BISACODYL A PIKOSULFÁT SODNÝ PRE DLHODOBÚ TERAPIU OBSTIPÁCIOU

Spoločnosť Boehringer Ingelheim inzeruje, že podľa nemeckej smernice S2 pre chronickú zápchu 1 sú bifenoly bisacodyl (DULCOLAX atď.) A pikosulfát sodný (LAXOBERAL atď.) Prostriedkom voľby pre bezpečnú dlhodobú terapiu (aj v priebehu rokov a desaťročí). Ako sa má hodnotiť toto vyhlásenie?

obstipáciou

DR. A. RAVATI (farmaceut)
D-86152 Augsburg
Konflikt záujmov: žiadny

1Spoločné usmernenie Nemeckej spoločnosti. pre neurogastroenterológiu a motilitu (DGNM) a Nemeckú spoločnosť. pre zažívacie a metabolické choroby (DGVS): pokyny S2k pre chronickú zápchu; Od februára 2013

Jediné Dlhodobé údaje pochádzajú z vedecky diskutabilného prieskumu medzi 100 pacientmi s paraplégiou, ktorí užívajú bisacodyl na pravidelnú evakuáciu čriev 2 až 34 rokov.5 Kritériá, podľa ktorých boli dotazovaní pacienti zahrnutí do práce, sú nejasné. Dvaja pacienti (2%) mali v čase prieskumu nízke hladiny draslíka. Na druhej strane, prieskum medzi 35 ženami vo veku od 18 do 65 rokov s chronickou zápchou a pravidelnou konzumáciou pikosulfátu sodného nemôže dokázať, že nie sú zvyknutí na príjem. 70% opýtaných žien zvýšilo v priebehu liečby svoju týždennú preháňaciu dávku.6.

Citované Vodítko vlastní Stav „S2k“, kde písmeno „k“ označuje proces zhody pri vytváraní. Dôkazy neexistujú. Odkazuje sa iba na literárny výskum zverejneného pokynu S3 o syndróme dráždivého čreva.7. Neveríme však, že je to dostatočné. Odporúčania na tejto úrovni neposkytujú nijakú podporu rozhodovania založenú na dôkazoch. Avšak sú zneužívané ako zjavný dôkaz prínosu a bezpečnosti pre reklamné účely: „Nové nemecké usmernenie o chronickej zápche: účinné látky DULCOLAX a LAXOBERAL prvej voľby“.8.

Údaje o dlhodobom užívaní preháňadiel sa javia ako neuspokojivé. Je pravda, že nebezpečenstvo vytrvalý Laxatívne zneužívanie, napríklad s poruchami príjmu potravy, športovci s cieľovými váhami alebo so snahou schudnúť, nespochybniteľné. Popísaná je závažná nerovnováha elektrolytov, poškodenie obličiek a črevné zápaly.9 Neexistujú však kontrolované štúdie o dlhodobej bezpečnosti preháňadiel "zamýšľané použitie.

Experimentálne dôkazy o možnosti poškodenia pri dlhodobom užívaní pochádzajú z predchádzajúcich štúdií, v ktorých boli popísané patologické zmeny v neurónoch myenterického plexu pri chronickom užívaní črevných dráždivých preháňadiel, ako je bisacodyl, ktoré by mohli mať za následok návykové účinky a zhoršenie už existujúcej chronickej zápchy.10.11 Klasifikácia týchto pozorovaní je však zložitá, pretože v konečnom dôsledku zostáva nejasné, či sú zistenia výsledkom príjmu preháňadla alebo príčinou zápchy. Nenájdeme nijaké zmysluplné epidemiologické štúdie o účinkoch návykov.

Rizikové signály týkajúce sa a karcinogénne účinky. Pokusy na zvieratách preukázali zvýšený výskyt karcinómu hrubého čreva u niektorých derivátov antrachinónu.12 Epidemiologické údaje o karcinogénnom riziku sú však protichodné. V metaanalýze 14 starších prípadov a kontrolných štúdií bolo vypočítané signifikantne zvýšené riziko výskytu kolorektálneho karcinómu pri dlhodobom užívaní preháňadla aj pri chronickej zápche - s nízkym odhadom rizika pre pozorovacie štúdie (1,46).13 V iných štúdiách zameraných na kontrolu prípadu nebolo možné vypočítať žiadny vzťah medzi incidenciou kolorektálneho karcinómu a používaním preháňadiel.14-16 V diele15 Aj tu bola chronická zápcha sama o sebe sprevádzaná zvýšeným výskytom karcinómu.

Naproti tomu existuje rizikový signál pre karcinogénne účinky z nemeckej prípadovej kontrolnej štúdie. Dlhodobé užívanie dráždivých látok na črevné steny, ako je bisacodyl alebo deriváty antrachinónu, po dobu najmenej jedného roka bolo v tejto štúdii spojené so zvýšeným rizikom karcinómu obličkových buniek (pomer šancí [OR] 1,9) a karcinómov obličkovej panvičky alebo močovodu (OR 4.2).17 U mužov celková nižšia spotreba preháňadiel v porovnaní so ženami v tejto štúdii neviedla k zvýšenému riziku. Tieto výsledky klasifikujeme ako relevantné rizikové signály a rovnako ako autori považujeme za potrebné ďalšie štúdie. Celá diskusia o potenciálnych karcinogénnych vlastnostiach preháňadiel nie je uvedená ani v pokyne „S2“.

∎ Na rozdiel od tvrdení súčasného radu S2k, bezpečnosť dlhodobého príjmu preháňadiel dráždiacich črevnú stenu nie je podložená dobrými dôkazmi.

∎ Rizikové signály sa objavujú vo veľkej štúdii prípadovej kontroly karcinogénneho účinku na obličky a močové cesty. Toto usmernenie nevenuje pozornosť týmto rizikovým signálom. Po nich ešte nenadviazali ďalšie štúdie.

∎ Ak je nutná dlhodobá liečba preháňadlami, považujeme osmotické látky ako makrogol (LAXOFALK, DULCOLAX M BALANCE) za prvú voľbu.

(R = randomizovaná štúdia, M = metaanalýza)
1 Spoločné usmernenia DGNM a DGVS: Usmernenia S2k pre chronickú zápchu, február 2013; http://www.a-turl.de/?k=benb
R 2 KIENZLE-HORN, S. a kol .: Curr. Med. Res. 2007; 23: 691-9
3 RYAN, F. a kol .: Nurs. Stav 2005; 19: 41-5
4 MÜLLER-LISSNER, S.A. a kol .: Am. J. Gastroenterol. 2005; 100: 232-42
5 RUIDISCH, M.H. a kol .: Medical Research 1994; 41: 3-8
6. BENGTSSON, M., OHLSSON, B.: Eur. J. Gastroenterol. Hepatol. 2004; 16: 433-4
7. DGNM, DGUS: smernica S3 pre syndróm dráždivého čreva; Z. gastroenterol. 2011; 49: 237-93
8. Boehringer Ingelheim: reklama LAXOBERAL-DULCOLAX v PZ 2014; 159: 789
9 ROERIG, J.L. a kol .: Drugs 2010; 70: 1487-503
10 SMITH, B.: Dobrý 1968; 9: 139-43
11 RIEMANN, J.F. a kol .: Scand. J. Gastroenterol. Suppl. 1982; 71: 111-24
12 MORI, H. a kol.: Carcinogenesis 1990; 11: 799-802
M 13 SONNENBERG, A., MÜLLER, A.D .: Pharmacology 1993; 47 (Dodatok 1): 224-33
14 DUKAS, L. a kol .: Am. J. Epidemiol. 2000; 151: 958-64
15 ROBERTS, M. a kol .: Am. J. Gastroenterol. 2003; 98: 857-64
16 KUNE, G.A .: Z. Gastroenterol. 1993; 31: 140-3
17 BRONDER, E.: Spotreba preháňadiel - Na metodike analýzy a hodnotenia rizika spotreby preháňadiel so zvláštnym zreteľom na zmeny účinných látok na príklade prípadovej kontrolnej štúdie; Dizertačná práca z 19. februára 2001; Humboldtova univerzita v Berlíne

Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.