Valdoxan (agomelatín) - Depresia 2020

valdoxan

Valdoxan® - najinovatívnejší produkt roku 2010 - neurológovia/psychiatri (november 2020).

Na čo sa Valdoxan používa?

Ako účinkuje Valdoxan?

Tablety valdoxanu obsahujú účinnú látku agomelatín, druh lieku nazývaného antidepresívum. Funguje odlišne od iných antidepresív.

Agomelatín účinkuje predovšetkým napodobňovaním účinkov melatonínu v mozgu. Melatonín je hormón tvorený epifýzou, štruktúrou v mozgu. Spravidla sa uvoľňuje krátko po zotmení. Vyrobené množstvo sa potom zvyšuje až do štvrtej ráno a potom opäť klesá. Melatonín pomáha regulovať cirkadiánne rytmy a podporuje spánok.

Napodobňovaním účinkov melatonínu pomáha agomelatín znovu synchronizovať cirkadiánne rytmy tela. To zahŕňa nielen cykly spánku/bdenia, ale aj náladu, úzkosť, chuť do jedla a telesnú teplotu. Tieto cirkadiánne rytmy, najmä spánkové cykly, sú vážne narušené u ľudí s depresiou. Hlavným účinkom agomelatínu je zlepšenie začiatku a kvality spánku, čo má zase antidepresívny účinok.

Agomelatín tiež pomáha zlepšovať náladu pri depresiách tým, že zvyšuje uvoľňovanie noradrenalínu a dopamínu v mozgu. Jedná sa o prírodné chemikálie nazývané neurotransmitery, ktoré sa okrem iného podieľajú na regulácii nálady.

Agomelatín nezmení vašu osobnosť ani to, že sa hneď budete cítiť šťastní. Postupom času to napraví chemické zmeny vo vašom mozgu, ktoré vás spôsobili depresiou a znova sa budete cítiť ako vaše staré ja.

Ako dlho trvá práca Valdoxanu?

  • Valdoxan sa u väčšiny ľudí začína užívať v priebehu prvých dvoch týždňov používania. Nefunguje to hneď, takže je veľmi dôležité, aby ste ho užívali stále, aj keď to spočiatku nemá veľký rozdiel. Spravidla ho musíte brať každý deň niekoľko mesiacov a najmenej šesť mesiacov po tom, ako sa začnete cítiť lepšie. Mali by ste ho užívať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
  • Ak máte pocit, že sa vaša depresia zhoršila alebo ak máte znepokojujúce myšlienky alebo pocity na samovraždu alebo si ublížite počas prvých pár týždňov alebo kedykoľvek počas liečby alebo po liečbe, je veľmi dôležité kontaktovať povedzte to svojmu lekárovi. Môže byť užitočné informovať blízkeho priateľa alebo člena rodiny o tom, že máte depresiu a liečite sa, a požiadať ich, aby im povedali, ak si myslíte, že sa vaša depresia zhoršila alebo sa obávate o svoje správanie.

Ako môžem užívať Valdoxan?

  • Zvyčajná dávka Valdoxanu je jedna 25 mg tableta užitá pred spaním. Ak sa vaše príznaky nezlepšia ani po dvoch týždňoch užívania jednej tablety denne, lekár vám môže pred spaním zvýšiť dávku na dve tablety denne. Vždy postupujte podľa pokynov lekára.
  • Tablety Valdoxanu sa môžu užívať buď s jedlom alebo bez jedla.
  • Ak zabudnete užiť dávku pred spaním, vynechajte túto dávku a užite nasledujúcu dávku ako obvykle pred spaním. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
  • Liečba antidepresívami zvyčajne pokračuje najmenej šesť mesiacov. Ak váš lekár rozhodne, že je čas na ukončenie liečby, Valdoxan možno vysadiť bez toho, aby ste najskôr znížili dávku.

Čo by som mal vedieť o užívaní Valdoxanu?

  • V zriedkavých prípadoch môže Valdoxan spôsobiť problémy s pečeňou. Pred začatím liečby vám bude potrebné urobiť krvný test na kontrolu funkcie pečene, ktorý sa má opakovať 3, 6, 12 a 24 týždňov po začiatku liečby a po zvýšení dávky. Prestaňte užívať Valdoxan a ihneď sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, pretože by to mohli byť príznaky problému s pečeňou: nevysvetliteľné svrbenie, zožltnutie kože alebo očí, neobvykle tmavý moč alebo bledá stolica, nevysvetliteľná nevoľnosť a zvracanie, bolesti v hornej časti brucha alebo náhla nová nevysvetliteľná únava.
  • Ak začnete alebo prestanete fajčiť počas užívania Valdoxanu, povedzte to svojmu lekárovi. Fajčenie môže ovplyvniť hladinu agomelatínu vo vašom tele a môže byť potrebné, aby vám lekár upravil dávku.

Môžem jazdiť s Valdoxanom?

  • Valdoxan môže ovplyvniť schopnosť bezpečne viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Niektorým ľuďom môže napríklad spôsobiť ospalosť alebo závraty a môže ovplyvniť vašu schopnosť robiť úsudky alebo reagovať na mimoriadne situácie. Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek bude pôsobiť a ste si istý, že to nebude mať vplyv na váš výkon.

Môžete piť alkohol počas užívania Valdoxanu?

  • Zvyčajne sa to odporúča počas užívania Valdoxanu nepiť alkohol. Ak chcete piť alkohol, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, či je to dobrý nápad.

Kto môže potrebovať ďalšie sledovanie počas užívania Valdoxanu?

  • Ľudia nad 65 rokov.
  • Ľudia s problémami s obličkami.
  • Ľudia s anamnézou bipolárnej poruchy (mániodepresie), mánie alebo hypománie.
  • Ľudia s nadváhou alebo obezitou.
  • Ľudia s cukrovkou.
  • Ľudia, ktorí sú alkoholici alebo pijú veľké množstvo alkoholu.
  • Ľudia so zvýšenými pečeňovými enzýmami pred začatím liečby.
  • Ľudia užívajúci iné lieky, ktoré môžu mať vplyv na pečeň.

Kto by nemal brať Valdoxan?

  • Ľudia vo veku 75 rokov alebo starší.
  • Deti a mladí ľudia do 18 rokov.
  • Ľudia s akýmikoľvek problémami s pečeňou.
  • Starší ľudia s demenciou.
  • Ľudia, ktorí sú alergickí alebo netolerujú zloženie zložiek tabliet. Ak máte konkrétne alergie alebo neznášanlivosť, skontrolujte zloženie v príbalovom letáku.

Môžem užívať Valdoxan, ak som tehotná alebo dojčíte?

  • Bezpečnosť Valdoxanu počas tehotenstva nebola stanovená. Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak prínos pre matku preváži možné riziko pre vyvíjajúce sa dieťa. Ak otehotniete počas užívania Valdoxanu, mali by ste okamžite vyhľadať radu od svojho lekára.
  • Nie je známe, či sa agomelatín vylučuje do materského mlieka. Výrobca odporúča, aby ženy, ktoré musia užívať Valdoxan, nedojčili. Vyhľadajte ďalšiu lekársku pomoc od svojho lekára.

Aké sú možné vedľajšie účinky Valdoxanu?

Lieky a ich možné vedľajšie účinky môžu na jednotlivých ľudí pôsobiť rôznymi spôsobmi. Nasleduje niekoľko vedľajších účinkov, o ktorých je známe, že sú spojené s Valdoxanom. To, že je tu uvedený vedľajší účinok, ešte neznamená, že sa u každého, kto užíva Valdoxan, vyskytne tento alebo akýkoľvek vedľajší účinok.

Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)

Časté (vyskytujú sa u 1 z 10 až 1 zo 100 ľudí)

  • Nevoľnosť alebo zvracanie.
  • závrat.
  • Cítite sa ospalí alebo unavení.
  • Problémy so spánkom (nespavosť).
  • Abnormálne sny.
  • úzkosť.
  • Hnačka, zápcha, bolesti brucha.
  • Bolesť chrbta.
  • Pribrať.

Menej časté (vyskytujú sa u 1 zo 100 až 1 z 1 000 ľudí)

  • Strata váhy.
  • Rozmazané videnie.
  • Zvonenie alebo iné zvuky v ušiach (tinnitus).
  • Nepokojný, podráždený alebo nepokojný.
  • agresia.
  • zmätok.
  • nočné mory.
  • migréna.
  • Pocit mravčenia (parestézia).
  • Syndróm nepokojných nôh.
  • ekzém.
  • Silné potenie.
  • Svrbenie alebo žihľavka.

Zriedkavé (vyskytujú sa medzi 1 z 1 000 a 1 z 10 000 ľudí)

  • Červená vyrážka.
  • Problémy s pečeňou, ako je zápal pečene (hepatitída), žltačka alebo zlyhanie pečene. Prestaňte užívať Valdoxan a okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás objaví nevysvetliteľné svrbenie, zožltnutie kože alebo očí, neobvykle tmavý moč alebo bledá stolica, nevysvetliteľná nevoľnosť a zvracanie, bolesť v pravom hornom bruchu alebo náhla nová nevysvetliteľná únava.
  • Halucinácie.
  • Ťažkosti s močením.
  • Opuch tváre, hrdla alebo jazyka. Prestaňte užívať Valdoxan a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov lieku alebo požiadajte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika o ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Valdoxanu. Ak si myslíte, že ste mali vedľajší účinok, vedeli ste, že to môžete nahlásiť prostredníctvom webovej stránky Žltá karta?

Môžem užívať ďalšie lieky obsahujúce Valdoxan?

Je dôležité, aby ste predtým, ako začnete s liečbou Valdoxanom, povedali svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, aké lieky už užívate, vrátane tých, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu, a rastlinných liekov. Skôr ako začnete užívať Valdoxan, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa ubezpečili, že kombinácia je bezpečná.

Nasledujúce lieky môžu zvyšovať množstvo agomelatínu v tele a tým zvyšovať riziko vedľajších účinkov:

  • antibiotikum ciprofloxacín (nemali by ho užívať ľudia užívajúci Valdoxan)
  • antidepresívum fluvoxamín (nemali by ho užívať ľudia užívajúci Valdoxan)
  • Enoxacín
  • Estrogény, napríklad estrogény v kombinovanej antikoncepčnej tabletke alebo HRT
  • Propranolol.

Rifampicín môže zvýšiť odbúravanie agomelatínu v tele, a preto môže znižovať jeho účinnosť.

Ak sa pri užívaní Valdoxanu cítite ospalý, je pravdepodobné, že sa to zhorší, ak užívate ďalšie lieky, ktoré môžu spôsobovať ospalosť, ako napríklad:.

  • Antihistaminiká, ktoré spôsobujú ospalosť, ako napr Chlórfenamín, hydroxyzín, prometazín
  • Antipsychotiká ako Olanzapín a Haloperidol
  • Baklofén
  • Barbituráty, napr. B. fenobarbital
  • Benzodiazepíny podobné Lorazepam, temazepam
  • Gabapentín
  • Pregabalín
  • Prášky na spanie ako Zopiklón, zolpidem, melatonín
  • silné lieky proti bolesti opiátov ako Morfín, kodeín, kodamol, dihydrokodeín.

Čo ďalšie lieky obsahujú agomelatín?

Vo Veľkej Británii nie sú v súčasnosti k dispozícii žiadne ďalšie lieky, ktoré obsahujú agomelatín ako aktívnu zložku.