BYETTA® (exenatid), schválený Európskou komisiou na liečbu di; Časopis Galenus
Eli Lilly a Amylin Pharmaceuticals, Inc. v novembri oznámili, že dostali súhlas Európskej komisie s marketingom lieku BYETTA® (exenatid) na liečbu cukrovky typu 2. Schválenie nasleduje po kladnom stanovisku prijatom v septembri 2006 Výborom pre lieky (CHMP) humánne použitie, Európska agentúra). Lilly a Amylin odhadujú, že Exenatide bude uvedený na európsky trh v roku 2007.
Exenatid je v Európskej únii schválený ako liečba na kontrolu hladiny cukru v krvi u pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorí ju nedosahujú maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a/alebo sulfonylmočoviny, dvoch liekov na perorálne použitie na liečbu cukrovky. „Liečba, ktorá znižuje hladinu cukru v krvi, spôsobuje chudnutie a má potenciál obnoviť odpoveď buniek produkujúcich inzulín, je skvelou správou pre pacientov s cukrovkou 2. typu,“ uviedol profesor Anthony Barnett z University of London. Birmingham.
„Odhaduje sa, že viac ako 48 miliónov ľudí v Európe má cukrovku,“ uviedol Abbas Hussain, prezident európskych operácií pre Lilly. Rýchly rast cukrovky a potreba inovatívnych liečebných postupov v tejto oblasti nikdy nedosiahli kritickejšiu úroveň ako dnes. Schválenie exenatidu je hlavným krokom v poskytovaní odbornej starostlivosti a možnosti liečby diabetu 2. typu pacientom vo všetkých európskych krajinách. “
Exenatid je určený na podávanie vo vopred stanovených dávkach subkutánnou injekciou ráno a večer pred jedlom. Nie je potrebná úprava dávky. Najbežnejším hláseným vedľajším účinkom bola nevoľnosť, ktorá počas liečby vymizla.
O lieku BYETTA (exenatid)
Exenatid je prvý produkt v triede liekov nazývaných „inkretínové mimetiká“ a v USA bol schválený na použitie v USA. Úrad pre potraviny a liečivá v apríli 2005. Exenatid má v tele rovnaké účinky ako ľudský hormón (GLP-1). GLP-1, vylučovaný ako odpoveď na požitie potravy, má na reguláciu hladiny cukru v krvi viacnásobné účinky na črevo, pečeň, pankreas a mozog.
Zdroj: Eli Lilly and Company; Amylin Pharmaceuticals, Inc.