ATORVASTATINA TORRENT - zdravá
ATORVASTATIN TORRENT sa používa na zníženie koncentrácie lipidov známych ako cholesterol a triglyceridy v krvi, keď zlyhala diéta a zmena životného štýlu.
Dostupné vo variantoch:
ATORVASTATIN TORRENT 10 mg filmom obalené tablety
ATORVASTATIN TORRENT 20 mg filmom obalené tablety
ATORVASTATIN TORRENT 40 mg filmom obalené tablety
ATORVASTATIN TORRENT 80 mg filmom obalené tablety
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je ATORVASTATIN TORRENT a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ATORVASTATIN TORRENT
3. Ako užívať ATORVASTATIN TORRENT
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať ATORVASTATIN TORRENT
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je ATORVASTATIN TORRENT a na čo sa používa
ATORVASTATIN TORRENT je súčasťou triedy liekov známych ako statíny, ktoré pôsobia reguláciou lipidov (tukov) v tele.
ATORVASTATIN TORRENT sa používa na zníženie koncentrácie lipidov známych ako cholesterol a triglyceridy v krvi, keď zlyhali zmeny stravovania a životného štýlu. Ak máte zvýšené riziko srdcových ochorení, môže sa na zníženie tohto rizika použiť ATORVASTATIN TORRENT, aj keď je váš cholesterol v norme. Počas liečby by sa malo pokračovať v štandardnej strave znižujúcej hladinu cholesterolu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ATORVASTATIN TORRENT
Neužívajte ATORVASTATIN TORRENT
? keď ste alergický (precitlivený) na ATORVASTATIN TORRENT alebo na ktorýkoľvek z ďalších liekov používaných na zníženie lipidov v krvi alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
? ak máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou.
? ak ste mali nevysvetliteľné abnormality v krvných testoch, ktoré vyšetrujú funkciu pečene.
? ak ste žena v plodnom veku a nepoužívate účinnú metódu antikoncepcie.
? ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť.
? ak dojčíte.
ATORVASTATIN TORRENT a jedlo, nápoje a alkohol
Pokyny na používanie ATORVASTATINU TORRENT nájdete v časti 3. Zvážte prosím nasledovné:
Grapefruitový džús
Nekonzumujte viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitového džúsu denne, pretože veľké množstvo grapefruitového džúsu môže zmeniť účinky ATORVASTATINU TORRENT.
Etylalkohol
Počas užívania tohto lieku sa vyhnite nadmernému pitiu alkoholu. Podrobnosti nájdete v časti 2 „Varovania a bezpečnostné opatrenia“.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Neužívajte ATORVASTATIN TORRENT, ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť.
Neužívajte ATORVASTATIN TORRENT, ak ste tehotná, pokiaľ nepoužívate účinnú antikoncepciu.
Ak dojčíte, neužívajte ATORVASTATIN TORRENT.
Bezpečnosť ATORVASTATINU TORRENT počas tehotenstva a laktácie nebola doteraz stanovená.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek zvyčajne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá, neveďte vozidlo. Nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje, ak je ich schopnosť ovplyvnená týmto liekom ovplyvnená.
ATORVASTATIN TORRENT obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať ATORVASTATIN TORRENT
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pred začatím liečby vám lekár odporučí nízkocholesterolovú diétu, ktorú by ste mali dodržiavať počas liečby ATORVASTATINOM TORRENT.
Zvyčajná začiatočná dávka pre ATORVASTATIN TORRENT je 10 mg jedenkrát denne u dospelých, detí a dospievajúcich starších ako 10 rokov. Túto dávku môže váš lekár v prípade potreby zvyšovať, kým sa nedosiahne požadovaná dávka. Váš lekár bude meniť dávku v intervaloch 4 týždňov alebo viac. Maximálna dávka ATORVASTATINU TORRENT je 80 mg raz denne u dospelých a 20 mg raz denne u detí a dospievajúcich.
Tablety ATORVASTATIN TORRENT sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Snažte sa však tablety užiť v rovnakom dennom čase.
Trvanie liečby ATORVASTATINOM TORRENT určuje váš lekár.
Opýtajte sa svojho lekára, ak máte dojem, že účinok ATORVASTATINU TORRENT je príliš silný alebo príliš slabý.
Ak užijete viac ATORVASTATINU TORRENT, ako máte
Ak náhodne užijete viac tabliet ATORVASTATINU TORRENT (viac ako je vaša obvyklá denná dávka), poraďte sa so svojím lekárom alebo pohotovostnou službou v najbližšej nemocnici.
Ak zabudnete užiť ATORVASTATIN TORRENT
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu naplánovanú dávku v pravý čas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať ATORVASTATIN TORRENT
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte tablety užívať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 používateľa z 1 000
? Závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú opuch tváre, jazyka a hrdla a môžu spôsobiť vážne ťažkosti s dýchaním
? Závažný stav sprevádzaný odlupovaním a opuchom kože, pľuzgiermi na koži, ústach, očiach, genitáliách a horúčkou; vyrážka na koži vo forme ružovočervených škvŕn, najmä na dlaniach alebo chodidlách, škvrny, ktoré sa môžu zmeniť na pľuzgiere.
? Slabosť, citlivosť alebo bolesť svalov, najmä ak ste súčasne chorý alebo máte horúčku. Môžu sa vyskytnúť v dôsledku abnormálneho poškodenia svalov, ktoré môže byť život ohrozujúce a môže spôsobiť problémy s obličkami.
Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť až 1 používateľa z 10 000
? Ak máte neobvyklé alebo neočakávané poruchy krvácania alebo modriny. Môžu naznačovať poruchu pečene. Mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára.
Ďalšie možné vedľajšie účinky lieku ATORVASTATIN TORRENT
Medzi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 používateľa z 10) patria:
- zápal nosových ciest, bolesť hrdla, krvácanie z nosa
- alergické reakcie
- zvýšenie hladiny cukru v krvi (ak máte cukrovku, musíte starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi), zvýšenie hladiny kreatínkinázy v krvi
- nevoľnosť, zápcha, plynatosť, poruchy trávenia, hnačky
- bolesť kĺbov, svalov a chrbta
- Krvné testy môžu preukázať abnormálnu funkciu pečene
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 používateľov) zahŕňajú:
- anorexia (strata chuti do jedla), prírastok hmotnosti, znížená hladina cukru v krvi (ak máte cukrovku, musíte naďalej pozorne sledovať hladinu cukru v krvi)
- nočné mory, nespavosť
- závraty, necitlivosť alebo mravčenie v prstoch na rukách alebo nohách, znížená citlivosť na dotyk alebo bolesť, zmeny chuti, strata pamäti
- rozmazané videnie
- zvonenie v ušiach a/alebo hlave
- vracanie, grganie, bolesť v hornej a dolnej časti brucha, pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje bolesť žalúdka)
- hepatitída (zápal pečene)
- vyrážka, vyrážka alebo svrbenie na koži, žihľavka, nadmerné vypadávanie vlasov
- bolesť hrdla, svalová únava
- únava, pocit nevoľnosti, slabosť, bolesť na hrudníku, opuchy najmä členkov (edém), vysoká teplota
- pozitívne testy moču na prítomnosť bielych krviniek
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 používateľa z 1 000) zahŕňajú:
- poruchy videnia
- Neočakávané krvácanie alebo podliatiny
- cholestáza (zožltnutie kože alebo očných bielkov)
- poranenia šliach
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 používateľa z 10 000) zahŕňajú:
- alergická reakcia ? Príznaky môžu zahrnovať náhle sipot, bolesť alebo tlak na hrudníku, opuch očných viečok, tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, kolaps
- strata sluchu
- gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov a žien)
Možné vedľajšie účinky hlásené pri niektorých statínoch (liekoch rovnakého typu):
- poruchy spánku;
- sexuálne poruchy;
- depresia;
- Problémy s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky.
- Cukrovka. Je to pravdepodobnejšie, ak máte vysokú hladinu cukru v krvi a tukoch, máte nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas liečby týmto liekom sledovať.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sanatescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať ATORVASTATIN TORRENT
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte ATORVASTATIN TORRENT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku, škatuli alebo injekčnej liekovke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo ATORVASTATIN TORRENT obsahuje
? Liečivo je atorvastatín.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
? Ostatné komponenty sú:
Jadro: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, uhličitan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, polysorbát 80, stearan horečnatý.
Film: hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E171), mastenec.
Ako vyzerá ATORVASTATIN TORRENT a obsah balenia
ATORVASTATIN TORRENT 10 mg filmom obalené tablety
Oválne, bikonvexné, biele až sivobiele filmom obalené tablety, označené. D ? na jednej strane stredovej čiary na jednej strane a so stredovou čiarou na druhej strane.
ATORVASTATIN TORRENT 20 mg filmom obalené tablety
Oválne, bikonvexné, biele až sivobiele filmom obalené tablety, označené. C ? na jednej strane stredovej čiary na jednej strane a so stredovou čiarou na druhej strane.
ATORVASTATIN TORRENT 40 mg filmom obalené tablety
Oválne, bikonvexné, biele až sivobiele filmom obalené tablety, označené. B ? na jednej strane stredovej čiary na jednej strane a so stredovou čiarou na druhej strane.
ATORVASTATIN TORRENT 80 mg filmom obalené tablety
Oválne, bikonvexné, biele až sivobiele filmom obalené tablety, označené. A ? na jednej strane stredovej čiary na jednej strane a so stredovou čiarou na druhej strane.
Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Všetky koncentrácie:
Fľaša SIDS s detským bezpečnostným uzáverom a plombou obsahujúcou 10, 14, 28, 30, 50 alebo 56 filmom obalených tabliet.
Fľaša obsahuje aj nádobku s vysušovadlom (silikagél).
HDPE fľaša s nepretržitým uzáverom závitu a plombovacím pufrom obsahujúca 98 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Fľaša obsahuje aj nádobku s vysušovadlom (silikagél).
ATORVASTATIN 10 mg/20 mg:
Fľaša SIDS s nepretržitým uzáverom závitu a plombovacím tesnením obsahujúca 500 filmom obalených tabliet.
Fľaša obsahuje aj nádobku s vysušovadlom (silikagél).
ATORVASTATIN 40 mg/80 mg:
HDPE fľaša s uzáverovým systémom s nepretržitým závitom a plombovacím uzáverom obsahujúca 500 filmom obalených tabliet.
Fľaša obsahuje aj dve nádoby s vysušovadlom (silikagél).
OPA-Al-PVC/Al blistre s 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 a 100 filmom obalenými tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Torrent Pharma S.R.L.
Str. Stirbei Voda, Nr. 36, 2. poschodie, kancelária A,
Sektor 1, Bukurešť, Rumunsko
výrobcov
TORRENT PHARMA GmbH
Sudwestpark 50, 90449 Nurnberg, Nemecko
Heumann Pharma GmbH & Co. KG Generica KG
Sudwestpark 50, 90449 Nurnberg, Nemecko
Tento prospekt bol schválený v marci 2014