Zákon o diéte - čo je nové, čo zostáva
K formálnemu schváleniu Európskym parlamentom, ktorý bol ešte stále potrebný, došlo 11. júna 2013. Ihneď potom bude nariadenie prijaté jeho uverejnením v Európskom úradnom vestníku. Účinnosť nadobudne dvadsať dní po uverejnení. Prechodné obdobie pre výrobky, ktoré nie sú v súlade s nariadením, je tri roky po nadobudnutí účinnosti nariadenia s následným otvoreným predajom do konca dátumu minimálnej trvanlivosti výrobkov.
Regulované nariadením
Táto nová vyhláška upravuje skupiny potravín, ktoré sa v súčasnosti označujú ako „špeciálne potraviny“, „počiatočná dojčenská výživa a následná výživa, potraviny z obilnín a ďalšie doplnkové potraviny, potraviny na špeciálne lekárske účely“ a kategória „denná dávka pre výživu na reguláciu hmotnosti“.
Nový návrh nariadenia obsahuje prílohu obsahujúcu zoznam látok („zoznam Únie“), ktoré sa môžu pridávať do špeciálnych potravín. Tento zoznam látok zodpovedá zoznamu látok v súčasnosti platného „nariadenia o látkach, ktoré sa môžu pridávať do potravín na osobitnú výživu na osobitné výživové účely“ (nariadenie 953/2209/ES) alebo zoznamu v dodatku 2 k nariadeniu o stravovaní.
Látky uvedené v zozname sú pôvodne obmedzené na vitamíny, minerály, aminokyseliny, karnitín, taurín, nukleotidy, cholín a inozitol. Kategória „ďalšie látky“ stanovená v nemeckom zákone o stravovaní nie je zahrnutá, v porovnaní s predchádzajúcou právnou situáciou sa však pre výrobky nič nemení. Vylúčené nie sú ani ďalšie zložky, ak sú bezpečné a je možné preukázať ich zamýšľaný účel alebo vhodnosť z hľadiska stravovania. Zoznam látok môže meniť aj Komisia. Túto zmenu je potrebné vykonať prostredníctvom delegovaných aktov.
Nové nariadenie v praxi znamená zrušenie zákona o stravovaní a dietetických potravín v EÚ.
Revízia zákona o stravovaní bude prebiehať v dvoch etapách. „Základným aktom“ sa reviduje platná rámcová smernica o stravovaní (RL 39/2009/EG). V druhom kroku sa majú pre nové kategórie špeciálnych potravín implementovať predchádzajúce predpisy týkajúce sa zloženia a označovania špecifické pre daný produkt. Toto sa uskutoční do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti nariadenia prostredníctvom delegovaných aktov. Okrem detskej výživy, doplnkových potravín a celkových dávok pre diétu na zníženie hmotnosti sa to týka aj vyváženej stravy, ktorá je predtým upravená v „Usmernení pre dietetické potraviny na špeciálne lekárske účely“ (Potravina na špeciálne lekárske účely, FSMP) (RL 1999/21/EG).
Špeciálne prípady Tamtiež a náhrada jedla
Aj keď základný akt pôvodne obsahuje iba všeobecnú definíciu PZLÚ, definície troch podkategórií sa majú začleniť prostredníctvom delegovaného aktu. Kľúčové pojmy „osobitne spracované alebo formulované“ však boli zahrnuté do základného aktu. Európska komisia má v úmysle prijať znenie smernice FSMP, ktoré je stále platné, nezmenené. Výrobky so štatútom „doplnkovej vyváženej stravy“ (EbD) preto budú naďalej existovať.
Možnosti skupinovej reklamy špecialistov, príslušné informácie a vyňatie zo zákazu reklamy proti chorobám tiež zostávajú pre túto skupinu výrobkov.
FSMP sú jediní, ktorí v obchodnom popise zachovávajú výraz „dietetický“. V súčasnom usmernení FSMP sa znenie stále nazýva „pre dietetickú liečbu. „(V anglickom právnom texte„ pre riadenie stravovania zo stravy. “). V úradne preloženej nemeckej jazykovej verzii základného aktu by malo byť záväzné aj označenie „pre riadenie výživy“.
Najväčším nebezpečenstvom pre EbD je článok 2a základného aktu (interpretačné rozhodnutia). Toto oprávňuje Komisiu, aby v prípade pochybností prostredníctvom vykonávacích aktov rozhodla, či konkrétna potravina patrí do rozsahu pôsobnosti nariadenia a/alebo do ktorej konkrétnej kategórie výrobok patrí. Zodpovedajúce konštrukčné rozhodnutia sa prijímajú v súlade so skúšobným postupom. V súčasnosti nie je jasné, ako sa tieto interpretačné rozhodnutia prijímajú v praxi. Tento aspekt a sprísňujúca sa judikatúra v oblasti požiadaviek, ktoré sa musia klásť na dôkaz účinnosti EbD (pozri rozhodnutie BGH z 15.03.2012/IZR 45/11 o požiadavke placebom kontrolovaných štúdií), predstavujú výzvu pre marketing týchto výrobkov.
Je pravda, že základný zákon obsahuje aj kategóriu „Celková dávka na výživu regulujúcu hmotnosť“ - teda potraviny, ktoré slúžia ako náhrada jedál v súvislosti s nízkoenergetickou výživou. Toto však zahŕňa iba predtým regulované potraviny pre nízkokalorickú diétu na zníženie hmotnosti („Nízkokalorické diéty“ LCD 800 - 1 200 kcal) a teraz „Veľmi nízkokalorické diéty“