie je koniec koncov účinná?
Cimicifuga špeciálne extrakty
Suchý extrakt Cimicifuga racemosa, Ze 450 (Cimifemin® neo)
- Oproti predchádzajúcim výsledkom štúdie, placebom kontrolovaná štúdia zverejnená na konci roku 2012, priniesla veľmi pozitívne výsledky, pokiaľ ide o účinnosť lieku Cimicifuga pri liečbe symptómov menopauzy (10). Možné vysvetlenia možno nájsť v použití iného extraktu Cimicifuga v inej dávke.
- V trojramennej, dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával novo vyvinutý suchý extrakt Cimicifuga v dávkach 6,5 a 13 mg s placebom. Celkom 180 žien s menopauzálnymi príznakmi dostávalo jednu z troch ošetrení počas 12 týždňov. Primárnym cieľom štúdie bolo zlepšiť klinické príznaky, ktoré sa hodnotili pomocou Kuppermanovho indexu.
- Výsledky: V porovnaní s liečbou placebom vykázali pacienti užívajúci Cimicifugu významné zníženie závažnosti symptómov menopauzy. Pokiaľ ide o primárny cieľový parameter štúdie (Kuppermanov index), po 12 týždňoch liečby boli obe skupiny liečené Cimicifugou významne lepšie ako placebo. Výsledok v skupine s 13 mg bol tiež významne lepší ako v skupine s 6,5 mg.
- Suchý extrakt Ze 450 z Cimicifuga racemosa, na ktorom sú založené tieto výsledky štúdie, sa líši od extraktov Cimicifuga použitých v predchádzajúcich štúdiách. Tento extrakt ponúka švajčiarska spoločnosť Zeller Medical v produkte Cimifemin® neo.
Izopropanolový suchý extrakt z Cimicifuga racemosa (Remifemin®)
- Významne väčší pokles symptómov menopauzy sa preukázal u celkovo 304 pacientov po 3 mesiacoch liečby izopropanolovým špeciálnym extraktom Cimicifuga (Remifemin, 40 mg) v porovnaní s placebom. Nadradenosť bola zvlášť výrazná u žien počas menopauzy a najsilnejší účinok sa dosiahol pri vazomotorických ťažkostiach (20, 22).
- V inej štúdii sa v porovnaní s nízkou dávkou transdermálnej hormonálnej liečby dosiahlo porovnateľne dobré a významné zlepšenie vazomotorických ťažkostí, depresívnych symptómov a úzkosti u 64 žien po 3 mesiacoch (21)
Suchý extrakt Cimicifuga racemosa BNO 1055, (Klimadynon®)
- V kontrolovanej štúdii s celkom 62 ženami bolo zlepšenie symptómov menopauzy pre etanolový extrakt Cimicifuga (BNO 1055, Klimadynon®) po 3 mesiacoch liečby porovnateľné so zlepšením hormonálneho prípravku. Avšak vzhľadom na malý počet prípadov (n = 20 v skupine s Cimicifugou) nebol výsledok štatisticky významný. V ďalšej analýze možno preukázať významnú prevahu v porovnaní s placebom, pokiaľ ide o denné potenie, nočné bdenie a ďalšie príznaky (19).
Aké je hodnotenie účinnosti Cimicifugy európskym schvaľovacím orgánom (EMA)?
Cimicifuga na nespavosť po menopauze
Cimicifuga ako liek
Cimifemin® neo
- 1 tableta obsahuje 6,5 mg suchého extraktu z podpníka Cimicifuga (Ze 450),
Etanol (V/V).
- Tento prípravok obsahuje aj pomocné látky vrátane laktózy (44 mg).
- dávkovanie: 1 tableta raz denne
https://zellerag.ch/de/products/cimifemin-neo/
https://drogerie-hermann.ch/artikel.cfm?artikel=11333
V Nemecku sú výrobky Cimicifuga schválené pod obchodnými názvami Remifemin® mono, Klimadynon® Uno, Cimicifuga STADA a Cimicifuga AL.
Remifemin® mono
- 1 tableta obsahuje 5 mg suchého extraktu z oddenku Cimicifuge, pomer extraktu liečiva 6-11: 1; Extrakčné činidlo: izopropanol (40% obj.)
- oblasť použitia
Príznaky menopauzy, ako sú návaly horúčavy
a nadmerné potenie
- dávkovanie
Klimadynon® Uno
- 1 filmom obalená tableta obsahuje 6,5 mg suchého extraktu z oddenku cimicifuge (4,5 - 8,5: 1), extrakčné činidlo: 60% etanol (V/V). Laktóza 19,0 mg
- oblasť použitia
Menopauzálne príznaky ako napr B. návaly horúčavy
a nadmerné potenie.
- dávkovanie
Remifemin® plus
- 1 filmom obalená tableta obsahuje suchý extrakt z ľubovníka bodkovaného = 0,25 mg (celkový hypericín)
Suchý extrakt z podzemku rodu Cimicifuge = 1,0 mg
Obsahuje laktózu
- dávkovanie
Filmom obalené tablety.
- oblasť použitia
Potenie, depresívne nálady
a psycho-vegetatívne poruchy ako
Depresia, vnútorné napätie, podráždenosť,
Ťažkosti so sústredením, nespavosť, úzkosť a/alebo
nervový nepokoj, predmenštruačný psycho-vegetatívny
sťažnosti
Trvanie používania a nástup účinku extraktov Cimicifuga
Bezpečnosť a tolerancia Cimicifuga
Kompatibilitu extraktov z Cimicifuga zatiaľ nemožno jednoznačne posúdiť. V roku 2009 došlo v dôsledku mnohých podozrení na poškodenie pečene v súvislosti s požitím výťažkov z Cimicifugy k zmenám v informáciách o výrobkoch a v pokynoch na použitie týchto liekov (5). Následná metaanalýza z piatich štúdií nemohla potvrdiť poškodenie funkcie pečene extraktmi z Cimicifuga (7). Napriek tomu je potrebné poznamenať, že prípravky obsahujúce Cimicifugu sa nemajú užívať dlhšie ako 6 mesiacov bez lekárskej pomoci.
Posledné štúdie popisujú ďalšie prípady poškodenia pečene pri užívaní Cimicifugy. Autoimunitná hepatitída sa vyvinula u 69-ročnej pacientky počas užívania Cimicifugy (15, 16).