Brava metóda zväčšenia poprsia - ProEstetica Medical Center
Brava a autológny prenos tuku, efektívny postup ako alternatíva k zväčšeniu poprsia pomocou silikónových implantátov: Výsledky: 6 rokov, 81 pacientok, prospektívna multicentrická štúdia
Roger K. Khouri, M.D. Marita Eisenmann-Klein, M.D. Eufemiano Cardoso, M.D. Brian C. Cooley, Ph.D. Daniel Kacher, M.S. Eva Gombos, M.D. Thomas J. Baker, M.D.
Key Biscayne; Miami, Florida; Regensburg, Nemecko; Milwaukee, Wisconsin; Boston, Massachusetts
Zväčšenie pŕs autológnym prenosom tuku je atraktívnou terapeutickou alternatívou a súčasná štúdia sa snaží zhodnotiť vedeckú hodnotu metódy.
Metóda: V perspektívnej multicentrickej štúdii nosilo prístroj Brava, podprsenku, ktorá dokáže dosiahnuť negatívny tlak, 81 žien (vekové rozpätie od 17 do 63 rokov), ktorá funguje ako externý expandér tkaniva po týždňov a potom sa uskutočnil autológny prenos tuku pomocou 10 až 14 vpichov ihlou pre každý prsník, pričom tuk sa vstrekoval špeciálnymi kanylami (objem 277 ml vstreknutý do každého prsníka). Pacienti pooperačne obnovili nosenie systému Brava po dobu 24 hodín po dobu 7 a viac dní. Boli vykonané vyšetrenia magnetickou rezonanciou pred a po liečbe a výsledky boli porovnané s analýzami 6 publikovaných prípadov zväčšenia prsníkov s autológnym prenosom tuku bez externého expandéra. Sledovanie prípadov medzi 12 mesiacmi a 6 rokmi (priemer: 3,7 rokov).
Výsledky: Objem prsníkov sa nezmenil medzi 3 a 6 mesiacmi. U 71 žien, ktoré nosili Bravu, bolo možné vpichnúť 233 ml tuku, v porovnaní s tými, ktoré nenosili BRAVA a ktoré si mohli vpichnúť iba 134 ml autológneho tuku. Prežitie štepu bolo bez Bravy 82: 18% v porovnaní s 55: 18%. Medzi expanziou Bravy pred zväčšením pŕs a výsledkom zväčšenia bola silná lineárna korelácia. Neboli hlásené žiadne cystické fibrózy ani uzliny. Zobrazovanie pomocou magnetickej rezonancie zistilo 16% výskyt ľahko identifikovateľnej nekrózy tukov pri 1-ročnom mamografickom hodnotení.
Záver: Nosenie prístroja Brava pred autológnou transplantáciou tuku viedlo k významne väčšiemu zväčšeniu objemu prsníka, k vyššiemu množstvu tukového štepu, vyššej miere udržiavania štepu a minimálnej nekróze tkaniva. autotransplantované a bez komplikácií, čo preukazuje vysoký stupeň bezpečnosti a účinnosti postupu.
Autológny prenos prsného tuku má dlhú a kontroverznú históriu. 1, 2 V roku 1987 tento postup zablokovalo vyhlásenie Americkej spoločnosti pre plastickú chirurgiu s tvrdením, že prenesené tukové tkanivo neprežije a môže spôsobiť kalcifikácie, ktoré sa nedajú odlíšiť od rakoviny prsníka existujúcimi zobrazovacími technikami.
Dnešní rádiológovia sú však schopní včas rozlíšiť neoplastické procesy nekrózy tukového tkaniva, pričom môžu ťažiť aj z technologického pokroku v oblasti zobrazovania. Preto v roku 2007 Americká spoločnosť plastických chirurgov dospela k záveru, že autológny prenos tuku môže používané pre prsník, „techniky a výsledky sa môžu líšiť ... sú potrebné kvalitné klinické skúšky“
Zväčšenie prsníkov liposukčným tukovým tkanivom bolo obmedzené dvoma zložkami: objemom tuku, ktorý sa môže preniesť v jednom sedení, a percentom prežitia štepu. V skutočnosti sa zdá, že medzi nimi existuje inverzný vzťah (napr. Viac preneseného tuku, nižšia miera prežitia). Úsilie o jeho prekonanie sa zameralo na techniky zberu, manipulácie s tukom, kmeňových buniek a spôsob injekcie. Väčšina štúdií doposiaľ preukázala 50-60% mieru prežitia, pri dlhodobom zvýšení o 100 ml sa žiadna nepokúšala vylepšiť „receptorový“ priestor prsníka.
Aby sa zaručila transplantácia, musí sa tuk rozptýliť vo forme mikrokvapiek. V malých prsiach, ktoré sa majú zväčšiť, nie je dostatok fyzického priestoru bez toho, aby sa tlačilo príliš veľa mikrokvapiek, preto som postuloval myšlienku, že na vytvorenie potrebného priestoru bude potrebná vonkajšia expanzia.
Prístroj Brava sa na trhu používa už viac ako 10 rokov ako externý prístroj na zväčšenie mäkkých tkanív a má skromné výsledky pri dlhodobom zväčšovaní poprsia. Krátkodobé užívanie Bravy viedlo k výraznému dočasnému rastu prsníka a vytvoreniu fibro-vaskulárnej siete, ktorá môže byť ideálnym lôžkom príjemcu pre tukové štepy (Khouri RK, osobné pozorovanie). Preto sme sa rozhodli urobiť túto multicentrickú, prospektívnu a zdokumentovanú štúdiu MRI, ktorá určuje bezpečnosť a účinnosť autológnej transplantácie tuku, v jedinej fáze u ľudí, ktorí nosili Bravu.
PACIENTI A METÓDY
Táto štúdia bola navrhnutá s cieľom optimalizovať všetky potenciálne varianty. Zahŕňa to atraumatickú liposukčnú techniku, minimálnu manipuláciu s tukovým štepom a štepenie vo forme mikrokvapiek. Z etických dôvodov (podrobenie pacientov menej efektívnym chirurgickým zákrokom) boli výsledky porovnané s výsledkami nedávnych štúdií o použití štepov tukového tkaniva pri zväčšení prsníkov bez vonkajšej expanzie. .
Tuk sa odsal 2,7 mm 12-jamkovou jemnou kanylou (Marina Medical, Sunrise, Florida) pripevnenou k injekčnej striekačke KVAC s konštantným tlakom 300 mm Hg vákua. Nasávaný tuk bol prevedený priamo do odberového vaku cez 3-otvárací ventil a centrifugovaný pri 15 g počas 3 minút, potom bol znovu injikovaný priamo z vaku pomocou 3 - 5 ml striekačiek a 2,4 mm atraumatických kanyl. Počas extrakcie kanyly na 5 cm dlhej pomocou veľkého množstva periglandulárnych a periareolárnych vpichov nie viac ako 1 ml tuku. Tuk bol injikovaný do 3 subdermálnych, subglandulárnych a subpektorálnych rovín. Opatrne sme sa vyhli lokalizovaným odberom a vyhodnotili sme nadmerné štepenie tkanivovej turgidity. Na konci procedúry mali pacienti vhodný kompresný obväz.
Do 24 hodín po zákroku sa pacientom odstránia všetky obväzy, po miestnej a všeobecnej toalete sa prístroj Brava nepretržite obnoví na ďalších 48 - 72 hodín, aby sa dosiahlo lepšie štepenie a vaskularizácia. Na 3. pooperačný deň sa im odporúčalo, aby sa vrátili k bežnému životnému štýlu a aby prístroj Brava nosili 4 dni iba v noci. . Po 3 mesiacoch od štepu bolo druhé MRI vyšetrenie vykonané u prvých 24 pacientov, potom po 6 a 12 mesiacoch. Všetky ženy vo veku nad 40 rokov mali 1-ročný mamograf doplnený o ultrazvukové vyšetrenie, kedykoľvek to indikoval rádiológ. Dva nezávislé tímy rádiológov postupne vyšetrili MRI a všetky ultrazvuky a mamografy.
Počiatočné a konečné merania sme získali zobrazením pomocou magnetickej rezonancie v axiálnej orientácii so štandardným digitálnym zobrazením v medicíne. Oblasť prsníka bola ohraničená rezmi v intervaloch 1 mm od kože po vnútorný okraj, ohraničenými anatomickými medzníkmi., hrudná kosť, prsné, rameno). Plochy sa spočítali, aby sa získala aproximácia objemu pre každý prsník, meraná v mililitroch. Maximálny objem expanzie sa odvodil fotograficky porovnaním štandardnej sady troch polôh získaných v čase maximálnej expanzie v deň operácie, s ďalšími dvoma sériami troch v rovnakých polohách odobratými na začiatku a pri konečných meraniach objemu pomocou MRI. Injikované objemy sa zaznamenali počas postupu.
Štatistická analýza sa uskutočňovala na troch parametroch: zväčšovací objem, definovaný ako konečný objem meraný prsníkom; percentuálny nárast, definovaný ako [zvýšený/referenčný objem], 100; a miera prežitia štepu, definovaná ako [zväčšený objem/vstreknutý objem štepu] 100. Údaje zo šiestich nedávno publikovaných klinických štúdií, ktoré nepoužívajú expanziu pred autológnym prenosom tuku, sa spojili a použili ako kontrolná skupina (vzorka celkom, N 335). Z nich štyri (N 280) uvádzali autológne zvýšenie prenosu tuku pomocou rôznych prostriedkov na zber a separáciu tukov a dvaja (N 55) používali technológiu aktivácie buniek (zahŕňajúcu pridanie koncentrátu kmeňových buniek do spracovaného tuku). . Tabuľka 1 ukazuje mieru retencie štepu na základe výsledkov týchto štúdií s priemernou mierou retencie štepu 55%. Údaje pre našu sériu sa porovnali pomocou párových t testov (pred liečbou verzus po liečbe). Na porovnanie percentuálneho nárastu s predtým publikovanou centralizovanou kontrolnou skupinou sme použili t test s dvoma nezávislými premennými .
Na meranie účinku predexpanzie na objem preneseného tuku bola vyvinutá krivka dávka-odpoveď pomocou párového t testu. Všetky zaradené ženy boli požiadané, aby používali prístroj Brava 10 hodín denne počas 4 týždňov. Niektoré však vyhovovali viac ako iné a niektoré s atrofickými a ochabnutými prsiami mali pružnejšie tkanivá ako mladé, nulipárne. Pozorovali sme teda výraznú variabilitu v hodnote predštepenej expanzie prsníka, ktorá nám umožnila zostrojiť krivku závislosti odpovede od dávky medzi expanziou a augmentáciou.
Na ďalšiu analýzu vzťahu medzi expanziou augmentácie sa na vzorke 75 žien uskutočnila regresná analýza. Údaje sa normalizovali vydelením oboch premenných referenčným objemom. Ako nezávislá premenná sa použila maximálna základná expanzia/objem a ako závislá premenná sa použil základný nárast/objem. Vypočítali sa popisné štatistiky a ich vzťah sa analyzoval pomocou MATLAB 7.8.0 (MathWorks, Natick, Mass) a funkcie „cftool“.
Záchvaty tukovej nekrózy boli zistené u 12 zo 75 žien pri vyšetrení MR. Po 1 roku malo iba tých istých 12 žien (16 percent) na mamografii určité kalcifikácie. Všetky boli jasne rozpoznané ako benígne. Pretože sa zistilo, že tieto kalcifikácie sú benígne, nevyžadovali si ďalší zásah.
Prenos veľkého množstva autológneho tuku zahŕňa trojrozmerné štepenie, nový koncept podobný „výsevu poľa“. Aby sme dosiahli najlepšiu úrodu, musíme optimalizovať nasledujúce štyri komponenty, z ktorých každá môže predstavovať obmedzujúcu mieru:
- Semená (napr. Štep, kvalita, životaschopnosť, tuková indukčná kapacita).
- Metóda výsadby (napr. Difúzna, rovnomerná a atraumatická technika chirurgického štepu, aby sa zabránilo vzniku uzlíkov, zbierky).
- Terén (napr. „Receptorové“ tkanivo, jeho veľkosť, vaskularita, prítomnosť alebo neprítomnosť rastových faktorov).
- Pestovanie sadeníc po výsadbe (napr. Pooperačná starostlivosť, imobilizácia, stimulácia rastu).
Ak je iba jedna z vyššie uvedených zložiek slabá, aj keď sú všetky ostatné maximalizované, konečný výťažok bude neuspokojivý. Najmenej optimalizovaná z týchto štyroch zložiek, faktor škrtenia, sa stáva limitujúcim faktorom a faktorom, ktorý určuje konečný výsledok.
Po príprave pôdy si farmár vyberie najlepšie semená na výsadbu. Rovnako ako farmár musí mať najlepšie semená, musí sa adipocyty starostlivo zbierať, spracovávať a znovu injektovať. V snahe zdokonaliť tieto procesy sa väčšina energie a zdrojov vynaložila za posledných 20 rokov. Bez ohľadu na to, ako veľmi sú tieto oblasti vylepšené novými nástrojmi, metódami a technológiami, pravdepodobne nebudú kompenzovať limitujúce faktory súvisiace s intersticiálnym tlakom na úrovni oblasti prijímateľa a revaskularizáciou štepu. Tieto blokovania zostanú.
Napokon „po príprave pôdy a zasiatí dobrých semien ich treba nakŕmiť“. Opätovné použitie vákua po štepení hrá dôležitú úlohu pri imobilizácii tukových štepov, aby sa umožnil rozvoj neo-vaskularizácie a stimuluje sa ich množenie. Zo skúseností s prenosom tuku do tváre je známe, že tukový štep v periorbitálnej (mobilnej) oblasti nie je taký úspešný ako tukové štepy v iných menej mobilných oblastiach. Použitie Bravy po operácii pri nízkom a konštantnom tlaku pomáha vaskularizovať štep imobilizáciou ako stent, chráni ho pred vonkajšími traumami a udržiava otvorené milióny malých „rastových komôr Morrison“, u ktorých sa experimentálne preukázalo, že stimulujú rast tukových štepov. . Okrem toho, ako je uvedené, bunky nemôžu prežiť, pokiaľ nedôjde k vaskularizácii v relatívne krátkom časovom období.
Naša prospektívna multicentrická štúdia odhaľuje silný účinok závislý od dávky na rozšírenie predplnenia a konečný výsledok. Štatistiky ukázali, že vo viac ako 80% prípadov bude konečným výsledkom asi 70% vrcholu expanzie s Bravou. Toto odstraňuje nepredvídateľný faktor autológneho prenosu tuku. Pacient sa tak stáva zodpovedným za svoj výsledok a stimuluje ho, aby dodržiaval Bravu. Ženy, ktoré vyhovujú predpisu, môžu mať augmentácie porovnateľné s tými, ktoré majú implantáty, v jednej fáze (2 hodiny), a to pomocou postupu bez skalpela. „anatomický“.
Nosenie systému Brava si vyžaduje disciplínu a nasadenie. Ak žena nie je ochotná nosiť prístroj Brava niekoľko týždňov, potom sú k dispozícii tieto chirurgické alternatívy: (1) autológna transplantácia tuku bez Bravy skromnejšia ako 100 - 150 ml; (2) niekoľko procedúr lipofillingu, kým nedosiahnete to, čo by ste mohli dosiahnuť pri jednom zákroku nosením prístroja Brava, a (3) silikónový implantát. Pacienti, ktorí sa rozhodnú pre Bravu plus autológny prenos tuku, sú zvyčajne disciplinovaní a majú zvýšený stupeň vzdelania; tieto sú rozhodujúce pre čo najvyššiu možnú zhodu. Nie je preto prekvapením, že 86% žien v našej sérii má minimálne vysokoškolské vzdelanie a 20% je v lekárskej oblasti alebo má rodinných lekárov a štyri sú rádiológky.
Liposukcia a zväčšenie pŕs sú najbežnejšími zákrokmi v kozmetickej chirurgii. Autológny prenos tuku plus Brava je postup 2 v 1: odstránime prebytočné tukové tkanivo z nežiaducich miest a podľa potreby prenesieme, pričom ide tiež o postup bez rezov.
Pokiaľ ide o primárnu otázku bezpečnosti pacientov, za 6 rokov skúseností bolo 170 prsníkov zväčšených Bravou plus autológny prenos tuku našou hlavnou komplikáciou atypická bakteriálna infekcia, ktorá bola úspešne liečená a vyliečená bez významné následky. Boli sme tiež na MRI vyšetrení, ktoré ukázalo nejednoznačnú léziu, ktorá bola pri následnom snímaní odstránená. Toto 1,3 percenta (jedno zo 75) je falošne pozitívne očakávané percento magnetickej rezonancie prsníka. Je dôležité si uvedomiť, že aj keď tu bolo niekoľko nekrotických ložísk tuku, boli ľahko identifikovateľné a žiadny z pacientov nemal podozrivé lézie, ktoré si vyžadovali biopsiu. To potvrdzuje, že nová technológia zobrazovania prsníkov dokáže takmer vždy odlíšiť nekrotický tukový uzol od neoplastickej lézie. Rádiológovia sú teraz presvedčení, že na rozdiel od očakávaní autológny prenos tuku prsník nezatieni, ale dodá mu rádiolucenciu a zníži jeho hustotu.
Niektorí skeptici samozrejme vyvolali poplašné signály o možnosti rakoviny prsníka a autológneho prenosu tuku. U ľudí neexistuje absolútne žiadna vedecká podpora tohto tvrdenia, a to ani teoreticky. Americká spoločnosť plastických chirurgov ho nenašla a bolo by absurdné tvrdiť, že autológny prenos tuku je karcinogénny. Bola uskutočnená štúdia, v ktorej bolo veľké množstvo tuku prenesené do lokálnych metastáz bezprostredne po mastektómii a neboli hlásené žiadne dôkazy o tom, že by to viedlo k zvýšeniu miery recidívy; súčasne stav následného sledovania po ganglionoch, po ktorom nasledovalo ožarovanie, ani po 10 rokoch nevykazoval recidívy. Onkologicky je autológny prenos tuku bezpečnosťou. Aj keď by ženy mali neustále sledovať svoje prsia, nemal by to byť problém a odrádzať od prijatia tejto mimoriadne uspokojivej alternatívy zväčšenia prsníkov, ktorá je zároveň najprirodzenejšou metódou zväčšenia prsníkov.
Po viac ako 20 rokoch, odkedy Americká spoločnosť plastických chirurgov zakázala autológny prenos tuku do prsníka, možno diskusie a polemiky okolo tohto zákroku odložiť. Naša štúdia ukazuje, že metóda zväčšenia poprsia pomocou prístroja Brava umožňuje prenos veľkého množstva autológneho tuku do prsníka v jednom sedení bezpečne a efektívne súčasne s veľmi vysokou mierou úspešnosti a so zvýšeným objemom porovnateľným s implantátov a s ďalšou výhodou vzhľadu a čo najprirodzenejšieho pocitu.