Zonegran® - Návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	EISAI PHARMA
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Anatomická skupina	Nervový systém
Terapeutická skupina	Antiepileptiká
Farmakologická skupina	Antiepileptiká
Chemická skupina	Iné antiepileptiká
Aktívna ingrediencia	Zonisamid

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Predpísané lekárom.

Kapsuly Zonegranu obsahujú zonisamid, antiepileptikum. Používa sa na liečbu čiastočných kŕčov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov, ktorí už užívajú iné antiepileptiká.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Kapsuly Zonegranu 100 mg obsahujú žlté sfarbenie nazývané žltooranžové S (E110). Toto azofarbivo môže spôsobiť alergické reakcie.

Zonegran by ste nemali užívať

Keď ste precitlivený (alergický) na zonisamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Zonegranu.

Ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo dojčíte.

Ak máte stredne ťažkú až ťažkú pečeňovú nedostatočnosť.

Ak máte stredne závažné až závažné zlyhanie obličiek.

Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať, viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje!

Zonegran môže spôsobiť ospalosť a únavu, najmä pri vyšších dávkach (300 - 500 mg/deň). Často sa hlásilo dvojité videnie.

Nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým nezískate dostatok skúseností s Zonegranom, aby ste si boli istí, že liek neovplyvňuje váš výkon.

Pacienti, ktorí sú precitlivení na azofarbivá, kyselinu acetylsalicylovú, reumatické lieky a lieky proti bolesti (inhibítory prostaglandínov), nemajú užívať Zonegran kapsuly 100 mg.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Zonegranu

Ak ste mladší ako 18 rokov, pretože použitie Zonegranu sa pre túto vekovú skupinu neodporúča.

Ak ste žena v plodnom veku. Počas užívania Zonegranu a ešte jeden mesiac po jeho ukončení musíte používať vhodnú antikoncepciu.

Ak máte nevysvetliteľnú vyrážku, ktorá by sa mohla rozvinúť do závažnejšej vyrážky alebo olupovania kože. Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, pretože to môže byť veľmi zriedka vážne.

Ak ste starší pacient, pretože o použití Zonegranu v tejto vekovej skupine sú obmedzené informácie a je možné, že bude potrebné upraviť dávku vášho lieku a je pravdepodobnejšie, že sa pri používaní Zonegranu vyskytne alergická reakcia alebo závažná vyrážka. užite (pozri „Aké vedľajšie účinky môžu mať Zonegran?“).

Ak máte problémy s pečeňou, pretože sú k dispozícii obmedzené informácie o použití Zonegranu u týchto pacientov a môže byť potrebné zmeniť alebo zvýšiť dávku vášho lieku pomalšie.

Ak máte problémy s obličkami, pretože o použití Zonegranu u tejto skupiny pacientov sú obmedzené informácie a môže byť potrebné zmeniť alebo zvýšiť dávku vášho lieku pomalšie.

Ak máte náhle bolesti chrbta alebo žalúdka, bolesti pri močení alebo krvi v moči, pretože by to mohli byť príznaky obličkových kameňov. Zonegran môže podporovať tvorbu obličkových kameňov. Okrem rodinnej predispozície sú rizikovými faktormi pre vznik obličkových kameňov aj predchádzajúce obličkové kamene a zvýšené vylučovanie vápnika močom alebo súčasné užívanie iných liekov, ktoré podporujú tvorbu obličkových kameňov. Je veľmi dôležité zabezpečiť, aby ste počas užívania Zonegranu pili dostatok vody, aby ste znížili toto riziko.

Ak spozorujete znížené potenie; môže to viesť k úpalu, ktorý si môže vyžadovať hospitalizáciu. Znížené potenie a zvýšenie telesnej teploty sa vyskytujú najmä pri zvýšení teploty okolia. Športovým aktivitám sa treba vyhnúť, keď je okolitá teplota vysoká. Uistite sa, že pijete dostatok vody.

Ak ste výrazne schudli alebo vážite menej ako 40 kg. Povedzte to svojmu lekárovi, pretože to bude možno potrebné sledovať.

Ak ste neobvykle unavení alebo ste niekoľko dní boľali v krku alebo si všimli, že sa vám ľahko tvoria modriny. Kontaktujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, pretože to môže byť znakom toho, že máte poruchu krvného systému.

Ak máte bolesti hlavy, ospalosť, dýchavičnosť a stratu chuti do jedla, pretože by to mohli byť príznaky nízkej hladiny bikarbonátu v krvi a váš lekár by ich mal sledovať a liečiť.

Ak máte bolesti svalov alebo slabosť. Informujte svojho lekára.

Ak máte depresiu a/alebo máte myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie. Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Zonegran, mal myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu.

Keď ukončíte liečbu. Postupne znižujte dávku Zonegranu podľa pokynov svojho lekára.

Ak sa na vás tieto varovania v minulosti vzťahovali, kontaktujte tiež svojho lekára.

Zonegran patrí do skupiny liekov (sulfónamidy), ktoré môžu viesť k závažným alergickým reakciám, závažným kožným vyrážkam a poruchám krvi, ktoré môžu byť vo veľmi zriedkavých prípadoch veľmi nebezpečné (život ohrozujúce).

Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak trpíte inými chorobami, máte alergie alebo užívate alebo používate iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si sami kúpili!).

Účinky zonisamidu môžu znížiť iné lieky, ktoré užívate. Patria sem lieky používané na liečbu epilepsie, ako sú fenytoín, karbamazepín a fenobarbital. V takom prípade bude možno potrebné upraviť vašu dávku Zonegranu.

Ženy v plodnom veku musia počas liečby Zonegranom a ešte jeden mesiac po ukončení liečby Zonegranom používať vhodnú antikoncepciu.

Ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi. Zonegran by ste mali používať počas tehotenstva, iba ak vám to odporučí lekár. Výskum ukázal, že deti žien liečených antiepileptikami majú zvýšené riziko vrodených vývojových chýb. Za žiadnych okolností však nesmiete liečbu Zonegranom ukončiť svojpomocne.

Ak užívate Zonegran a jeden mesiac po jeho ukončení, nemali by ste dojčiť.

Ako sa používa?

Vždy užívajte Zonegran presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná začiatočná dávka je 50 mg denne, rozdelená na dve rovnaké rozdelené dávky. Dávkovanie vám upraví váš lekár a môže sa zvyšovať až o 100 mg v jednom až dvojtýždňových intervaloch, kým sa nedosiahne celková denná dávka 300 mg až 500 mg. Niektorí pacienti už môžu reagovať na nižšie dávky. Dávka sa môže zvyšovať pomalšie, ak máte vedľajšie účinky alebo ak už máte problémy s obličkami.

Kapsuly Zonegranu sa musia prehltnúť celé a zapiť vodou. Kapsuly nežujte. Kapsuly sa musia užívať raz alebo dvakrát denne podľa pokynov lekára. Ak užívate kapsuly dvakrát denne, polovica dennej dávky sa má užiť ráno a polovica večer. Zonegran sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Použitie a bezpečnosť Zonegranu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa doteraz neskúmali.

Zonegran je určený ako dlhodobý liek. Neznižujte dávku ani neprestaňte užívať svoje lieky, pokiaľ vám to neurčí lekár.

Ak ste užili viac Zonegranu, ako ste mali, okamžite to povedzte ošetrovateľovi (príbuznému alebo priateľovi), lekárovi alebo lekárnikovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Vezmite si so sebou svoj liek. Možno by ste mohli byť ospalí alebo omdlieť. Počas tejto doby neveďte vozidlo.

Ak zabudnete užiť dávku, pokračujte v užívaní svojho lieku ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Keď vám lekár odporučí ukončiť liečbu, dávka Zonegranu sa bude postupne znižovať, aby sa znížilo riziko ďalších záchvatov.

Nemeňte si predpísané dávkovanie svojpomocne. Ak si myslíte, že je liek príliš slabý alebo príliš silný, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Pri užívaní Zonegranu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky: ťažkosti s dýchaním, vyrážka, edém tváre, pier alebo jazyka. Tieto účinky môžu naznačovať alergickú reakciu.

Časté vedľajšie účinky sú

Bolesť hlavy, nádcha, boľavé hrdlo, nespavosť, zvláštne alebo neobvyklé myšlienky, pocit úzkosti alebo emócií, ospalosť, sucho v ústach, poruchy chuti, poruchy stravovania, poruchy trávenia, strata chuti do jedla, strata hmotnosti, závraty, strata koncentrácie, únava, nevoľnosť, fyzický nepokoj alebo podráždenosť, mimovoľné pohyby očí, Dvojité videnie, zlé videnie, depresia, tras, slabá svalová koordinácia (nestabilný pohyb), zmätenosť, slabá pamäť, pomalé myslenie, bolesť žalúdka, zápcha, hnačka (riedka stolica), poruchy reči, vyrážka, krvácanie z kože, nepríjemné pocity na koži (mravčenie), tras. Známky podobné chrípke, horúčka a alergické reakcie, obličkové kamene.

Menej časté vedľajšie účinky sú

Hnev, agresia, samovražedné myšlienky, samovražedné úmysly, zvracanie, infekcie žlčníka alebo žlčové kamene, močové kamene, zápal pľúc, infekcie močových ciest, nízka hladina draslíka v krvi a záchvaty/kŕče.

Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali veľmi zriedkavo

Poruchy krvi (môžu vyzerať bledo, cítiť sa unavený alebo horúčkovitý alebo ľahko sa vám tvoria modriny), opuch žliaz, halucinácie, strata pamäti, kóma, neuroleptický malígny syndróm (neschopnosť pohybu, potenie, horúčka, inkontinencia), status epilepticus ( dlhodobé alebo opakované záchvaty), ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, zápal pľúc, pankreatitída, poškodenie pečene, svrbenie, silné vyrážky alebo olupovanie kože (súčasne sa môžete cítiť nepríjemne alebo mať horúčku), znížené potenie a úpal, bolesť svalov, svalová slabosť, poruchy funkcie obličiek iné problémy s obličkami.

Povedzte svojmu lekárovi, ak trpíte niektorým z týchto vedľajších účinkov alebo ak sú pre vás príliš obťažujúce.

Kapsuly Zonegranu 100 mg môžu vyvolať reakcie z precitlivenosti kože a dýchacích orgánov, najmä u pacientov s astmou, vyrážkou zo žihľavy (chronická žihľavka) alebo s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú a iné reumatické lieky a lieky proti bolesti.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré tu nie sú popísané, mali by ste o tom informovať svojho lekára alebo lekárnika.

Ako by sa to malo skladovať?

Lieky by sa mali uchovávať mimo dosahu detí.

Skladujte pri izbovej teplote (15-25 ° C).

Liek sa môže používať iba do dátumu označeného na obale označením „EXP“.

Váš lekár alebo lekárnik vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Títo ľudia majú podrobné informácie pre odborníkov.

Ďalšie informácie

1 kapsula obsahuje účinnú látku zonisamid v množstve 25, 50 a 100 mg a pomocné látky. 100 mg kapsuly tiež obsahujú žltooranžové farbivo S (E110).