Allopurinol-ratiopharm® 300 mg tablety

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Allopurinol-ratiopharm ® 300 mg tablety

Na použitie u dospelých
Účinná látka: alopurinol

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek, pretože obsahuje dôležité informácie.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Allopurinol-ratiopharm ® 300 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Allopurinol-ratiopharm ® 300 mg?
3. Ako užívať Allopurinol-ratiopharm ® 300 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Allopurinol-ratiopharm ® 300 mg?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Allopurinol-ratiopharm ® 300 mg a na čo sa používa?

Allopurinol-ratiopharm ® 300 mg je liek na potlačenie tvorby kyseliny močovej (urikostatickej).

Allopurinol-ratiopharm ® 300 mg sa používa na

Hladiny kyseliny močovej v krvi v rozmedzí od 8,5 mg/100 ml (500 µmol/l) a viac, ak sú stravovacie opatrenia nedostatočné, alebo zvýšené hladiny kyseliny močovej v prípade klinických komplikácií, najmä zjavnej dny, poškodenia obličiek spojeného s kyselinou močovou (urátová nefropatia), rozpúšťania a Prevencia kameňov z kyseliny močovej a prevencia tvorby kameňov z oxalátu vápenatého za prítomnosti zvýšenej hladiny kyseliny močovej
zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi a zvýšené vylučovanie kyseliny močovej močom, napr. B. v prípade závažného rozpadu buniek, ožarovania alebo chemoterapie (sekundárna hyperurikémia)

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Allopurinol-ratiopharm ® 300 mg?

Allopurinol-ratiopharm ® 300 mg sa nesmie užívať

ak ste alergický na alopurinol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 20 ml/min, pozri časť 3. „Ako sa má Allopurinol-ratiopharm® 300 mg užívať?“)
s deťmi

Varovania a preventívne opatrenia

Pred užitím Allopurinol-ratiopharm ® 300 mg sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Nasledujúci text popisuje, kedy môžete Allopurinol-ratiopharm® 300 mg používať iba za určitých podmienok a len so zvláštnou opatrnosťou. Opýtajte sa na to svojho lekára. To platí aj v prípade, že sa vás tieto informácie týkali skôr.

Podľa novších odporúčaní z literatúry, ak je hladina kyseliny močovej v krvi 8,5 mg/100 ml (500 µmol/l), nie je nutná medikamentózna terapia za predpokladu, že sú dodržané stravovacie predpisy a nedochádza k poškodeniu obličiek. Mali by ste sa vyhýbať potravinám s vysokým obsahom purínov (napr. Vnútornosti, ako sú sladké pečivo, obličky, mozog, pečeň, srdce a jazyk, ako aj mäsový výťažok) a alkoholu (najmä pivu, pretože absorbuje guanozín, ktorý výrazne zvyšuje hladinu kyseliny močovej).

Ak sa vyskytnú reakcie z precitlivenosti, napr. B. vyrážka, Allopurinol-ratiopharm® 300 mg sa má okamžite vysadiť.

Pri použití alopurinolu boli hlásené závažné kožné reakcie (syndróm precitlivenosti, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza), potenciálne život ohrozujúce. Tieto sa spočiatku môžu javiť ako červenkasté, terčovité alebo kruhové škvrny (často s vezikulami v strede) na kmeni tela. Medzi ďalšie príznaky, ktoré je potrebné dávať pozor, patria otvorené, boľavé miesta (vredy) v ústach, hrdle, nose a genitáliách a červené a opuchnuté oči (konjunktivitída). Tieto potenciálne život ohrozujúce kožné reakcie sú často sprevádzané príznakmi podobnými chrípke (bolesť hlavy, horúčka a bolesti tela). Vyrážka môže spôsobiť rozsiahle pľuzgiere alebo olupovanie kože.

Najvyššie riziko výskytu týchto závažných kožných reakcií je v prvých niekoľkých týždňoch liečby.

Ak sa vám na koži objaví vyrážka alebo niektorý z ďalších spomenutých príznakov, prestaňte používať alopurinol a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Povedzte mu, že užívate alopurinol.

Ak ste mali závažnú kožnú reakciu v súvislosti s používaním Allopurinol-ratiopharm® 300 mg, nesmiete už nikdy byť liečený alopurinolom.

Tieto závažné kožné reakcie môžu byť bežnejšie u ľudí z Číny, Thajčanov alebo Kórejčanov. Chronické ochorenie obličiek môže u týchto pacientov potenciálne ďalej zvyšovať riziko.

Riziko vzniku závažných kožných reakcií s alopurinolom sa môže zvýšiť aj u pacientov s chronickým poškodením funkcie obličiek. Potom je potrebné osobitné sledovanie príznakov hypersenzitívnych reakcií.

Zvlášť opatrný lekársky dohľad je potrebný v prípade už existujúcich porúch krvotvorby.

Pri liečbe dnavých obličiek a kameňov z kyseliny močovej by množstvo moču malo byť minimálne 2 litre denne. H. je dôležité zabezpečiť dostatočný prísun tekutín.

Aby sa zabránilo zvýšeným koncentráciám kyseliny močovej v sére alebo moči, ako napr B. pri ožarovaní alebo chemoterapii nádorov, ako aj pri vrodenej chorobe s nedostatkom enzýmov je potrebné sa vyhnúť Lesch-Nyhanovmu syndrómu, okrem podávania alopurinolu je potrebné zabezpečiť aj dostatočný príjem tekutín, aby sa zabezpečilo dostatočné množstvo moču. Alkalizácia moču zlepšením rozpustnosti kyseliny močovej môže navyše prispieť k zvýšenému vylučovaniu močom.

Pri výskyte akútnych záchvatov dny sa má liečba alopurinolom začať až po ich úplnom odznení. Na začiatku liečby alopurinolom môže uvoľnenie usadenín kyseliny močovej vyvolať akútne záchvaty dny. Z tohto dôvodu sa má počas prvých 4 týždňov liečby uvažovať o súčasnom preventívnom podávaní analgetika alebo kolchicínu.

V prípade veľkých kameňov kyseliny močovej v obličkovej panvičke nemožno vylúčiť, že sa časti kameňov rozpustené v dôsledku liečby alopurinolom môžu usadiť v močovode.

Alopurinol ovplyvňuje metabolizmus mnohých liekov (pozri „Užívanie Allopurinol-ratiopharm® 300 mg spolu s inými liekmi“).

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek a pečene

Zvlášť opatrný lekársky dohľad je potrebný v prípade zhoršenej funkcie obličiek alebo pečene.

Ak poškodenie obličiek súvisiace s kyselinou močovou alebo iné choroby už poškodili funkciu obličiek, dávka sa musí upraviť podľa hodnôt funkcie obličiek (pozri 3. „Ako sa má Allopurinol-ratiopharm® 300 mg užívať?“).

Užívanie Allopurinol-ratiopharm® 300 mg spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Alopurinol sa nemá používať počas gravidity, pretože u ľudí nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti.

V prípade neúmyselného tehotenstva by sa mal v prvom trimestri vykonať ultrazvukové vyšetrenie na potvrdenie normálneho vývoja plodu.

Alopurinol prechádza do materského mlieka. Alopurinol sa počas dojčenia neodporúča.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ako nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť závraty, ospalosť alebo poruchy pohybových sekvencií. To môže znížiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Potom už nemôžete reagovať dostatočne rýchlo a cieľavedome na neočakávané a náhle udalosti. Neveďte vozidlo ani iné vozidlá! Nepoužívajte elektrické náradie a stroje! Nepracujte bez bezpečného uchopenia! Dávajte pozor najmä na to, že alkohol vám jazdu ešte zhorší.

Pred vykonaním uvedených činností si musíte byť istí, že alopurinol nezhoršuje váš výkon.

Allopurinol-ratiopharm® 300 mg obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. H. je takmer „bez sodíka“.