AEvit kapsula moi SanoTeca
POKYNY NA SPRÁVU

Číslo osvedčenia o registrácii v Moldavskej republike:
OBCHODNÉ MENO
DCI účinných látok
ZLOŽENIE PRÍPRAVKU
účinné látky: retinolpalmitát (vitamín A) v prepočte na 100% účinnej látky - 55,036 mg (100 000 IU); α-tokoferol-acetát (vitamín E) v prepočte na 100% účinnej látky - 100 mg;
pomocné látky: slnečnicový olej.
Opis prípravku
Sférické mäkké želatínové kapsuly, tmavo žlté až svetlohnedé.
Obsah kapsuly - olejovitý až svetlo žltý až tmavo žltý olejový roztok.
LIEKOVÁ FORMA
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamické vlastnosti
Kombinovaný prípravok, ktorého vlastnosti sú určené v tukoch rozpustnými vitamínmi A a E, ktoré sú zložkami prípravku.
Retinol (vitamín A) - vitamín rozpustný v tukoch, ako kofaktor hrá dôležitú úlohu pri redoxných procesoch, podieľa sa na syntéze mukopolysacharidov, bielkovín, lipidov. Je nevyhnutný pre normálne fungovanie reprodukčného systému, embryonálny vývoj vrátane epitelových štruktúr a kostného tkaniva. Podieľa sa na syntéze vizuálnych pigmentov potrebných pre súmrak a chromatické videnie.
Retinol zvyšuje imunitu, zmierňuje škodlivé následky mnohých infekcií, predchádza vzniku zhubných nádorov.
Α-tokoferol-acetát (vitamín E) má antioxidačné vlastnosti, zabraňuje pôsobeniu voľných radikálov na biologické membrány, podieľa sa na syntéze bielkovín, bunkovej proliferácii, tkanivovom dýchaní. Udržuje stabilitu erytrocytov a zabraňuje ich hemolýze, zabraňuje zvýšenej vaskulárnej permeabilite a krehkosti kapilár, zvyšuje odolnosť tkanív voči hypoxii, priaznivo ovplyvňuje deregulovaný metabolizmus lipidov.
Vitamín E pomáha predchádzať potratom, normalizuje činnosť pohlavných žliaz u mužov, obnovuje kostrové svalstvo pri svalovej dystrofii a iných svalových poruchách. Pri kardiovaskulárnych ochoreniach pri komplexnej liečbe vitamín E prispieva k normalizácii metabolizmu v myokarde, zvyšuje rýchlosť prietoku krvi v arteriolách, udržuje tlak vo venulách.
Farmakokinetické vlastnosti
Retinolpalmitát sa dobre vstrebáva v horných segmentoch tenkého čreva, vstupuje do lymfatického systému a prechádza do pečene. Po podaní sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne za 4 hodiny. Retinol je nerovnomerne distribuovaný v tele. Významné množstvo je pečeň a sietnica, ktoré sa nachádzajú v obličkách, lipidové usadeniny, nadobličky a ďalšie žľazy s vnútornou sekréciou. Produkty metabolizmu sú vylučované obličkami. Polčas je 9,1 hodiny.
Α-tokoferol-acetát sa vstrebáva v gastrointestinálnom trakte, väčšina prechádza do lymfy, rýchlo sa distribuuje do všetkých tkanív, vylučuje sa žlčou a ako metabolity v moči.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
- Hypo- a avitaminóza A a E;
- zvýšená potreba tela v vitamínoch A a E a/alebo zníženie príjmu týchto vitamínov v tele;
- zvýšené intelektuálne a fyzické schopnosti, stres;
- obdobie zotavenia po niektorých závažných formách ochorenia vrátane utrpených infekcií;
- asténia rôzneho pôvodu;
- nevyvážená strava alebo hyponutrícia.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Aevit sa podáva interne, bez ohľadu na jedlo, 1 kapsulu denne, počas 20 - 40 dní, s intervalom 3 - 6 mesiacov.
VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Pri dlhodobom podávaní môžu vysoké dávky vitamínu A viesť k rozvoju hypervitaminózy A (ospalosť, apatia, bolesti hlavy, krátkodobé zvýšenie telesnej teploty, odlupovanie kože, vyrážky, poruchy chôdze, bolesti dolných končatín). V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť dyspeptické poruchy vo forme nepohodlia v epigastrickej oblasti, nevoľnosti, zvracania.
KONTRAINDIKÁCIE
- Precitlivenosť na zložky prípravku;
- hypervitaminóza A a E;
- tyreotoxikóza;
- chronická glomerulonefritída;
- chronické srdcové zlyhanie;
- sarkoidóza v anamnéze;
- deti do 14 rokov;
- obdobie tehotenstva.
Príznaky predávkovania vitamínom A: pri akútnej hypervitaminóze A - kŕče, ochrnutie, na druhý deň sa objavia diseminované vyrážky s odlupovaním chlopní, palpácia dlhých tubulárnych kostí je bolestivá.
Pri chronickom predávkovaní - zvyšuje vnútrolebečné napätie, ktoré sprevádza bolesť hlavy, závrat, nevoľnosť, zvracanie. Zároveň sa na sietnici vyvíja edém žltej makuly a poruchy zraku spôsobené týmito poruchami. Nastáva krvácanie, prejavuje sa hepato- a nefrotoxický účinok vitamínu A.
Príznaky predávkovania vitamínom E: kreatinín, hnačka, bolesť v epigastrickej oblasti, znížená pracovná kapacita, hepatomegália, hyperbilirubinémia (viac ako 20 mg/dl), azotémia (viac ako 40 mg/dl), trombocytopénia (menej ako 50 - 60 000/mcl), príznaky zlyhania obličiek, krvácanie do sietnice a hemoragická cievna mozgová príhoda, ascites.
Liečba: symptomatická liečba; L-tyroxín, rovnako ako kyselina askorbová, sa podáva ako antagonista. Je potrebné prestať užívať liek.
ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE
Liek sa má používať opatrne pri cholecystitíde, akútnom a chronickom zápale obličiek, stavoch s vaskulárnou hyperpermeabilitou, u pacientov s infarktom myokardu.
Súbežné podávanie Aevitu s inými multivitamínovými prípravkami sa neodporúča, pretože je možné predávkovanie vitamínmi rozpustnými v tukoch (A a E).
Je potrebné dôsledne dodržiavať odporúčanú dávku, pretože sa môže vyskytnúť hypervitaminóza A.
Teratogénny účinok vysokých dávok vitamínu A sa zachová aj po ukončení liečby, takže gravidita bude plánovaná po 6 - 12 mesiacoch po ukončení liečby.
Pri podávaní lieku sa berie do úvahy vysoký obsah vitamínu A (100 000 IU), má liečivý účinok, ale nie profylaktický.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Prípravok nemá nepriaznivý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Interakcie s inými liekmi
Súčasné podávanie vitamínu A s prípravkami Ca ++ znižuje jeho účinok a zvyšuje riziko vzniku hyperkalcémie.
Cholestyramín, cholestipol, minerálne oleje, neomycín znižujú absorpciu vitamínov A a E (je potrebné zvýšiť dávku).
Perorálne kontraceptíva zvyšujú koncentráciu vitamínu A v krvi.
Retinolpalmitát znižuje protizápalové pôsobenie glukokortikoidov.
Izotretinoín zvyšuje riziko otravy vitamínom A.
Súbežné podávanie tetracyklínu a vitamínu A vo vysokých dávkach (50 000 IU) zvyšuje riziko vysokého krvného tlaku.
Vitamín E zvyšuje účinky glukokortikoidov, NSAID, antioxidantov, zvyšuje účinnosť a znižuje toxicitu vitamínov A, D, srdcových glykozidov.
Vitamín E zvyšuje účinok antikonvulzívnych liekov u pacientov s epilepsiou (u ktorých sú zistené vysoké plazmatické hladiny produktov oxidácie lipidov).
Súbežné podávanie vitamínu E v dávkach vyšších ako 400 IU/deň s kumarínom a indandiónom zvyšuje riziko hypotombonémie a krvácania. Vysoké dávky železa zintenzívňujú oxidačné procesy v tele, čo zvyšuje potrebu vitamínu E.
Α-tokoferol acetát sa neodporúča používať v kombinácii so zlatými, striebornými prípravkami a alkalizačnými prostriedkami.
Kortikosteroidné prípravky, antibiotiká z tetracyklínovej skupiny, ako aj etanol a prípravky obsahujúce etanol pri súčasnom podávaní znižujú terapeutický účinok Aevitu.
PREZENTÁCIA, BALENIE
Kapsule ma. 10 kapsúl v blistri, 2 blistre v škatuli.
Skladujte na suchom mieste chránenom pred svetlom pri teplote 15-25 ° C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
PODMIENKY PLATNOSTI
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
PRÁVNY ŠTATÚT
Dátum poslednej kontroly textu
Decembra 2009.
NÁZOV VÝROBCA A ADRESA
Minskintercaps, Bielorusko.
220075, alebo. Minsk, k. 112, str. Injenernaya, 26.
Každú reklamáciu doplňte uvedením sériového čísla balenie!