Anastrozol-ratiopharm® 1 mg filmom obalené tablety

filmom

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg filmom obalené tablety

V tejto písomnej informácii pre používateľov:

1. Čo je Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?
3. Ako užívať Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg a na čo sa používa?

  • Anastrozol-ratiopharm® 1 mg obsahuje liečivo nazývané anastrozol. Patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory aromatázy“. Anastrozol-ratiopharm® 1 mg sa používa na liečbu rakoviny prsníka u žien, ktoré prekonali menopauzu.
  • Anastrozol-ratiopharm® 1 mg účinkuje tak, že znižuje množstvo hormónu estrogénu tvoreného vo vašom tele. Robí to blokovaním prírodnej látky (enzýmu) v tele, ktorá sa nazýva aromatáza.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg sa nesmie užívať,

  • ak ste alergický na anastrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
  • ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

Neužívajte Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istí, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako užijete Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg.

Varovania a preventívne opatrenia

Pred užitím Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Skôr ako užijete Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

  • Stále máte menštruáciu a ešte nie ste v klimaktériu.
  • Užívate liek, ktorý obsahuje tamoxifén alebo lieky, ktoré obsahujú estrogén (pozri časť „Iné lieky a Anastrozol-ratiopharm®“).
  • Mali ste niekedy ochorenie, ktoré znižovalo pevnosť vašich kostí (osteoporóza).
  • Máte problémy s pečeňou alebo obličkami.

Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako užijete Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg.

Ak musíte ísť do nemocnice, informujte zodpovedný zdravotnícky personál, že ste liečený Anastrozol-ratiopharmom 1 mg.

Účinky zneužitia na dopingové účely
Použitie Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg môže viesť k pozitívnym výsledkom pri dopingových kontrolách.

Užívanie Anastrozol-ratiopharm® 1 mg spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dôvodom je, že Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg môže meniť účinok iných liekov a iné lieky môžu meniť účinok Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg.

Neužívajte Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg, ak už užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

  • Niektoré lieky používané na liečbu rakoviny prsníka (selektívne modulátory estrogénových receptorov), napr. B. Lieky, ktoré obsahujú tamoxifén, pretože môžu zabrániť správnemu účinku Anastrozol-ratiopharm® 1 mg.
  • Lieky obsahujúce estrogén, ako napr B. v hormonálnej substitučnej liečbe.

Ak sa vás to týka, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate nasledujúce lieky:

  • Lieky nazývané „analógy LHRH“. Patria sem gonadorelín, buserelín, goserelín, leuprorelín a triptorelín. Tieto lieky sa používajú na liečbu rakoviny prsníka, určitých ženských (gynekologických) chorôb a neplodnosti.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, nesmiete užiť Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg. Ak otehotniete, prestaňte užívať Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg a poraďte sa so svojím lekárom.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že by Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje alebo stroje. Niektorí pacienti sa však počas liečby Anastrozol-ratiopharmom 1 mg občas cítia slabí alebo ospalí. Ak sa vám to stane, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg obsahuje laktózu

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg užívajte iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

3. Ako užívať Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

  • Zvyčajná dávka je 1 tableta raz denne.
  • Snažte sa užívať tabletu každý deň v rovnakom čase.
  • Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
  • Anastrozol-ratiopharm® 1 mg môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Užívajte Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg tak dlho, ako vám odporučí lekár. Liečba je dlhodobá a možno budete musieť užívať Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg niekoľko rokov.

Použitie u detí a dospievajúcich
Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg sa nesmie používať u detí a dospievajúcich.

Ak užijete viac Anastrozol-ratiopharm® 1 mg, ako máte

Ak ste užili viac Anastrozol-ratiopharm® 1 mg, ako ste mali, okamžite o tom informujte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety súčasne), aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak zabudnete užiť tabletu, ďalšiu tabletu užite ako obvykle.

Ak prestanete užívať Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg

Neprestaňte užívať tablety, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)

  • bolesť hlavy
  • Návaly horúčavy
  • nevoľnosť
  • kožná vyrážka
  • Bolesť/stuhnutosť kĺbov
  • Zápal kĺbov (artritída)
  • Pocit slabosti
  • Strata kostí (osteoporóza)

Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100)

  • Strata chuti do jedla
  • Zvýšená alebo vysoká hladina tukovej látky nazývanej cholesterol v krvi. To sa dá zistiť krvným testom.
  • ospalosť
  • Syndróm karpálneho tunela (brnenie, bolesť, pocit chladu, slabosť v častiach ruky)
  • hnačka
  • Nevoľnosť (zvracanie)
  • Zmeny v krvných testoch, ktoré ukazujú, ako dobre pracuje vaša pečeň
  • Riedke vlasy (vypadávanie vlasov)
  • Alergické reakcie (precitlivenosti), ktoré môžu mať vplyv na tvár, pery alebo jazyk
  • Bolesť kostí
  • Suchá vagína
  • Vaginálne krvácanie (zvyčajne v prvých týždňoch liečby - ak krvácanie pokračuje, obráťte sa na svojho lekára)
  • bolesť svalov

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)

  • Zmeny v špeciálnych krvných testoch, ktoré ukazujú, ako pracuje vaša pečeň (gama-GT a bilirubín)
  • Zápal pečene (hepatitída)
  • Vyrážky alebo žihľavka
  • Lusknutie prstom (stav, keď váš prst alebo palec zostáva v ohnutej polohe)
  • Zvýšenie množstva vápnika v krvi. Ak je vám nevoľno, vraciate alebo máte smäd, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, pretože vám bude možno potrebné urobiť krvné testy.

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)

  • Zriedkavý zápal kože, ktorý môže zahŕňať červené škvrny alebo pľuzgiere
  • Kožná vyrážka spôsobená precitlivenosťou (príčinou môže byť alergická alebo alergická reakcia)
  • Zápal malých krvných ciev, ktorý spôsobuje, že pokožka má červenú alebo fialovú farbu. Bolesti kĺbov, žalúdka a obličiek sa môžu prejaviť ako príznaky veľmi zriedkavo; tento vedľajší účinok sa nazýva „Henoch-Schönleinova purpura“.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí)

  • Veľmi závažná kožná reakcia s vredmi a pľuzgiermi na koži. Toto sa nazýva „Stevensov-Johnsonov syndróm“.
  • Alergické reakcie (precitlivenosť) s opuchom hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním. Táto reakcia sa nazýva „angioedém“.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, musíte okamžite zavolať sanitku alebo navštíviť lekára, pretože možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie.

Účinky na vaše kosti
Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg znižuje množstvo hormónu estrogén vo vašom tele. To môže znížiť obsah minerálov vo vašich kostiach. To môže spôsobiť, že vaše kosti stratia silu a pravdepodobne sa zlomia rýchlejšie. Váš lekár bude sledovať tieto riziká podľa liečebných pokynov na udržanie zdravia kostí u postmenopauzálnych žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a možnostiach liečby.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte tablety na bezpečnom mieste, mimo dohľadu a dosahu detí. Vaše tablety môžu poškodiť deti.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Tablety uchovávajte v nádobe, v ktorej ste ich dostali.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg obsahuje

  • Liečivo je anastrozol.
  • Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 mg anastrozolu.
  • Ďalšie zložky sú:
    Jadro tablety: monohydrát laktózy; Stearan horečnatý (Ph.Eur.); Povidón K-30; Sodná soľ karboxymetylškrobu.
    Filmový povlak: hypromelóza (E464); Makrogol 400 a 6000, ako aj oxid titaničitý (E171).

Ako vyzerá Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg a obsah balenia

Anastrozol-ratiopharm® 1 mg filmom obalené tablety sú biele až takmer biele, okrúhle filmom obalené tablety. Jedna strana je označená ako „93“ a druhá strana je označená ako „A10“.

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg filmom obalené tablety je dostupný v baleniach po 10, 30 a 100 filmom obalených tabliet.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Spoločnosť TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
- Teva Gyógyszergyár Zrt. -
Pallagi út 13
4042 DEBRÁT
MAĎARSKO

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Nemecko: Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmom obalené tablety
Fínsko: Anastroveta 1 mg tablety
Francúzsko: POMER ANASTROZOLU 1 mg, comprimé pelliculé
Grécko: Anastrozole Teva 1 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Holandsko: Anastrazol ratiopharm 1 mg, tablety filmomuldy
Španielsko: Pomer anastrozolu 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Spojene kralovstvo: Anastrozol 1 mg tablety

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2016.