Aplikácia DEPAKINE, vedľajšie účinky, interakcie

Poskytovatelia:

Kohlpharma GmbH
Merzig
www.kohlpharma.com

Aktívna ingrediencia:

• Valproát sodný (300 mg na 1 ml roztoku) = kyselina valproová (260,32 mg na 1 ml roztoku)

Ostatné ingrediencie:

• Sacharín sodný-2-voda
• Pomarančová príchuť
• Bergamotový olej
• Hydroxid sodný na úpravu pH
• Voda, vyčistená

V tejto príbalovej informácii nájdete zrozumiteľné informácie o vašom lieku - vrátane jeho účinkov, použitia a vedľajších účinkov. Vyberte jednu z nasledujúcich kapitol a dozviete sa viac o „DEPAKINE 300 mg/ml perorálny roztok“.

Ako fungujú zložky lieku?

Účinná látka znižuje nekontrolovaný prenos elektrických signálov v nervových bunkách v mozgu. Taktiež zasahuje do prenosu signálov v mozgu tým, že predlžuje dobu pôsobenia látok podporujúcich náladu v mozgu. To zmierňuje nadmerné reakcie, kŕče a poruchy vedomia, pôsobí proti depresii a celkovo stabilizuje náladu.

• Epilepsia, ako napríklad:
  • Epilepsia, fokálna (záchvaty obmedzené na časť alebo funkciu tela)
  • Epilepsia, fokálna, sekundárne generalizovaná (najskôr lokálna, potom rozšírená)
  • Epilepsia (záchvaty postihujúce celé telo)
  • Absencia (špeciálna forma epilepsie)

Ak sa vaše ochorenie napriek užívaniu tohto lieku zhorší, navštívte svojho lekára, najmä ak sa u vás objavia myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie.

Dávkovanie perorálneho roztoku DEPAKINE 300 mg/ml

Pretože dávkovanie lieku závisí od rôznych faktorov, mal by ho váš lekár individuálne upraviť na mieru.

Váš lekár zvyčajne bude dávku pomaly zvyšovať a upravovať na udržiavaciu dávku, ktorá vám vyhovuje.

Pre jednotlivé dávkovacie kroky sú dostupné lieky s rôznou silou účinnej látky.

Všeobecné odporúčané dávkovanie:

• Dojčatá vo veku 3 - 6 mesiacov s hmotnosťou 5,5 - 7,5 kg
  • Jedna dávka: 0,5 ml
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: pri jedle

• Dojčatá vo veku 6 - 12 mesiacov s hmotnosťou 7,5 - 10 kg
  • Jedna dávka: 0,5 - 1 ml
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: pri jedle

• Malé deti od 1-3 rokov s telesnou hmotnosťou 10-15 kg
  • Jedna dávka: 1-1,5 ml
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: pri jedle

• Deti od 3 do 6 rokov s telesnou hmotnosťou 15-25 kg
  • Jedna dávka: 1,5-2 ml
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: pri jedle

• Deti a dospievajúci od 7 do 14 rokov s telesnou hmotnosťou 25 - 40 kg
  • Jedna dávka: 2,5-4 ml
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: pri jedle

• Mladí ľudia od 14 rokov s telesnou hmotnosťou 40 - 60 kg
  • Jedna dávka: 3,5-5 ml
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: pri jedle

• Dospelí s hmotnosťou 60 kg a viac
  • Jedna dávka: 4 - 7 ml
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: pri jedle

Alternatívne je možné dennú dávku užiť aj v 2 až 4 dávkach.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek: Po konzultácii s lekárom bude pravdepodobne potrebné znížiť jednotlivú alebo celkovú dávku alebo predĺžiť dávkovací interval.

Pomoc pri dávkovaní: Liek je dodávaný s odmernou nádobkou na správne dávkovanie.

Inštrukcie na používanie

Celková dávka sa nemá prekročiť bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

typ aplikácie?
Vezmite si liek. Liek môžete zriediť pol pohárom cukrovej vody alebo niečím podobným (nesýteným oxidom uhličitým).

Trvanie žiadosti?
Dĺžka používania závisí od typu sťažnosti a/alebo trvania choroby, a určuje ju preto iba váš lekár.

Predávkovanie?
Predávkovanie môže viesť okrem iného k zmätenosti, nízkemu krvnému tlaku a kóme. Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte lekára.

Zabudli ste si vziať?
Pokračujte v užívaní v najbližší predpísaný čas ako obvykle (t.j. nie s dvojnásobným množstvom).

Všeobecné pravidlo je: Dávajte pozor na svedomité dávkovanie, najmä u kojencov, malých detí a starších ľudí. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek účinkoch alebo preventívnych opatreniach.

Dávkovanie predpísané lekárom sa môže líšiť od údajov na príbalovom letáku. Pretože lekár ich prispôsobí individuálne, mali by ste preto používať liek podľa jeho pokynov.

Kontraindikácie pre DEPAKINE 300 mg/ml perorálny roztok

Čo hovorí proti žiadosti?

Vždy:

• Precitlivenosť na zložky
• Porucha krvácania
• Porfýria

Za určitých okolností sa o tom poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

• Poškodenie kostnej drene
• Poškodenie mozgu
• Zhoršená funkcia obličiek
• Nedostatok bielkovín v krvi
• Zhoršená funkcia pečene vrátane anamnézy
• Zhoršená funkcia pankreasu
• Metabolické choroby, ako sú:
  • Enzymatická porucha cyklu močoviny (vrodená choroba z nedostatku enzýmov)
• Lupus erythematosus
• Pripravovaná operácia

Aká veková skupina by sa mala brať do úvahy?

• Dojčatá v prvých 3 mesiacoch života: Droga by sa v tejto vekovej skupine nemala používať.

Čo tehotenstvo a dojčenie?

• Tehotenstvo: kontaktujte svojho lekára. Rolu zohrávajú rôzne úvahy, či a ako sa liek môže používať počas tehotenstva.
• Dojčenie: Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Preskúma vašu konkrétnu situáciu a podľa toho vám poradí, či a ako môžete pokračovať v dojčení.

Ak vám bol liek predpísaný napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť vyšší ako riziko kontraindikácie.

Dôležité informácie o perorálnom roztoku DEPAKINE 300 mg/ml

Vedľajšie účinky perorálneho roztoku DEPAKINE 300 mg/ml

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

• Gastrointestinálne ťažkosti, ako sú:
  • nevoľnosť
  • Hnačka
  • bolesť brucha
• Zvýšené slinenie
• Zvýšená chuť do jedla
• Strata chuti do jedla
• Pribrať
• Strata váhy
• bolesť hlavy
• ospalosť
• Apatia
• Porucha koordinácie
• Podráždenosť
• Chvej sa
• Delírium (zmätenosť)
• Nepokoj
• Samovražedné myšlienky
• Abnormálne pocity ako mravčenie, mravčenie alebo znecitlivenie
• Tuhý pohyb celého tela
• Svalové kŕče
• Choroby mozgu
• Poškodenie pečene
• Zmeny v krvnom obraze, ako napríklad:
  • Trombocytopénia (pokles počtu krvných doštičiek)
  • Leukopénia (pokles počtu bielych krviniek)
• Zvýšená hladina amoniaku v krvi
• Zadržiavanie vody (opuchy)
• Krvácanie s možným predĺžením času krvácania
• Strata vlasov

Ak spozorujete akékoľvek poruchy alebo zmeny počas liečby, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Pre informácie v tomto bode sú primárne zohľadnené vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytnú u najmenej jedného z 1 000 liečených pacientov.

---