ATORIS 80 MG X 30 Medimfarm

Atoris 80 mg filmom obalené tablety
atorvastatín

filmom obalené tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Atoris a na čo sa používa
2. Pred použitím Atorisu
3. Ako používať Atoris
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Atoris
6. Ďalšie informácie

1. ČO JE TO A NA ČO SA POUŽÍVA
Atoris patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky na reguláciu hodnoty lipidov (tukov).
Atoris sa používa na zníženie hladín lipidov v krvi, známych ako cholesterol a triglyceridy, keď diéta s nízkym obsahom tukov a zmeny životného štýlu neboli účinné. Ak máte zvýšené riziko srdcových chorôb, Atoris sa môže tiež použiť na zníženie tohto rizika, aj keď sú vaše hladiny cholesterolu normálne.
Počas liečby by sa malo pokračovať v štandardnej strave znižujúcej hladinu cholesterolu.

Používanie Atorisu s jedlom a nápojmi
Pokyny na používanie Atorisu nájdete v časti 3. Zvážte nasledovné:
Grapefruitový džús
Nepite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitového džúsu denne, pretože veľké množstvo grapefruitového džúsu môže zmeniť účinky Atorisu.
Etylalkohol
Počas liečby týmto liekom sa vyhýbajte konzumácii veľkého množstva etylalkoholu. Podrobnosti nájdete v časti 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Atorisu“.

Tehotenstvo a dojčenie
Neužívajte Atoris, ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť.
Neužívajte Atoris, ak ste v plodnom veku, pokiaľ nepoužívate vhodnú antikoncepciu.
Neužívajte Atoris, ak dojčíte.
Bezpečnosť Atorisu počas tehotenstva a laktácie nebola stanovená.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek zvyčajne neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak tento liek ovplyvňuje vaše schopnosti, neveďte vozidlo. Nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje, ak je ich schopnosť ovplyvnená týmto liekom ovplyvnená.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Atorisu
Atoris obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

5. AKO UCHOVÁVAŤ ATORIS
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Atoris po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Atoris obsahuje
- Liečivo je atorvastatín. Každá filmom obalená tableta Atoris 30 mg, 60 mg, 80 mg obsahuje 30 mg, 60 mg a 80 mg atorvastatínu vo forme vápenatej soli atorvastatínu.
- Ďalšie zložky sú: hydroxid sodný, hydroxypropylcelulóza (E463), monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ kroskarmelózy, A, krospovidón, magnéziumstearát (E572) a polysorbát 80 v jadre tablety 17 a polyalkyl titaničitý. ), makrogol 3000 a mastenec vo filme tablety.

Ako vyzerá Atoris a obsah balenia
Atoris 30 mg: biele, mierne konvexné, filmom obalené tablety, so skosenými hranami, priemer 9 mm, biele.
Atoris 60 mg: oválne, bikonvexné filmom obalené tablety, 16 mm x 8,5 mm, biele,.
Atoris 80 mg: 18 mm x 9 mm, bikonvexné, filmom obalené tablety v tvare kapsuly.
Dostupné sú blistrové balenia po 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
KRKA, d. D., Nové mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
výrobcov
Krka d.d., Nové mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH,
Heinz Lohmann Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Názov členského štátu Obchodný názov lieku
Švédsko, Belgicko, Grécko, Cyprus, Rakúsko,
Dánsko, Nórsko, Fínsko
Atorvastatín krka
Italia Atoris
Nemecko Atorvastatín TAD
Írsko atorvastatín
Atorvastatin Krka (iba 80 mg)
Rumunsko Atoris

Tento prospekt bol schválený v októbri 2012.