Vážne obvinenie z 500 úmrtí na liek proti cukrovke
Tieto odhady sú stále pomerne mierne, pretože iné predpokladajú oveľa vyššie počty, až do 2 000 úmrtí. Hospitalizovaných muselo byť 3 500 ľudí. Účinná látka „Benfluorex“ mala nielen bežné a relatívne „neškodné“ vedľajšie účinky, ako napríklad nevoľnosť, hnačky, závraty alebo únava. Lekári náhle zistili zvýšený počet poškodení srdcových chlopní, srdcovú fibrózu a zvýšenie krvného tlaku v pľúcnom obehu. Spočiatku sa predával iba ako produkt na chudnutie a na potlačenie chuti do jedla. Od polovice 70. rokov sa predáva a predpisuje ako liek na cukrovku. Zakladateľ farmaceutického výrobcu Jacques Servier a štyria z jeho bývalých vedúcich pracovníkov sú teraz súdení. Obvinenie: z čistej chamtivosti po zisku a maximalizácii ziskov bola droga tiež vyhlásená za liek proti cukrovke. Preto sú obvinení z vážnych podvodov.
Sú možné vysoké tresty
V prípade dokázania viny obvineným môžu zostať za mrežami štyri roky a hrozí im profesionálny zákaz. V konaní je žalovaných 350 spolu žalobcov. Ako zranení alebo pozostalí rodinní príslušníci požadujú náhradu škody. Guľu dostal okrem iného aj francúzsky úrad pre bezpečnosť liekov. Zistila, že „sprostredkovateľ“ spôsobil najmenej 500 úmrtí vo Francúzsku. Podľa všeobecných odhadov drogu užilo asi päť miliónov ľudí.
Výrobca popiera zodpovednosť
Obvinení sú obvinení z pokračovania v ponúkaní drogy, aj keď si boli dobre vedomí zdravotných rizík. Spoločnosť opakovane zdôrazňovala, že úmrtia nijako nesúviseli s „sprostredkovateľom“. Výrobca liekov odmietol akúkoľvek zodpovednosť. Začiatkom minulého roka však spoločnosť zrazu zaujala iný tón. V tom okamihu sa ukázalo, že obžaloba je prípustná a že je možné úplne odsúdiť. Francúzska farmaceutická spoločnosť preto predložila ponuku, podľa ktorej by mal vzniknúť kompenzačný fond vo výške 20 miliónov eur. Postihnutí ponuku odmietli, pretože odsúdenie by mohlo mať za následok u obvinených škodu 200 miliónov eur.
Reakcie v EÚ
Prípad Servier má dôsledky v celej Európe. O monitorovaní liekov v EÚ sa už hovorilo, ale škandál vo Francúzsku zabezpečil vykonanie vhodných reformných krokov. Britská sociálna demokratka Linda McAvan poskytla pokyny na zvýšenie kontroly farmaceutických výrobkov v EÚ. Zmeny smernice EÚ majú vstúpiť do platnosti v júli tohto roku.
Lieky by sa mali lepšie sledovať
Hlavné zmeny sú zamerané na zvýšenie bezpečnosti liekov a ochranu spotrebiteľov. Ak napríklad farmaceutická spoločnosť neobnoví schválenie lieku z bezpečnostných dôvodov, členské štáty EÚ môžu liek z trhu stiahnuť. Mala by sa zvýšiť transparentnosť. Ak spoločnosť stiahne liek, musia byť vysvetlené dôvody. Na pozadí drogového škandálu chce Európsky parlament rozšíriť aj kontrolu drog. Cieľom je zaregistrovať všetky lieky, ktoré musia byť po schválení testované na bezpečnosť.