Berregional Heilloser Handel NEBEZPEČIE FAKE GENERIKA - Celoštátne - Veda - Domov
Zločinci nielen falšujú pilulky na potenciu, ale aj životne dôležité lieky. Cez sieť sa dostávajú do Nemecka
Dvadsaťosemročný Španiel často cestoval do Guineje bez profylaxie malárie. Keď ochorela, išla k lekárovi do Afriky a kúpila si tam odporúčané tabletky. Duch zvyčajne skončil po troch dňoch. Tentoraz však horúčka, kŕče a bolesti pretrvávali. Odletela domov. V nemocnici vysvitlo, prečo sa cítila tak nešťastne: Jej lieky proti malárii z tretieho sveta boli zbytočné, neobsahovali žiadnu účinnú látku.
Príklad z lekárskeho časopisu „Lancet“ nie je ojedinelým prípadom. Vlani v lete dievča zomrelo na maláriu v nemocnici Vanga Mission Hospital v západnom Kongu, napriek tomu, že bola liečená. Laboratórne analýzy odhalili, že nemocnica padla za falošné. Pred rokom a pol „Lekári bez hraníc“ v Keni tiež našli medzi svojimi liekmi proti HIV falošné lieky - hoci si organizácia poskytujúca pomoc objednala od veľkoobchodníka, ktorý mal osvedčenie kenských zdravotníckych orgánov. A v Pakistane v januári 2012 nemocnica distribuovala bezplatné lieky na vysoký krvný tlak chudobným a náhodne otrávila viac ako 100 z nich. Falošné tablety obsahovali nadmernú dávku pyrimetamínu, antiparazitika.
Zúfalé obchodovanie sa začalo pred 15 rokmi. Internet a prestížna droga Viagra spôsobili, že v tom čase bol trh s drogami zaujímavý pre organizovaný zločin. K dnešnému dňu sa za jedno kilo podvodne skutočne vyzerajúcich modrých piluliek na čiernom trhu platí asi 90 000 eur, o 40 000 eur viac ako kilo heroínu.
Už dávno to nie sú iba pilulky na potenciu, dopingové látky alebo chudnúce prípravky. V roku 2012 polícia a colné úrady našli 60 falošných liekov spoločnosti Pfizer v 106 krajinách, tvrdí John Clark. V spoločnosti Pfizer vedie globálny tím bezpečnostných expertov, ktorí predtým pracovali pre FBI, políciu alebo colné úrady a teraz pre spoločnosť vyšetrujú. Nezáleží na tom, či sú lieky drahé alebo lacné, nové alebo staré, hovorí Clark: „Falšovatelia ponúkajú všetko, čo pacienti chcú.“
Zločinci sa nezastavujú len pri životne dôležitých drogách, vrátane liekov proti rakovine, malárii, HIV, tuberkulóze, srdcovým chorobám, chrípke. Aj keď falzifikáty obsahujú kriedu iba v najlepšom prípade, môžu to stáť život: Pretože rakovina stále rastie, pretože v tele sa nekontrolovane množia vírusy alebo baktérie.
Všetko, čo sa dá predstaviť, je zmiešané dohromady: prášok mastenca, farba na ulicu obsahujúca olovo, lak na topánky, nikel alebo kyselina boritá; niekedy arzén, ktorý simuluje známe vedľajšie účinky, alebo paracetamol, ktorého antipyretický účinok udrží pacienta v klamnej bezpečnosti.
Konfiškovaný tovar a prípadové štúdie iba zvýrazňujú. Nikto nevie, aký veľký je podiel falšovaných liekov na svetovom trhu. Podľa odhadov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je to v rozvojových a rozvíjajúcich sa krajinách viac ako 30 percent. Tam, ale aj prostredníctvom internetového obchodovania, falšovatelia pravdepodobne dosiahli tržby takmer 60 miliárd eur ročne.
V roku 2006 sa Paul Newton, ktorý vedie výskumnú spoluprácu v oblasti tropického liečiva medzi Wellcome Trust, nemocnicou Mahosot a Oxfordskou univerzitou v Laoskom Vientiane, spojil s lekármi, policajtmi a chemikmi v juhovýchodnej Ázii. Pre štúdiu, ktorú viedol Interpol, kúpili 391 antimalarík od miestnych právnych predajcov. Takmer 50 percent tabliet sa ukázalo ako falzifikáty. Buď neobsahovali vôbec žiadnu účinnú látku, alebo bola dávka príliš nízka. Často sa primiešavali lieky proti bolesti, antibiotiká alebo karcinogénne látky. „Táto vlna sa teraz šíri do Afriky,“ hovorí Newton. „A po falzifikátoch čoskoro budú nasledovať rezistencie, ktoré v niektorých krajinách juhovýchodnej Ázie už otupujú naše najlepšie zbrane proti malárii.“ Newton teraz s kolegami buduje databázu, ktorá zaznamenáva falšované, neštandardné alebo zastarané lieky. Aspoň tak sú varovaní lekári a lekárnici.
Pre falšovateľov je to jednoduché. Ich zákazníci sú veľkí a ľahkoverní a stíhanie je ťažké bez jednotných cezhraničných pravidiel. Tretina členských štátov WHO nemá žiadnu alebo žiadnu účinnú kontrolu drog. "Títo ľudia napríklad nemusia organizovať také drogové kartely," hovorí Clark. Vďaka tomu je ľahké začať. Niektoré začínajú starým vydraženým tabletovacím lisom a nachádzajú si obchodných partnerov online. Alebo si môžete založiť vlastnú internetovú lekáreň.
Systematicky využívajú zóny voľného obchodu a zmätené dodávateľské reťazce, aby zakryli svoje stopy a vďaka novým odosielateľom vyzerali pre západných zákazníkov vážne. Falošný variant lieku Roche na rakovinu Avastin, ktorý sa dostal do kancelárií amerických lekárov v rokoch 2012 a 2013, mal odyseu po Karibiku, Veľkej Británii, Dánsku, Švajčiarsku, Egypte a Sýrii (pozri grafiku). Miesto jej výroby nie je známe.
Pochádza pravdepodobne z Číny. Podľa Svetovej colnej organizácie sa tam vyrába asi 60 percent falšovaných liekov a lekárskych výrobkov zadržaných na celom svete. Napríklad sú dodávané cez Hongkong do zón voľného obchodu na Blízkom východe. Odtiaľ ide do celého sveta. „Je nesmierne ťažké monitorovať obrovské zóny voľného obchodu, napríklad v Dubaji,“ hovorí Clark. "Tam sú vymenené kontajnery, porušené plomby." To je živná pôda pre trestné činy. “Inak často chýba právna kontrola. "Kuvajtský šéf colnej správy mi povedal, že nemôže nič robiť." Falzifikáty tam nie sú nelegálne. Mali by sme urgentne dospieť k medzinárodnej dohode o tom, čo je dobré a zlé, pokiaľ ide o lieky. “
Amir Attaran, právnik z Ottawskej univerzity, sa sťažuje, že sa to zatiaľ nepodarilo. Je pravda, že priemysel, ako aj medzinárodné spoločenstvo a mimovládne organizácie chceli, aby mal každý spoľahlivý prístup k bezpečným liekom. Zatiaľ však diskusia vždy vkĺzla do zákopovej vojny kvôli patentovým problémom a cenovej politike.
Bodom sporu sú generiká. Mnoho z týchto lacných generických liekov sa vyrába v krajinách ako India. Poskytujú výhody chudobným a sú legálne podľa vnútroštátneho práva. Novartis tam bol nedávno porazený v ročnom právnom súboji o svoj liek proti rakovine Glivec. Tretie a rozvíjajúce sa krajiny sa obávajú, že takéto generiká budú medzinárodne zakázané ako „falzifikáty“.
Attaran a ďalší odborníci tvrdia, že v boji proti falšovaným drogám by patentové právo malo byť vynechané. Pre pacientov je rozhodujúce, či boli ich lieky vyrobené v súlade s predpismi v odbore. Ak z dôvodu nevedomosti, nedostatku peňazí alebo nedbanlivosti nespĺňajú obvyklé štandardy kvality, a preto ich nemožno napríklad presne dávkovať, považujú sa iba za „neštandardné“. Ak však do hry vstúpi úmyselné klamanie alebo falšovanie, stane sa to trestným činom. Proti obom môže pomôcť fungujúci úrad pre dohľad nad drogami, ktorý spolupracuje s colníkmi, políciou a lekármi, hovorí Attaran. Tresty pre falšovateľov a nedbalých, ale čestných podnikateľov by mali byť odlišné.
O takýchto definíciách stále neexistuje konsenzus, a teda neexistuje ani medzinárodná dohoda - či už pod záštitou WHO alebo OSN. Za týmto účelom začala Interpol v marci program proti kriminalite vo farmaceutickom priemysle. 29 z najväčších farmaceutických spoločností ho podporuje v prvých troch rokoch sumou 4,5 milióna eur. Peniaze sa majú použiť okrem iného na školenie miestnych vyšetrovateľov a ich príprava na medzinárodnú spoluprácu. Priemysel sľúbil, že sa s nálezmi vlastných bezpečnostných oddelení bude slobodnejšie podeliť s Interpolom.
V Nemecku je legálny distribučný reťazec veľmi bezpečný, za dvanásť rokov Spolkový úrad kriminálnej polície napočítal iba 38 prípadov, keď sa falšovaný tovar dostal do miestnych lekární. „Niečo skutočne nebezpečné tu ešte nebolo objavené,“ hovorí Ulrike Holzgrabe, ktorá vedie katedru farmaceutickej chémie na univerzite vo Würzburgu.
V roku 2011 EÚ prijala aj smernicu, ktorá by mala ešte viac sťažiť pašovanie falzifikátov do lekární a nemocníc. Najneskôr do roku 2017 by mali existovať celoplošné prísnejšie kontroly, čo najplynulejšie sledovanie výroby a predaja, ako aj dvojrozmerné čiarové kódy na každom obale, vďaka ktorému je ich cesta vysledovateľná. Od januára 2013 prebieha v Nemecku príslušný pilotný projekt spoločnosti securPharm, na ktorom sa stretli farmaceutické asociácie, lekárne a veľkoobchodníci.
„Všetko, čo bráni falšovaniu drog, je dobré,“ hovorí Harald Schweim, vedúci katedry pre kontrolu drog na univerzite v Bonne. Napriek tomu sa zdá, že smernica EÚ je polovičatá. „Náš problém je elektronický obchod!“ Tí, ktorí si lieky objednávajú online, hrajú ruletu o svoje zdravie a rovnako ľahko by si mohli kúpiť jednotlivé pilulky od havkáča v treťom svete. Podľa odhadov Svetovej zdravotníckej organizácie je najmenej polovica falzifikátov. Nemeckí spotrebitelia sú napriek tomu šokujúco bezstarostní, tvrdí Schweim.
Zahrnuté množstvá ukázala globálna operácia „Pangea V“, ktorú uskutočnila Interpol na konci septembra 2012. Len v Nemecku bolo zaistených 530 listov a balíkov obsahujúcich okolo 68 000 falošných tabliet, kapsúl a ampuliek, vrátane obzvlášť veľkého počtu dopingových látok z Číny. Začali sa vyšetrovania proti prevádzkovateľom 459 webových stránok. V roku 2011 bolo na hraniciach EÚ zadržaných 27,36 milióna falšovaných liekov vrátane liekov proti rakovine a antibiotík. Do prírodných liekov sa často pridávali látky iba na lekársky predpis.
„Ak si niekto kúpi dopingové prostriedky na internete napriek všetkým varovaniam, je mi relatívne ľahostajné, čo robí so svojím telom,“ hovorí Holzgrabe. "Nikto nemusí vyzerať ako svalovec." Ale čoraz viac bežných liekov sa falšuje. Stáva sa to obzvlášť často, keď je droga vzácna, ako napríklad Tamiflu, keď hrozila vtáčia chrípka. ““
Znepokojuje ju predovšetkým ľudí v rozvíjajúcich sa krajinách a krajinách tretieho sveta. Tam čoraz viac ľudí má prístup k liekom, ale nemôže dôverovať tabletkám na trhoch, lekárňach alebo nemocniciach, že sú účinné a bezpečné. Spolu s regulačnými orgánmi, mimovládnymi organizáciami a vedcami v Tanzánii, Ghane a Kamerune tím Holzgrabe teraz vyvíja lacné analytické zariadenia. Na rozdiel od doteraz používaných minilabov v rozvojových krajinách by mali nielen rozlišovať, či tableta obsahuje nejakú účinnú látku, ale aj určiť jej množstvo. Mali by však napriek tomu vystačiť s niekoľkými rozpúšťadlami a jednotlivé časti by mali byť ľahko vymeniteľné. „Vyškolíme tiež niektorých laboratórnych technikov, ktorí môžu vedomosti odovzdávať ďalej,“ hovorí Holzgrabe. Nakoniec z tohto boja proti falšovaniu profitovali aj priemyselné krajiny, hovorí Attaran: „Buď pomôžeme krajinám pri riešení ich problémov. Alebo to niekedy prehltneme a zapijeme pohárom vody. ““
Mnoho falošných „liekov“ obsahuje úplne inú drogu alebo toxické látky, ako je arzén. Aj tabletky bez akejkoľvek účinnej látky môžu stáť život, ak zabránia alebo oddialia správnu liečbu.
Falšovanie liekov je výnosný biznis. Podľa odhadov Svetovej zdravotníckej organizácie by to každý rok prinieslo tržby takmer 60 miliárd eur.
Pod rúškom boja proti „falšovaniu“ by farmaceutické spoločnosti mohli kriminalizovať aj lacné generiká, obávajú sa chudobnejšie krajiny. To blokuje rokovania o medzinárodných dohodách.