Balón so žalúdočnou obezitou znižuje telesnú hmotnosť

Streda 29. júla 2015

Silver Springs - Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil distribúciu dvojkomorového balónika, ktorý je endoskopicky umiestnený endoskopicky do žalúdka pacientov s obezitou a už existujúcimi kardiovaskulárnymi chorobami a ktorý v randomizovanej štúdii pomohol pacientom výrazne schudnúť.

žalúdočnou

Systém s duálnymi balónikmi od spoločnosti Reshape v San Clemente v Kalifornii pozostáva z plastových balónov, ktoré sa umiestnia do žalúdka pomocou gastroskopu a potom sa naplnia soľným roztokom a farbou metylénovou modrou. Farbivo je preventívne opatrenie. Má upozorniť pacienta modrým sfarbením moču, ak dôjde k úniku v balóne. Systém s dvoma balónikmi zostáva v žalúdku šesť mesiacov a potom sa po odsatí obsahu obnoví počas novej gastroskopie.

Výrobca nechal účinok testovať v randomizovanej klinickej štúdii. Štúdia REDUCE mala 326 účastníkov s nadváhou vo veku od 22 do 60 rokov, ktorí okrem obezity (BMI 30-40 kg/m 2) mali aj pridružené poruchy zdravia, ako je arteriálna hypertenzia, hypercholesterolémia alebo cukrovka 2. typu. Všetci pacienti podstúpili endoskopiu v sedácii, ale iba polovici boli skutočne implantované balóny.

Všetci pacienti sa zúčastňovali diétneho a pohybového programu. Na konci šesťmesačnej fázy štúdie stratili nositelia duálneho balónového systému priemerne 6,8 percenta svojej celkovej telesnej hmotnosti (25,1 percenta nadváhy), zatiaľ čo v kontrolnej skupine to bolo iba 3,3 percenta z celkovej telesnej hmotnosti (11,3 percenta nadváhy). boli. Šesť mesiacov po vybratí balónu účastníci opäť pribrali. Držali však 9,9 z celkového úbytku 14,3 libier.

Z publikácie štúdie vyplýva, že k spontánnemu vyprázdňovaniu došlo u 6 percent pacientov, ale bez migrácie balónov. U 9 ​​percent bolo treba balóny predčasne vybrať kvôli žalúdočným problémom, u 10 percent bolo treba zmeniť polohu balónika kvôli žalúdočnému vredu.

FDA odporúča možné vedľajšie účinky sedácie (bolesti hlavy, svalov a nevoľnosti) a komplikácie gastroskopie (závažná alergická reakcia, infarkt, prasknutie pažeráka, infekcia a ťažkosti s dýchaním).