5 vecí, ktoré treba vedieť o odporúčaní rybieho oleja
Áno, v kardiológii veľmi odporúčame rybí olej na reguláciu sérových lipidov, pretože Japoncom sa darí lepšie, čo sa týka srdca, pretože Francúzi majú menšie zlyhanie srdca alebo že stredomorská strava preukázala za posledných 15 rokov prevahu vo všetkých štúdiách viac viac menej známe.
Používanie doplnkov rybieho oleja na kardiovaskulárnu ochranu (CV) je už roky kontroverznou témou. Nedávno dostal liek Vascepa (Amarin), predpísaný rybí olej obsahujúci vysokodávkovaný ikozapent etyl, Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), aby znížil riziko CV u niektorých pacientov s vysokými hladinami triglyceridov. (TG). Pretože nie všetky výrobky z rybieho oleja - na lekársky predpis alebo v doplnkoch - sú podobné, o ich používaní by ste mali vedieť päť dôležitých vecí.
1. Ikosapent etyl je jediný schválený recept na omega-3 redukciu CV.
Vďaka svojej rozšírenej indikácii sa teraz môže ikozapent etyl použiť ako doplnok k liečbe statínmi na zníženie KV príhod u pacientov so zvýšeným TG (≥ 150 mg/dL) a preukázaným aterosklerotickým kardiovaskulárnym ochorením (ASCVD) alebo cukrovkou a najmenej dva ďalšie rizikové faktory CV. Toto odporúčanie je založené na výsledkoch REDUCE-IT, ktoré preukázali 25% nižšie riziko závažných KV príhod u pacientov užívajúcich etylkapapent a 35% nižšie riziko u účastníkov s anamnézou ASCVD.
Táto koncentrovaná kyselina eikosapentaénová (EPA) - omega-3 polynenasýtená mastná kyselina, viazaná na lekársky predpis, bola v multicentrickej štúdii spojená s vyššou mierou fibrilácie predsiení a krvácania. ZNÍŽTE-IT a aj keď je to v informáciách o predpisovaní uvedené v rámci upozornení a preventívnych opatrení, FDA neverila, že tieto účinky si vyžadujú kontraindikáciu.
Predchádzajúce štúdie s nižšími dávkami (1 g) kombinovaných piluliek EPA/kyselina dokosahexaénová (DHA) nepreukázali zníženie výsledkov u rizikových pacientov bez predchádzajúcich kardiovaskulárnych ochorení, a to ani u pacientov s cukrovkou. Štúdia STRENGTH s vysokou dávkou (4 g) omega-3 karboxylovej kyseliny/EPA u pacientov s vysokým rizikom CV s vysokými hodnotami TG bola nedávno pre zbytočnosť zastavená .
Či už samotné znižovanie TG alebo ďalšie pleiotropné protizápalové lieky, antitrombotické účinky vysvetľujú úroveň zníženia KV rizika pozorovanú v REDUCE-IT, je predmetom diskusie.
2. Aj keď sú dostupné rybie oleje na predpis účinné pri znižovaní hladín TG, existujú rozdiely medzi výrobkami, pokiaľ ide o znenie a účinok.
Rybie oleje na lekársky predpis nie sú skutočnými produktmi z rybieho oleja, ale skôr odlišným zložením omega-3 mastných kyselín získaných z rybieho oleja. V Spojených štátoch je v súčasnosti k dispozícii päť receptov na omega-3 PUFA, z ktorých štyri sú schválené FDA na zníženie hladín TG v sére (tabuľka) a jeden z nich (Vascazen, Pivotal Therapeutics) je lekárskou potravinou regulovanou FDA pre nedostatok omega-3 u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
V súčasnosti dostupné prípravky omega-3 schválené FDA
| Názov značky Názov značky | Formulácia formulácia | EPA (g) na 1 g kapsuly EPA (g) na 1 g kapsuly | DHA (g) na 1 g tobolky DHA (g) na 1 g tobolky | Dávka omega-3 (g) na 4 g Dávka Omega-3 (g) vo výške 4 g |
| Epanova Epanova | Omega-3-karboxylové kyseliny/DHA Omega-3-karboxylové kyseliny/DHA | 0,55 0,55 | 0,2 0,2 | 3,0 EPA + DHA 3,0 EPA + DHA |
| Lovaza Lovaza | Etylestery kyseliny omega-3/DHA Etylestery kyseliny omega-3/DHA | 0,43 0,43 | 0,345 0,345 | 3.1 EPA/DHA 3.1 EPA/DHA |
| Omtryg Omtryg | Etylestery kyseliny omega-3/DHA Etylestery kyseliny omega-3/DHA | 0,43 * 0,43 * | 0,345 * 0,345 * | 3.1 EPA/DHA 3.1 EPA/DHA |
| Vascepa Vascepa | Ikozapent etyl-etyletylkozapent | 0,88 0,88 | 0 0 | 3,5 EPA 3,5 EPA |
| * Množstvo pre 1,2 g kapsuly. * Množstvo na kapsulu 1,2 g. Upravené z vedeckého poradenstva AHA pre omega-3 mastné kyseliny. Upravené podľa vedeckých odporúčaní AHA o omega-3 mastných kyselinách. | ||||
Zatiaľ čo všetky predpísané omega-3 prípravky majú podobné účinky na znižovanie TG, existujú rozdiely v ich účinkoch na cholesterol s nízkou hustotou lipoproteínov (LDL-C) a cholesterol s vysokou hustotou lipoproteínov (HDL). -C). Štúdie preukázali, že prípravky obsahujúce omega-3 obsahujúce DHA zvyšujú hladinu LDL-C a môžu mierne zvyšovať hladinu HDL-C, zatiaľ čo štúdie preukázali, že prípravky obsahujúce len omega-3 vo forme EPA významne znižujú hladinu TG v sére bez zvyšovania hladiny LDL-C C u pacientov a mimo liečby statínmi a mierne znižuje HDL-C.
3. Rybie oleje na predpis nie sú indikované u všetkých pacientov s vysokou hladinou TG.
S výnimkou zloženia zdravotníckej stravy EPA/DHA a použitia vysokodávkovaného etylesteru icosapentu na redukciu KV príhod sú v súčasnosti dostupné rybie oleje na predpis schválené FDA ako doplnok k diétnemu zásahu u dospelých pacientov s veľmi vysokými hladinami TG ( ≥ 500 mg/dl). American Heart Association (AHA) pre omega-3 mastné kyseliny pre zvládnutie hypertriglyceridémie zistí, že „pri všetkých úrovniach rastu triglyceridov sa pred priamou farmakoterapiou odporúča liečba alebo eliminácia vedľajších príčin a intenzívne zmeny v stravovaní a životnom štýle“.
Podľa indikácie schválenej FDA sú prípravky omega-3 určené pre dospelých pacientov. Aj keď sa zdá, že voľnopredajné omega-3 sú u pediatrických pacientov dobre tolerované, doterajšie štúdie nepreukázali významnú účinnosť pri znižovaní hladín TG v tejto populácii pacientov.
Pretože omega-3 PUFA na predpis sú odvodené z rybích zdrojov, mali by sa používať s opatrnosťou u pacientov so známou precitlivenosťou na ryby alebo mäkkýše.
Opatrnosť je tiež potrebná pri predpisovaní omega-3 PUFA pacientom s poškodením funkcie pečene a odporúča sa sledovať hladiny alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy, pretože niektoré formulácie EPA/DHA môžu zvyšovať sérové hladiny týchto enzýmov.
4. Potravinové doplnky na báze mora nenahrádzajú predpis omega-3 PUFA na zníženie hladín TG.
Aj keď môžu slúžiť ako ďalšia úloha v strave, doplnky omega-3 mastných kyselín na báze morského oleja, ako je rybí olej, kalausový olej a krilový olej, sa neodporúčajú a nie sú uvedené ako náhrada omega-3. 3 PUFA na zníženie hladín TG v sére alebo ako liečba akejkoľvek choroby.
Predpis omega-3 PUFA schválený FDA obsahuje dávky úrovní farmaceutickej rezistencie vysoko purifikovaných úrovní regulovaných kombinovanou DHA/EPA alebo samotnou EPA. Doplnky z morského oleja obsahujú subterapeutické množstvá omega mastných kyselín (dokonca aj tie, ktoré tvrdia, že majú dvojnásobnú alebo trojitú silu) a pretože tieto výrobky nie sú kontrolované, schválené ani monitorované FDA, neexistujú žiadne záruky kvality. ich účinnosť a bezpečnosť .
Doplnky z morského oleja navyše obsahujú celý rad ďalších neterapeutických zložiek - v niektorých prípadoch cholesterol, oxidované mastné kyseliny alebo kontaminanty. Pacienti užívajúci tieto výrobky sú tiež vystavení riziku vyššej hladiny oxidačných produktov a zistilo sa, že niektoré z týchto doplnkov obsahujú vysoké hladiny nasýtených tukov, ktoré narúšajú predpokladané priaznivé účinky týchto výrobkov. Omega-3 doplnky PUFA, ktoré boli dobrovoľne testované na nezávislé potvrdenie obsahu, nesú symbol Dohovoru o liekopisoch USA.
S viac ako 100 doplnkami výživy založenými na morských plodoch, ktoré sú k dispozícii a predávajú sa spotrebiteľom, odborná recenzia z American College of Cardiology zaznamenala pokušenie niektorých pacientov prejsť z PUFA predpisom s vyššou cenou na doplnok výživy. lacná. S cieľom uľahčiť dodržiavanie predpísaného oleja na báze morského oleja a odradiť pacientov od prechodu na doplnok výživy, autori tejto analýzy odporúčajú lekárom, aby poskytli informácie o dostupnom pokrytí.
5. Odporúčanie prípravkov omega-3 môže byť nákladovo efektívne znížením klinickej a ekonomickej záťaže.
Pokiaľ ide o náklady, priemerná maloobchodná cena za 30-dennú dodávku lieku Lovaza (4 g EPA/DHA) je 202,39 dolárov a za dodávku 30-denných kapsúl Vascepa je cena od približne 348 do 364 dolárov (alebo približne 245 dolárov s kupónom výrobcu). Tieto náklady môžu byť kompenzované niektorými plánmi súkromného poistenia Medicare a Medicaid.
Klinická záťaž závažnou hypertriglyceridémiou je spojená so značnými nákladmi na zdravotnú starostlivosť. V USA sa ročný ekonomický odhad spojený s vysokou TG odhaduje na 10,7 miliárd dolárov. Predchádzajúce štúdie naznačujú, že náklady na predpis omega-3 PUFA môžu byť vyvážené priaznivými účinkami, ako je znížená KV morbidita a mortalita, ako aj znížené riziko pankreatitídy, ochorení obličiek a udalostí súvisiacich s cukrovkou u pacientov s triglyceridmi. veľmi veľký .
V poslednej dobe výsledky neziskových analýz potvrdzujú nákladovú efektívnosť etylkozapentu ako doplnku k liečbe statínmi. Analýza údajov z REDUCE-IT ukázala, že alkoholový ikozapent mal „lepšie výsledky pri nižších nákladoch na zdravotnú starostlivosť“ (4,16 USD/deň pre pacientov s platovým nárokom), čo z neho robí nielen nákladovo efektívny, ale tiež ekonomické v porovnaní s placebom.
Tracey L. Giannouris, MA, je nezávislou lekárskou/klinickou redaktorkou vo Flemingtonu v New Jersey. Takmer dve desaťročia pracovala na rôznych publikáciách zdravotnej výchovy, recenzovaných a kontinuálnych, v oblasti starostlivosti o zdravie ľudí a zvierat.
Poznámka redakcie: Tento článok bol aktualizovaný a obsahuje informácie o SILNOM procese a oprave niektorých chýb. Staršia verzia mylne označovala doplnky morského oleja dostupné v obchode, ale tieto produkty sú doplnkami výživy, nie voľnopredajnými liekmi. Alergia na kôrovce je preventívnym opatrením, nie kontraindikáciou, pri používaní produktov omega-3 na predpis.