ADRENALINE 1 mg, injekčný roztok, 1 mg ml - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

informácia

Zloženie

Jedna ampulka (jeden ml) injekčný roztok obsahuje 1 mg epinefrínu a pomocné látky: kyselina vínna, močovina, octan disiričitan sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakoterapeutická skupina

Terapeutické indikácie
Núdzové riešenie nasledujúcich stavov:
- alergické reakcie: anafylaktický šok, iné akútne systémové anafylaktické reakcie, angioneurotický edém;
- kardiovaskulárne ochorenia: zástava srdca (ventrikulárnou asystóliou), kardiovaskulárne ťažkosti s hemoragickým, traumatickým, infekčným alebo sekundárnym šokom pri operácii srdca;
- bronchopulmonálne choroby: astmatický záchvat.

Liek sa môže kombinovať s lokálnymi anestetikami (prokaín, lidokaín), aby sa predĺžil ich lokálny účinok.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na adrenalín (adrenalín) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Poruchy komorového rytmu.
Obštrukčná kardiomyopatia.
Kontraindikácie sú pri život ohrozujúcich núdzových situáciách relatívne.

prevencia
Počas liečby epinefrínom sa odporúča kardiologické a elektrokardiografické sledovanie.
V prípade intravenózneho podania sa môžu vyskytnúť komorové arytmie s rizikom ventrikulárnej fibrilácie, ktorá môže byť smrteľná.
V prípade prejavov anafylaktickej reakcie, ako je generalizované svrbenie, erytém, edém pier alebo orofaryngu, zvieranie na hrudníku, hlboké potenie, hypotenzia, je potrebné podať adrenalín subkutánne.
Opakovaná lokálna injekcia môže spôsobiť nekrózu v mieste vpichu (vazokonstrikciou). Náhodná intraarteriálna injekcia môže spôsobiť mozgové krvácanie v dôsledku náhleho zvýšenia krvného tlaku.
Vzhľadom na obsah octanu disiričitanu sodného môže adrenalín 1 mg spôsobiť alergické reakcie, zvlášť u tých, ktorí majú v anamnéze astmu, anafylaktické príznaky a bronchospazmus u citlivých osôb.
Epinefrín môže spôsobiť dopingové testy u športovcov.

interakcie
Neselektívne betablokátory: súbežné podávanie môže viesť k závažnej hypertenzii a bradykardii.
Alfa-blokátory: súčasné podávanie môže znížiť intenzitu vazokonstrikčného účinku epinefrínu.
Chinín, digoxín, cyklopropán a halotán: súčasné podávanie zvyšuje riziko srdcových arytmií.
Tricyklické antidepresíva, inhibítory spätného vychytávania noradrenalínu a serotonínu, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO): zvyšujú riziko srdcových arytmií.
Sympatomimetiká: môžu zosilňovať účinky epinefrínu.

Inkompatibility v roztoku: vitamín C, atropín síra, karbenicilín, cefalotín, chloramfenikol hemisukcinát, kyselina chlórpromazínová chlorovodíková, meticilín sodný, sodná soľ novobiocínu, benzylpenicilín sodný a draselný, alkalické roztoky, kyselina tetracyklínová chlorovodíková.

Špeciálne upozornenia

V prípade hypovolemického šoku sa odporúča obnoviť objem pred podaním epinefrínu.
Adrenalín 1 mg sa má používať opatrne u pacientov s hypertenziou, ischemickou chorobou srdca, pľúcnymi chorobami srdca, tachykardiou alebo ektopickými arytmiami, infarktom myokardu, hypertyreoidizmom, feochromocytómom, glaukómom s úzkym uhlom, adenómom prostaty s retenciou moču, hyperkalciémia, hypokaliémia u starších alebo tehotných pacientov, pretože existuje riziko zhoršenia týchto stavov.
Adrenalín inhibuje sekréciu inzulínu a u pacientov s cukrovkou bude pravdepodobne potrebné zvýšiť dávku inzulínu.

Tehotenstvo a dojčenie
Epinefrín sa má používať počas tehotenstva, iba ak očakávaný prínos prevýši potenciálne riziko pre plod. Epinefrín môže výrazne znížiť prietok krvi do placenty, čo zhoršuje pokles prietoku krvi spôsobený anafylaktickým šokom.
Nepredpokladá sa, že by adrenalín vylučovaný do ľudského mlieka mal nejaký vplyv na prirodzene kŕmené deti.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Vedenie vozidla alebo obsluha strojov sa neodporúča, pretože príznaky anafylaktického šoku môžu ovplyvniť tieto schopnosti.

Dávkovanie a spôsob podávania

Anafylaktický šok:
- intravenózne podanie: jednu ampulku (1 ml injekčného roztoku) zrieďte v 10 ml soľného roztoku. Odporúčaná dávka je 1 ml zriedeného roztoku (zodpovedá 0,1 mg adrenalínu), ktorý sa podáva intravenózne ako bolus. Podávanie sa môže opakovať, kým sa neobnoví hemodynamický stav.
- subkutánne podanie:

  • - dospelí: odporúčaná dávka je 0,3 ml nezriedeného injekčného roztoku (0,3 mg epinefrínu). Zlepšenie celkového stavu nastáva do 3 - 5 minút po subkutánnom podaní. Ak je to potrebné, môže sa po 10 až 15 minútach podať ďalších 0,3 ml nezriedeného roztoku (0,3 mg epinefrínu).
  • deti do 2 rokov (do 12 kg): odporúčaná dávka je 0,05 - 0,1 ml nezriedeného injekčného roztoku (0,05 - 0,1 mg epinefrínu).
  • deti vo veku od 2 do 6 rokov (12 - 18 kg): odporúčaná dávka je 0,15 ml nezriedeného injekčného roztoku (0,15 mg epinefrínu).
  • deti vo veku od 6 do 12 rokov (18 - 33 kg): odporúčaná dávka je 0,2 ml nezriedeného injekčného roztoku (0,2 mg epinefrínu).

Infarkt: odporúčaná dávka je 1 - 5 ml neriedeného injekčného roztoku (1 - 5 mg epinefrínu), kým sa neobnoví hemodynamický stav.
Kardiovaskulárne ťažkosti so šokom: odporúčaná dávka je 0,01 - 0,5 μg/kg/minútu podaná injekčne, priemerná dávka sa stanoví podľa požadovaného terapeutického účinku.
Astmatická kríza: odporúčaná dávka je 0,3 - 0,5 ml nezriedeného injekčného roztoku (0,3 - 0,5 mg epinefrínu) podaného subkutánne. V prípade potreby je možné podávanie opakovať po 20 minútach.

Adrenalín sa podáva intravenózne, intramuskulárne, subkutánne a intrakardiálne.

predávkovania
Predávkovanie alebo intraarteriálna injekcia môžu spôsobiť mozgové krvácanie (v dôsledku náhleho zvýšenia krvného tlaku), fibriláciu komôr (najmä v srdci) a akútny infarkt myokardu (u pacientov s ischemickou chorobou srdca). Periférna vazokonstrikcia a srdcová stimulácia môžu spôsobiť akútny pľúcny edém.
Liečba spočíva v podaní α- a β-adrenergných blokátorov a rýchlo pôsobiacich vazodilatancií.

Vedľajšie účinky

Palpitácie, tachykardia, mimomaternicové arytmie, angína, potenie, nevoľnosť, vracanie, dýchavičnosť, úzkosť, nepokoj, slabosť, tremor, závraty, bolesti hlavy, parestézia končatín, ťažkosti s močením, zadržiavanie moču, zvýšený krvný tlak.

Pri vysokých dávkach alebo u citlivých osôb sa môžu vyskytnúť arytmie (potenciálne smrteľná fibrilácia komôr), náhle zvýšenie krvného tlaku (s rizikom mozgového krvácania) a vazokonstrikcia (v koži, slizniciach a obličkách).

Adrenalín 1 mg obsahuje siričitan (natrium-acetón-siričitan), ktorý môže u citlivých pacientov spôsobiť alergické reakcie vrátane anafylaktických reakcií s potenciálne smrteľnými alebo menej závažnými astmatickými príhodami.

Viac informácií

vedenie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

balenie
Škatuľka so 100 injekčnými liekovkami z hnedého skla s bodom zlomu 1 ml injekčného roztoku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SC Therapy S.A.
Str. Továreň č. 124, Cluj - Napoca, Rumunsko

Výrobca
SC Therapy S.A., Rumunsko

Dátum posledného overenia prospektu Októbra 2005