Viac otázok je otvorených ako zodpovedaných
Zostáva otvorených viac otázok ako zodpovedaných
Meyer, Frank P.
Autori uskutočnili štúdiu imela v Belehrade (Srbsko), pretože srbskí lekári a pacienti „úplne postrádali očakávania ... o liečbe imelom“, pretože v Srbsku „výťažky z imela nie sú známe ani dostupné“. Okrem toho, že je nepravdepodobné, aby univerzitní onkológovia nepoznali medzinárodnú literatúru aj o metódach outsidera, bolo by povinnosťou sponzorov z Freiburgu informovať pred pokusom zúčastnených srbských lekárov o diskusii o imeloch.
Vyhlásenie štúdie uskutočňovanej v jednom centre s 220 pacientmi, z ktorých iba 168 bolo možné vyhodnotiť, ako štúdiu fázy III, nerešpektuje všetky požiadavky GCP-ICH na platné štúdie. Predčasné ukončenie štúdie môže navyše viesť k nadhodnoteniu účinnosti lieku.
Liečba imelom bola randomizovaná v porovnaní so žiadnou liečbou imelom. Štúdia nebola zámerne zaslepená, pretože lokálne kožné reakcie a mierne zvýšenie teploty sa považujú za znaky optimálneho dávkovania.
Pretože autori zvolili prípravok Iscador® Qu ako účinnú terapiu imelom v súlade s antropozofickým prístupom (Qu znamená Quercus; t. J. Extrakt z dubového imela), bolo by úplne vhodné slepo testovať proti menej účinnému alebo neúčinnému prípravku imela z jabloní, borovíc alebo brestov, na ospravedlnenie preferencie imela dubového.
Záver: Opäť štúdia zameraná na imelo, ktorá ponecháva viac nezodpovedaných otázok, ako dáva solídne odpovede. Iba výrobca Iscador® Qu, spoločnosť Weleda AG (Arlesheim, Švajčiarsko), môže byť rád, že Srbsko sa v dohľadnej budúcnosti stane novou predajnou oblasťou pre svoje prípravy. Ale keďže srbskí lekári a pacienti majú určité očakávania týkajúce sa použitia imela, nevyhnutná multicentrická, zaslepená terapeutická štúdia sa už ani v tejto krajine nedá očakávať.
Prof. Dr. med. Frank P. Meyer
Autor vyhlasuje, že nejde o konflikt záujmov.