Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg tablety Prospect alopurinolum
Indikácie Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg tablety:
Kontraindikácie:
Podávanie Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg tablety:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tablety sa majú prehltnúť celé, najlepšie s pohárom vody. Stredná čiara sa používa iba pri rozbití tablety, ak máte ťažkosti s prehĺtaním celej tablety. Tablety by ste mali užiť po jedle. Počas liečby týmto liekom by ste mali piť veľa tekutín (2 - 3 litre denne).
Použitie u dospelých (vrátane starších osôb)
Počiatočná dávka: 100 - 300 mg/deň.
Na začiatku liečby môže lekár predpísať protizápalové liečivo alebo kolchicín na mesiac alebo dlhšie, aby sa zabránilo záchvatom dny.
Vaša dávka alopurinolu môže byť upravená v závislosti od závažnosti stavu.
Udržiavacia dávka je:
• mierne ochorenia, 100 - 200 mg/deň,
• stredne závažné ochorenia, 300 - 600 mg/deň
• ťažké choroby, 700 - 900 mg/deň.
Dávku vám môže upraviť aj lekár, ak máte poškodenú funkciu obličiek alebo pečene, najmä ak ste starší.
Ak vaša denná dávka presahuje 300 mg/deň a máte gastrointestinálne vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť alebo vracanie (pozri časť 4), môže váš lekár na zníženie týchto účinkov predpísať alopurinol v rozdelených dávkach.
Ak máte závažné ochorenie obličiek
• môže vám byť povedané, aby ste užili menej ako 100 mg každý deň
• alebo vám môže byť povedané, aby ste užívali 100 mg v intervaloch dlhších ako jeden deň.
Ak ste na dialýze dvakrát alebo trikrát týždenne, váš lekár vám môže predpísať dávku 300 alebo 400 mg, ktorá sa má užiť ihneď po dialýze.
Použitie u detí a dospievajúcich
Alopurinol Sandoz 100 mg tablety
Použitie u detí (do 15 rokov) s hmotnosťou 15 kg alebo viac
Alopurinol Sandoz 300 mg tablety
Použitie u detí (do 15 rokov) s hmotnosťou 45 kg alebo vyššou
Obvyklá dávka: 10 až 20 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne, rozdelená do 3 dávok.
Maximálna dávka: 400 mg alopurinolu denne.
Liečba môže byť zahájená protizápalovým liekom alebo kolchicínom a dávka môže byť upravená, ak je ovplyvnená funkcia obličiek a pečene, alebo môže byť dávka rozdelená tak, aby sa znížili gastrointestinálne vedľajšie účinky, ako je uvedené vyššie u dospelých.
Ak užijete viac Alopurinol Sandoz, ako máte
Ak ste (alebo ktokoľvek iný) prehltli viac ako jednu tabletu naraz alebo ak si myslíte, že dieťa užilo čo najviac tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici.
Predávkovanie môže spôsobiť vedľajšie účinky, vrátane nevoľnosti, zvracania, hnačiek alebo závratov.
Vezmite so sebou túto písomnú informáciu, obal a zvyšné tablety, aby váš lekár alebo pohotovostná služba vedeli, aké tablety ste užili.
Ak zabudnete užiť Alopurinol Sandoz
Ak zabudnete užiť jednu tabletu, užite jednu hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je čas užiť ďalšiu tabletu.
NEUŽÍVAJTE dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Zvyšné dávky užite v pravý čas.
Ak prestanete užívať Alopurinol Sandoz
Mali by ste pokračovať v užívaní týchto tabliet tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
NEPRESTÁVAJTE užívať liek bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg tablety:
- Liečivo je alopurinol
Alopurinol Sandoz 100 mg tablety
Každá tableta obsahuje 100 mg alopurinolu
Alopurinol Sandoz 300 mg tablety
Každá tableta obsahuje 300 mg alopurinolu
- Ostatné komponenty sú:
Monohydrát laktózy
Kukuričný škrob
Povidón K 30
Stearan horečnatý
prevencia:
Pred použitím Alopurinolu Sandoz sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
• máte problémy s pečeňou a obličkami. Váš lekár vám možno dá nižšiu dávku alebo odporučí, aby ste tento liek nepoužívali každý deň. Budete tiež pozorne sledovaní;
• máte ochorenie srdca alebo vysoký krvný tlak;
• ste počas záchvatu dny.
Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete alopurinol.
Pri použití alopurinolu boli hlásené závažné vyrážky (syndróm precitlivenosti, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza). Časté vyrážky môžu zahŕňať vredy v ústach, hrdle, nose, slizniciach genitálií a konjunktivitídu (začervenanie a opuch očí). Týmto prechodným vyrážkam na koži často predchádza stav podobný chrípke, ako je horúčka, bolesť hlavy, bolesť celého tela (príznaky podobné chrípke).
Prechodná kožná vyrážka môže viesť k tvorbe pľuzgierov a olupovaniu kože.
Tieto závažné kožné reakcie môžu byť bežnejšie v populácii čínskeho, thajského alebo kórejského pôvodu Han. Chronické ochorenie obličiek môže u týchto pacientov ďalej zvyšovať riziko.
Ak sa u vás vyskytnú vyrážky alebo kožné príznaky, prestaňte užívať alopurinol a okamžite kontaktujte svojho lekára.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Allopurinol tablety môžu spôsobiť závraty, ospalosť a môžu narušiť vašu koordináciu. Ak sa vás to týka, NEVEĎTE, neobsluhujte stroje ani sa nevykonávajte nebezpečné činnosti.
Allopurinol Sandoz obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky Alopurinolu Sandoz 100 mg, 300 mg tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prerušte liečbu a okamžite to povedzte svojmu lekárovi:
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, prerušte liečbu Alopurinolom Sandoz a okamžite kontaktujte lekára. Medzi príznaky môžu patriť:
• odlupovanie kože, vriedky alebo zápal jazyka alebo úst
• veľmi zriedkavo môžu príznaky zahŕňať náhle sipot, fibriláciu alebo tlak na hrudníku a kolaps.
Neužívajte ďalšie tablety, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
• horúčka a zimnica, bolesti hlavy, bolesti svalov (príznaky podobné chrípke) a celková nevoľnosť
• akékoľvek zmeny na koži, napríklad vredy v ústach, hrdle, nose, sliznici genitálií a konjunktivitída (začervenanie a opuch očí), pľuzgiere na celom tele alebo tvorba vodného kameňa.
• závažné reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce horúčku, vyrážku, bolesť kĺbov a abnormálne výsledky testov funkcie pečene a krvných testov (môžu to byť príznaky poruchy multiorgánovej citlivosti).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
• prechodné kožné vyrážky
• zvýšenie koncentrácie hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
• nevoľnosť (nauzea) alebo nevoľnosť (zvracanie)
• abnormálne výsledky testov funkcie pečene.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
• poruchy pečene, ako je zápal pečene.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1 Bukurešť 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected].
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Podávanie Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg tablety počas tehotenstva/laktácie:
Balenie:
Alopurinol Sandoz 100 mg tablety
Cylindrická tableta, plochá, biela až sivobiela, so stredovou čiarou na jednej strane, s vyrytým „I“ na jednej strane a „56“ na druhej strane stredovej čiary a hladkou na druhej strane tablety. Priemer: asi 8 mm.
Alopurinol Sandoz 100 mg tablety sú dostupné v PVC/Al blistroch, veľkosti balenia po 20, 30, 50, 60, 100 tabliet a 30 x 1 jednodávková tableta alebo HDPE injekčné liekovky s PP zátkou s bezpečnostným systémom pre detská alebo PP zátka bez indukčne uzavretého detského zadržiavacieho systému, vo veľkostiach balenia po 50, 100, 105, 125, 250, 500 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Alopurinol Sandoz 300 mg tablety
Cylindrická tableta, plochá, biela až sivobiela, so stredovou čiarou na jednej strane, s vyrytým „I“ na jednej strane a „57“ na druhej strane stredovej čiary a hladkou na druhej strane tablety. Priemer: asi 11 mm.
Alopurinol Sandoz 300 mg tablety sú dostupné v PVC/Al blistroch, veľkosti balenia po 30, 60, 100 tabliet a 30 x 1 jednodávková tableta alebo HDPE fľaše s PP uzáverom s detským zadržiavacím systémom, veľkosti v balení po 100, 105, 125 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
HDPE fľaše: po prvom otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.