ANTIFLEBITIC, 10 mg 1 000 IU gramu, krém - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

Čo je Antiflebitikum a na čo sa používa

Antiflebitikum obsahuje dve účinné látky - diklofenak sodný a heparín sodný. Je užitočné v:

liečba povrchovej flebitídy (zápal žíl);
liečba poúrazových poranení kĺbov a mäkkých tkanív sprevádzaných hematómami a lokálnym edémom (vykĺbenie, vyvrtnutie, pomliaždenie, natiahnutie svalov, tenosynovitída).

Skôr ako použijete Antiflebitikum

Nepoužívajte antiflebitikum

keď ste alergický (precitlivený) na diklofenak, heparín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
ak ste mali epizódy astmy, nosovej polypózy, alergickej nádchy, angioedému alebo žihľavky
po podaní kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov;
na úrovni niektorých kožných lézií, ako sú: hnisavá dermatitída, mokré dermatózy, ekzémy,
infikované lézie, popáleniny, rany;
ak ste v posledných 4 mesiacoch tehotenstva.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní antiflebitík

Neaplikujte krém na sliznice, oči alebo oblasti pokožky s léziami, ranami alebo infekciami.

Výskyt reakcií z precitlivenosti po aplikácii antiflebitického krému si vyžaduje okamžité prerušenie liečby. Po každej aplikácii je potrebné si umyť ruky. Ak krém opakovane nanáša iná osoba, musí mať ochranné rukavice. Antiflebitický krém sa bude používať s opatrnosťou v nasledujúcich situáciách:

poruchy žalúdka a čriev (ulcerácia a krvácanie);
poruchy srdca a tepien (nízky krvný tlak, ischemická choroba srdca);
pokles množstva tekutín v tele;
zhoršená funkcia obličiek alebo pečene;
závažné zníženie koncentrácie albumínu v krvi;
poruchy zrážania krvi;
Cukrovka;
epilepsia;
Parkinsonovské syndrómy;
psychiatrické poruchy;
akútne alebo subakútne infekcie.

Možnosť vedľajších účinkov v rôznych častiach tela, keď sa diklofenak a sodná soľ heparínu podávajú na pokožku, sú nízke. Ak sa však antiflebitický krém nanáša na pomerne veľké plochy pokožky a dlhodobo, nemožno vylúčiť možnosť týchto vedľajších účinkov.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súbežné užívanie antiflebitického krému s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi vrátane diklofenaku môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Diklofenak sa podáva v prvých 5 mesiacoch tehotenstva, iba ak je to nevyhnutne potrebné. Od 6. mesiaca je jeho podávanie kontraindikované kvôli riziku fetálnej kardiopulmonálnej toxicity určenej jeho možnou systémovou absorpciou vo veľkých množstvách, v prípade podávania vo vysokých dávkach sa aplikuje často a dlho.

Pri iných spôsoboch podávania sa nesteroidné protizápalové lieky vylučujú do materského mlieka. Extrapoláciou a ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa používaniu diklofenaku v kréme u dojčiacich žien.

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití heparínu vo forme krému počas tehotenstva alebo laktácie.

Antiflebitický krém sa preto neodporúča používať počas tehotenstva alebo dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak sa antiflebitický krém neaplikuje na veľké plochy pokožky, nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách antiflebitika

Tento liek obsahuje metyl-p-hydroxybenzoát a propyl-p-hydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť (aj oneskorené) alergické reakcie;

Ketostearylalkohol môže spôsobiť lokálne vedľajšie účinky na pokožku (napr. Kontaktná dermatitída).

Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie pokožky.

Ako sa používa Antiflebitikum

Liek je určený pre dospelých a dospievajúcich.

Na úroveň bolestivého miesta naneste 2 - 3 g krému (toto množstvo je približne objem čerešne a postačuje na masáž povrchu štvorcového tvaru so stranou 20 cm) 1 - 3 krát denne a zľahka vmasírujte.

v prípade žilových ochorení sa neodporúča oblasť masírovať, ale krém nanášať pod okluzívny obväz.

Trvanie liečby závisí od vývoja stavu. Po 2 týždňoch od začiatku liečby sa odporúča prehodnotiť liečbu. Po každom použití si dôkladne umyte ruky.

Pretože nie sú skúsenosti s používaním drogy u detí, droga sa v tejto vekovej skupine neodporúča.

Ak použijete viac ako by ste mali od Antiflebitika

Povrch, na ktorý sa krém nanáša, je potrebné umyť veľkým množstvom vody. V prípade náhodného požitia určitého množstva krému môže byť množstvo diklofenaku dostatočné na to, aby došlo k predávkovaniu (100 g krému obsahuje 1 000 mg diklofenaku sodného) - v takom prípade okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť. bližšie k nemocnici.

Ak zabudnete použiť Antiflebitikum

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na ďalšiu dávku, použite iba túto. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Antiflebitikum

Antiflebitikum sa používa iba v prípade potreby. Liečbu môžete ukončiť, hneď ako sa budete cítiť dobre.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Antiflebitikum môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:

postihujúce viac ako 1 z 10 pacientov

postihujúce menej ako 1 z 10 pacientov

postihujúce menej ako 1 zo 100 pacientov

postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov

postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov

ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov

Na základe existujúcich údajov o nežiaducich reakciách, ktoré sa môžu vyskytnúť pri aplikácii diklofenaku a heparínu na pokožku pri používaní antiflebitického krému, sa očakávajú nasledujúce vedľajšie účinky:

Infekcie a nákazy

Veľmi zriedkavé: vyrážky na koži s hnisavými bublinami.

Poruchy imunitného systému

Veľmi zriedkavé: reakcie z precitlivenosti, angioedém (opuch tváre, pier, očných viečok, jazyka, hrdla), astmatické záchvaty, zvlášť u pacientov s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Môžu sa vyskytnúť aj anafylaktické reakcie.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Časté: vyrážka, ekzém, začervenanie, dermatitída (vrátane kontaktnej dermatitídy); Zriedkavé: bulózna dermatitída, alergické prejavy na koži sprevádzané svrbením alebo lokálnym začervenaním; Veľmi zriedkavé: fotocitlivé reakcie.

Ďalšie nežiaduce účinky (napr. Zažívacie a obličkové) sa môžu vyskytnúť pri zvýšenej absorpcii diklofenaku cez pokožku v nasledujúcich situáciách: veľké množstvo aplikovaného krému, veľká oblasť aplikácie, prítomnosť kožných lézií, dlhá doba liečby a použitie okluzívne obväzy.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Antiflebitikum

Nepoužívajte Antiflebitic po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Antiflebitikum obsahuje

Liečivá sú sodná soľ diklofenaku a sodná soľ heparínu. Jeden gram krému obsahuje 10 mg sodnej soli diklofenaku a 1 000 IU heparínu sodného.
Ďalšie zložky sú: L-mentol, dexpanthenol, karbomér, trietanolamín, lanettový vosk AO *, propylénglykol, dietylénglykol monoetyléter, tekutý parafín, oktyldodekanol, metyl-p-hydroxybenzoát, n-propyl-p-hydroxybenzoát, čistená voda. * Obsahuje cetostearylalkohol a makrogol cetostearyléter 30.

Ako vyzerá Antiflebitikum a obsah balenia

Antiflebitický krém má formu homogénnej bielej polotuhej hmoty s charakteristickou vôňou mentolu.

Je dostupný v škatuliach s Al tubou s 50 alebo 75 g krému.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

SC Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc 35, 700520, Iaşi, Rumunsko

SC Fiterman Pharma S.R.L. Păcurari Road, č. 127, kód 700544, Iaşi, Rumunsko

Tento prospekt bol schválený v decembri 2009