30 mg tablety Samsca Prospect tolvaptan
Indikácie Samsca 30 mg tablety:
Kontraindikácie:
Podávanie Samsca 30 mg tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
• Liečba liekom Samsca sa má začať v nemocnici
• Pri liečbe nízkych hladín sodíka (hyponatrémia) váš lekár začne s dávkou 15 mg a môže ju neskôr zvýšiť na maximálnu hodnotu 60 mg, aby sa dosiahla požadovaná koncentrácia sodíka v sére. Na sledovanie účinkov Samscy vám lekár bude robiť pravidelné krvné testy. Na dosiahnutie požadovanej koncentrácie sodíka v sére vám lekár môže v určitých situáciách podať dávku nižšiu ako 7,5 mg.
• Tabletu prehltnite bez žuvania a zapite ju pohárom vody.
• Tablety užívajte jedenkrát denne, najlepšie ráno, s jedlom alebo bez jedla.
Ak užijete viac Samscy, ako máte
Ak užijete viac tabliet, ako je predpísaná dávka, zapite veľkým množstvom vody a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo miestnu nemocnicu. Nezabudnite si so sebou vziať balenie lieku, aby ste jasne ukázali, aký liek ste užili.
Ak zabudnete užiť Samscu
Ak zabudnete užiť liek, dávku by ste mali užiť hneď, ako si spomeniete, v ten istý deň.
Ak tabletu užijete jeden deň, užite zvyčajnú dávku nasledujúci deň. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Samscu
Ak prestanete užívať Samscu, môže to viesť k návratu na nízku hladinu sodíka. Preto je vhodné ukončiť liečbu Samscou, iba ak spozorujete vedľajšie účinky vyžadujúce okamžitú lekársku pomoc alebo ak vám to odporučí lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Samsca 30 mg tablety:
• Liečivo je tolvaptan. Každá 30 mg tableta Samsca obsahuje 30 mg tolvaptanu.
• Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, magnéziumstearát, hliníkový lak indigokarmínu (E 132).
prevencia:
Skôr ako užijete Samscu, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika:
• ak nemôžete piť dostatok vody alebo ak máte obmedzený príjem tekutín
• ak máte ťažkosti s močením alebo máte zväčšenú prostatu
• ak trpíte ochorením pečene
• ak ste mali alergickú reakciu na benzazepín, tolvaptan alebo iné deriváty benzazepínu (napr. Benazepril, konivaptan, fenoldopam mezylát alebo mirtazapín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
• ak máte ochorenie obličiek nazývané autozomálne dominantné obličkové polycystické ochorenie obličiek (BPRAD)
• ak máte cukrovku.
Dostatočná spotreba vody
Samsca spôsobuje stratu vody, pretože tento liek zvyšuje tvorbu moču vo vašom tele. Strata vody môže viesť k vedľajším účinkom, ako je sucho v ústach a smäd, alebo dokonca k závažnejším vedľajším účinkom, ako sú problémy s obličkami. Preto je dôležité mať prístup k vode a dostatok pitia, keď máte smäd.
Deti a dospievajúci
Samsca nie je vhodná pre deti a dospievajúcich (do 18 rokov).
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Samsca mala nepriaznivý vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Príležitostne však môžete pociťovať závrat alebo slabosť alebo môžete na krátky čas omdlieť.
Samsca obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky tablety Samsca 30 mg:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, budete pravdepodobne potrebovať lekársku pomoc. Prestaňte užívať Samscu a okamžite kontaktujte lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice, ak:
• ťažko močiť
• spozorujete opuch tváre, pier alebo jazyka, svrbenie, generalizovanú vyrážku na koži alebo silné sipot alebo dýchavičnosť (príznaky alergickej reakcie).
Opýtajte sa svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú príznaky únavy, strata chuti do jedla, nepríjemné pocity v pravej hornej časti brucha, tmavý moč alebo žltačka (zožltnutie kože alebo očí).
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
• pocit smädu
• cítiť sa zle
• rýchle zvýšenie hodnoty sodíka.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
• nadmerná spotreba vody
• strata vody
• vysoké hladiny sodíka, draslíka, kreatinínu, kyseliny močovej a cukru v krvi
• nízka hladina cukru v krvi
• nízka chuť do jedla
• mdloby
• bolesť hlavy
• závraty
• zníženie krvného tlaku pri vstávaní
• zápcha
• hnačka
• suché ústa
• krvácavé škvrny na koži
• svrbenie
• zvýšená potreba močenia alebo častejšie močenie
• únava, celková slabosť
• horúčka
• všeobecná nevoľnosť
• krv v moči
• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi
• vysoké hladiny kreatinínu v krvi.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
• pocit zmeny chuti
• problémy s obličkami.
Neznáme (z dostupných údajov)
• alergické reakcie (pozri vyššie)
• problémy s pečeňou
• zvýšenie koncentrácie pečeňových enzýmov
• akútne zlyhanie pečene (IHA).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem všetky lieky dostupné v obchode.
Nasledujúce lieky môžu zvyšovať účinok tohto lieku:
• ketokonazol (proti plesňovým infekciám),
• makrolidové antibiotiká,
• diltiazem (liečba vysokého krvného tlaku a bolesti na hrudníku),
• iné lieky, ktoré zvyšujú hladinu soli v krvi alebo obsahujú veľké množstvo soli.
Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok tohto lieku:
• barbituráty (podávané na liečbu epilepsie/záchvatov a niektorých porúch spánku),
• rifampicín (proti tuberkulóze).
Tento liek môže zvýšiť účinok nasledujúcich liekov:
• digoxín (používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu a srdcového zlyhania).
Tento liek môže znižovať účinky nasledujúcich liekov:
• desmopresín (podáva sa na zvýšenie faktorov zrážania krvi).
Nemusí však byť problém užívať tieto lieky súčasne so Samscou. Váš lekár bude schopný rozhodnúť, ako je to pre vás najlepšie.
Samsca a jedlo a nápoje
Počas užívania Samscy sa vyhýbajte pitiu grapefruitového džúsu.
Podávanie Samsca 30 mg tablety počas tehotenstva/laktácie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Počas liečby týmto liekom sa majú používať vhodné antikoncepčné metódy.
Balenie:
Samsca 30 mg: Modré, okrúhle, mierne konvexné tablety Ø8 × 3,0 mm, označené „OTSUKA“ a „30“ na jednej strane.
30 mg tablety Samsca sú dostupné ako
10 × 1 tableta v blistroch s perforáciou umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky z PVC/Al
30 × 1 tableta v blistroch s perforáciou umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky z PVC/Al
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.