AMOXICILÍN, 250 mg - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Zloženie
Jedna kapsula obsahuje 250 mg amoxicilínu ako trihydrát amoxicilínu a pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, mastenec, stearan horečnatý.
Terapeutické indikácie
Liečba infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na amoxicilín:
-akútna bronchitída a exacerbácie chronickej bronchitídy;
-akútny zápal pľúc (bakteriálny zápal pľúc);
-infekcie ORL - akútny zápal stredného ucha, angína, sinusitída;
-infekcie močových ciest - pyelonefritída, cystitída, uretritída;
-nekomplikované endocervikálne a uretrálne gonokokové infekcie (možno v kombinácii s probenecidom);
-profylaxia bakteriálnej endokarditídy;
-infekcie kože a mäkkých tkanív;
-tráviace a žlčové infekcie; Borelióza;
-adjuvans pri liečbe gastritídy a žalúdočných alebo dvanástnikových vredov spôsobených Helicobacter pylori v kombinácii s metronidazolom a subcitrátom bizmutu; -infekcie Chlamydia sp. tehotná žena;
Kontraindikácie
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku alebo na iné antibiotiká zo skupiny penicilínov; infekčná mononukleóza (vysoké riziko kožných reakcií).
Výskyt alergických prejavov si vyžaduje ukončenie liečby.
U pacientov liečených amoxicilínom boli veľmi zriedkavo pozorované akútne anafylaktické reakcie. Aj keď sú tieto reakcie bežnejšie v parenterálnych formách, môžu sa vyskytnúť aj v perorálnych formách. Podávanie antibiotík zo skupiny penicilínov si vyžaduje dôkladnú anamnézu.
V 5-10% prípadov je alergia na penicilín skrížená s alergiou na cefalosporíny; u pacientov so známou alergiou na cefalosporíny na penicilínové antibiotiká je potrebná opatrnosť.
Rovnako ako u iných širokospektrálnych penicilínov existuje možnosť superinfekcie. V takom prípade musia byť prijaté príslušné opatrenia.
interakcie
Alopurinol - súčasné podávanie zvyšuje hladinu amoxicilínu v sére a môže zvýšiť výskyt kožných vyrážok.
Metotrexát - je potrebné zníženie dávky metotrexátu, amoxicilín je rizikovým faktorom pre zvýšenú toxicitu v dôsledku zníženého renálneho klírensu.
Perorálne kontraceptíva - zvýšené riziko tehotenstva alebo menštruačných zmien v dôsledku zníženého enterohepatálneho obehu metabolitov estrogénu; odporúčajú sa ďalšie nehormonálne antikoncepčné opatrenia.
Chlórchín - môže znížiť absorpciu amoxicilínu.
Iné lieky - kvôli účinku na črevnú flóru môže amoxicilín ovplyvňovať absorpciu iných liekov.
Bakteriostatické antibiotiká (napr. Chloramfenikol) - môžu znižovať antibakteriálny účinok amoxicilínu.
- Špeciálne upozornenia
Špeciálne upozornenia
V prípade poškodenia obličiek sa má dávka amoxicilínu upraviť podľa stupňa poškodenia (klírens kreatinínu).
Tehotenstvo a dojčenie
V predklinických štúdiách na zvieratách amoxicilín nepreukázal teratogénny účinok. Klinické štúdie preukázali, že sa môže podávať počas tehotenstva.
Veľmi malé množstvo amoxicilínu sa vylučuje do materského mlieka; zvyčajne sa nemá dojčenie počas podávania prerušiť. V prípade hnačky, kandidózy alebo vyrážky u dojčaťa je však potrebné prerušiť dojčenie alebo podávanie antibiotík.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí a dospievajúci
Zvyčajná dávka je 250 - 500 mg amoxicilínu v 8-hodinových intervaloch.
U pacientov vyžadujúcich profylaxiu bakteriálnej endokarditídy sa hodinu pred zubným zákrokom podajú 3 g amoxicilínu, potom 6 hodín po zákroku 1,5 g amoxicilínu.
V prípade infekcie chlamýdiami u gravidných žien je dávka 500 mg amoxicilínu v 8-hodinových intervaloch počas 7-10 dní.
Pri gastritíde a žalúdočných alebo dvanástnikových vredoch spôsobených Helicobacter pylori je odporúčaná dávka 500 mg amoxicilínu štyrikrát denne alebo 750 mg amoxicilínu trikrát denne.
Pri lymskej borelióze sa podáva 3 - 4 krát denne počas 3 - 4 týždňov 250 - 500 mg amoxicilínu.
Trvanie liečby je určené klinickou odpoveďou. V prípade zlyhania je potrebné liečbu obnoviť.
Maximálna denná dávka 4,5 g amoxicilínu sa nemá prekročiť.
Deti s hmotnosťou viac ako 20 kg
Zvyčajne 25 - 50 mg amoxicilínu/kg denne rozdelených do 3 rovnakých dávok v 8-hodinových intervaloch. V závislosti od povahy a závažnosti infekcie sa dávka môže zvýšiť. Trvanie liečby závisí od klinickej odpovede.
Pre deti s hmotnosťou nižšou ako 20 kg sa uprednostňuje iná lieková forma vhodná pre vek.
Kapsuly prehltnite celé a zapite pohárom vody.
Neboli hlásené žiadne prejavy predávkovania. V prípade predávkovania sa amoxicilín dá odstrániť hemodialýzou.
Vedľajšie účinky
- alergické prejavy, najmä žihľavka, eozinofília, Quinckeho edém, dyspnoe, výnimočný anafylaktický šok;
- makulopapulárna vyrážka alergického pôvodu alebo nie;
- patologické stavy zažívacieho traktu: nevoľnosť, zvracanie, hnačka, kandidóza;
- zriedkavo boli hlásené ďalšie alergénne prejavy: mierne a prechodné zvýšenie transamináz, akútna intersticiálna nefritída; anémia, leukopénia, reverzibilná trombocytopénia;
- zriedkavo pseudomembranózna kolitída
Viac informácií
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 2 blistrami s 10 kapsulami. Škatuľka so 100 blistrami s 10 kapsulami.
SC Lek PharmaTech S.R.L., Rumunsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Livezeni č. 7A, Tg. Mureş, Rumunsko
Dátum posledného overenia prospektu