17
1. Názov lieku
3. Zloženie liečiva
3.1 Skupina látok alebo indikácií
Výživová terapia pre renálnu insuficienciu
3.2 Liečivé účinné látky
1 filmom obalená tableta obsahuje:
3-metyl-2-oxo-valerianát vápenatý (a-keto analóg izoleucínu, vápenatá soľ) 67 mg
4-metyl-2-oxo-valerianát vápenatý (a-keto analóg leucínu, vápenatá soľ) 101 mg
Vápnik 2-oxo-3-fenylpropionát (a-keto analóg fenylalanínu, vápenatá soľ) 68 mg
3-metyl-2-oxo-butyrát vápenatý (a-keto analóg valínu, vápenatá soľ) 86 mg
Vápnik DL-2-hydroxy-4- (metyltio) butyrát (a-hydroxy analóg metionínu, vápenatá soľ) 59 mg
L-lyzín monoacetát 105 mg
= L-lyzín 75 mg
L-treonín 53 mg
L-tryptofán 23 mg
L-histidín 38 mg
L-tyrozín 30 mg
Kukuričný škrob, krospovidón, polyvidón (hodnota K 29 - 32), mastenec, oxid kremičitý, stearan horečnatý, makrogol 6000, farbivá: E 104, E 171, zásaditý polymetakrylát, glycerol triacetín
Celkový dusík/tabuľka 36 mg
Vápnik/tabuľka 1,25 mmol = 0,05 g
Prevencia a liečba poškodenia spôsobeného nesprávnym alebo nedostatočným metabolizmom bielkovín pri chronickom zlyhaní obličiek v súvislosti s obmedzením bielkovín v strave 40 g/deň (u dospelých) a nižšie; d. H. všeobecne u pacientov s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie (GFR) 5. Kontraindikácie
Zvýšené množstvo vápnika v sére (hyperkalcémia), poruchy metabolizmu aminokyselín.
Ak je prítomná dedičná metabolická porucha fenylketonúria, je potrebné poznamenať, že tento liek obsahuje fenylalanín.
Možné je zvýšenie sérového vápnika (hyperkalcémia).
7. Interakcie s inými prostriedkami
Súčasné podávanie liekov obsahujúcich vápnik (napr. Acetolyt) môže vyvolať alebo zosilniť patologické zvýšenie vápnika v sére.
Pretože sa primitívne príznaky zlepšujú pri liečbe tabletami Ketosteril # 174, dávka každého podania hydroxidu hlinitého by sa mala znížiť. Je potrebné postupovať opatrne pri znižovaní fosfátu v sére.
Aby sa nenarušila absorpcia, majú sa lieky, ktoré vstupujú do ťažko rozpustných zlúčenín s vápnikom (napr. Tetracyklíny, chinolóny, ako sú ciprofloxacín a norfloxacín, železo, fluorid a estramustín), brať oddelene od tabliet s obsahom ketosterilu # 174. bude. Medzi užitím tabliet Ketosteril # 174 a takýmito prípravkami by mal byť interval minimálne dve hodiny.
Citlivosť na srdcové glykozidy, a teda aj riziko srdcových arytmií sa zvyšuje zvýšením koncentrácie vápnika v krvi.
9. Hlavné nekompatibility
10. Dávkovanie v jednej a denných dávkach
Pokiaľ nie je predpísané inak, užívajte spravidla 4 - 8 tabliet celé 3-krát denne počas jedla.
Uvedené dávkovanie platí pre dospelých (70 kg telesnej hmotnosti).
11. Typ a trvanie žiadosti
Tablety Ketosteril ® sa používajú, pokiaľ je rýchlosť glomerulárnej filtrácie nižšia ako 25 ml/min a zároveň je obsah bielkovín v potrave obmedzený na 40 g/deň (u dospelých) a nižšie.
12. Núdzové opatrenia, príznaky a protilátky
13. Farmakologické a toxikologické vlastnosti, farmakokinetika a biologická dostupnosť, pokiaľ sú tieto informácie potrebné na terapeutické použitie
Zložky tabliet Ketosteril ® sa vstrebávajú a metabolizujú ako zložky potravy.
Ketokyseliny môžu viazať dusík vo forme NH3.
Nie sú skúsenosti s jeho používaním počas tehotenstva alebo v pediatrii.
Je potrebné pravidelne monitorovať hladinu vápnika v sére. Uistite sa, že máte dostatok kalórií!
16. Špeciálne pokyny na uskladnenie a úschovu
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C a chránené pred vlhkosťou!
17. Dávkové formy a veľkosti balenia
Balenia po 100 filmom obalených tabliet
19. Meno alebo spoločnosť a adresa farmaceutického podnikateľa