Boj proti obezite Lieky na zníženie hladiny cholesterolu v spoločnosti Sanofi napredujú
Boj proti obezite Droga znižujúca hladinu cholesterolu od spoločnosti Sanofi napreduje
Analytici veria, že nový liek na zníženie hladiny cholesterolu prinesie miliardové tržby.
New York/Londýn Francúzsky farmaceutický gigant Sanofi a jeho americký partner Regeneron vkladajú veľké nádeje do nového lieku na boj proti obezite. Jeho aktívna zložka s názvom REGN727 bojuje s LDL cholesterolom v krvi, čo pri vysokých hodnotách môže viesť k nebezpečným kardiovaskulárnym ochoreniam. V klinických štúdiách bol prípravok už schopný znížiť hodnoty LDL o 40 až 70 percent. To je porovnateľné s najsilnejšími účinkami, aké sa v súčasnosti vyskytujú pri štandardných liekoch známych ako statíny, ako je Pfizer's Lipitor. Teraz chcú dvaja výrobcovia liekov intenzívne testovať svoje lieky znižujúce hladinu lipidov v krvi vo veľkých štúdiách fázy III s viac ako 20 000 pacientmi. Niektorí analytici sa domnievajú, že nové prostriedky vygenerujú miliardové tržby.
Farmaceutický priemysel
„Testy by nám mohli umožniť uviesť na svet v roku 2016, naším cieľom je však prvé uvedenie na trh do štvrtého štvrťroka 2015,“ uviedol v rozhovore pre agentúru Reuters vedúci programu vývoja liekov v Sanofi Jay Edelberg. Injekčné liečivo blokuje proteín PCSK9, o ktorom sa hovorí, že hrá dôležitú úlohu v hladine LDL v krvi. Mechanizmus účinku sa v priemysle považuje za veľmi sľubný: americké spoločnosti Merck & Co, Amgen a švajčiarske Roche tiež pracujú na nových účinných látkach, ktoré sa viažu na tento proteín.
Farmaceutický priemysel: Sanofi šetrí kozmetiku
Nadváha alebo dokonca obezita sa stala rozšíreným ochorením v mnohých západných krajinách - obchod s účinnými liekmi na zníženie cholesterolu je zodpovedajúcim spôsobom lukratívny. Podľa štúdie inštitútu Roberta Kocha (RKI) má dnes takmer každý štvrtý občan Nemecka veľkú nadváhu. U mužov stúpol podiel obéznych ľudí na 23,3 z 18,9 percenta od roku 1998 a u žien na 23,9 z 22,5 percenta. V USA sú čísla ešte vyššie.
REGN727 by mohol byť voľbou pre pacientov, ktorí nemôžu tolerovať statíny, aj pre tých, ktorí ich užívajú, ale nemôžu dostatočne znížiť hladinu LDL cholesterolu, uviedol Edelberg. V USA by sa takýmito štandardnými prostriedkami liečilo asi 24 miliónov ľudí. Väčšina z nich nedokáže pomocou týchto prípravkov dostatočne znížiť hladinu LDL, uviedol manažér.
Podľa Edelberga sa zaradenie pacientov do hlavných štúdií už začalo: „Iba niekoľko stoviek pacientov už bolo zaradených, dúfame však, že všetky štúdie tento rok odštartujeme.“ Jednou zo štúdií fázy III je testovanie bezpečnosti. Ďalšou štúdiou je skúmanie toho, ako silný liek môže zabrániť infarktu a iným kardiovaskulárnym ochoreniam. Testovanie fázy III je poslednou veľkou prekážkou, ktorú musia nové lieky prekonať, skôr ako ich môžu úrady preskúmať.