Ceftriaxon-BHFZ prášok
| divízia: | 1 |
| Koncentrácia dávky: | 1 000 |
| Forma: | dužina/sol. inj./perf. |
| Výrobca: | UCF Borsceagov SAI, CSP |
| Krajina: | Ukrajina |
| Skladom: | dostatočné |
| vydáva sa iba na lekársky predpis! | |
1 000 mg prášok na injekčný/infúzny roztok
1. Čo je Ceftriaxon -BHFZ a na čo sa používa
Ceftriaxón patrí do skupiny antibiotík nazývaných cefalosporíny, ktoré ničia baktérie. Ceftriaxón sa môže používať na liečbu infekčných zápalových stavov spôsobených mikroorganizmami citlivými na prípravok:
- infekcie orgánov ORL,
- infekcie dýchacích ciest, najmä zápal pľúc;
- infekcie obličiek a močových ciest;
- genitálne infekcie vrátane kvapavky;
- infekcie rán, infekcie kože a mäkkých tkanív;
- peritonitída, infekcie žlčových ciest a gastrointestinálneho traktu.
Profylaxia infekcií v pooperačnom období.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ceftriaxon -BHFZ
-ak ste v minulosti mali precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká a iné betalaktámové antibiotiká, ako aj na lidokaín (intramuskulárne podanie);
-u predčasne narodených detí do korigovaného veku 41 týždňov (týždne tehotenstva + po narodení);
-u novorodencov (do 28 dní veku):
- so žltačkou alebo hypoalibuminémiou, s acidózou (v týchto prípadoch klesá väzba bilirubínu na bielkoviny) - zvyšuje riziko bilirubínovej encefalopatie;
- potreba intravenózneho podania vápnikových prípravkov alebo roztokov obsahujúcich vápnik z dôvodu rizika zrážania ceftriaxón-vápnik v obličkách a pľúcach;
-súčasné podávanie prípravkov a roztokov obsahujúcich vápnik (Ringerov roztok atď.).
Roztoky obsahujúce vápnik by nemali byť indikované 48 hodín po poslednom podaní ceftriaxónu. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Ceftriaxone.
Ceftriaxon sa nemá používať u novorodencov, ak:
• Novorodenec je predčasný.
• Novorodenec (do 28 dní) má určité problémy s krvou alebo žltačku (zožltnutie kože alebo očných bielkov) alebo mu je podávaná iná injekcia obsahujúca vápnik.
Predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
• Mali ste miernu alergickú reakciu na penicilín alebo podobné antibiotiká (napríklad vyrážka na koži, ktorá mohla spôsobiť svrbenie).
• Ste alergický na čokoľvek iné, čo nie je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
• Nedávno ste užívali alebo sa chystáte užívať vápnik.
• Mali ste problémy s črevom, najmä kolitídu (zápal čreva).
• Máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
• Máte ďalšie stavy, napríklad poruchy krvi.
• Jedzte stravu s nízkym obsahom sodíka.
Ceftriaxón môže meniť výsledky určitých krvných testov (ako je Coombsov test). Ak potrebujete podstúpiť tieto krvné testy, je dôležité vopred povedať svojmu lekárovi, že používate Ceftriaxon. Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať Ceftriaxon.
Ceftriaxon -BHFZ s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, alebo rastlinných prípravkov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to dôležité, pretože Ceftriaxon môže ovplyvňovať účinok niektorých liekov. Niektoré lieky môžu tiež ovplyvňovať účinok Ceftriaxonu. Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru najmä o tom, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- iné antibiotiká (používané na liečbu infekcií);
- chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, najmä infekcií očí); - antikoagulanciá (lieky používané na zriedenie krvi);
- probenecid (používaný na liečbu dny);
- diuretiká (furosemid) - lieky na odstránenie vody z tela;
- vakcína proti brušnému týfusu;
- orálna antikoncepcia (pilulky).
Ceftriaxon môže zvrátiť účinok perorálneho kontraceptíva, preto by ste mali v priebehu podávania Ceftriaxonu a ďalší mesiac po liečbe používať ďalšiu metódu antikoncepcie (napríklad kondóm).
Povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste podstúpili testy na cukor v moči alebo krvné testy.
Ceftriaxón prechádza placentárnou bariérou. Bezpečnosť ceftriaxónu u gravidných žien sa neskúmala. V nízkych koncentráciách sa ceftriaxón vylučuje do materského mlieka. Preto sa má dojčenie počas liečby ceftriaxónom prerušiť. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Kým sa nestanoví individuálna citlivosť na prípravok, je potrebné sa vyhnúť vedeniu vozidla alebo manipulácii s inými zariadeniami, berúc do úvahy, že počas liečby sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie z centrálneho nervového systému, ako sú poruchy videnia, závraty, kŕče. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte tieto príznaky a neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
3. Ako užívať Ceftriaxon -BHFZ
Neužívajte tento liek sami. Tento liek vám musí podať kvalifikovaná osoba. Ceftriaxon vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra. Dostane sa vám jedným z nasledujúcich spôsobov:
• Pred podaním sa Ceftriaxon prevedie na roztok pridaním sterilnej tekutiny do injekčnej liekovky.
• Z injekčnej liekovky sa natiahne príslušná dávka. Potom sa môže podať buď injekciou, alebo pridať do vaku s infúznym roztokom, ktorý sa podáva cez malú hadičku umiestnenú v jednej zo žíl.
• Vo forme injekcie do svalu (napríklad do ramenného svalu).
• Vo forme pomalej injekcie do jednej z žíl. Podanie môže trvať 2 až 4 minúty.
• Cez malú trubičku umiestnenú v jednej zo žíl. Toto sa nazýva „intravenózna infúzia“. Liek môže trvať najmenej 30 minút. Počet dní alebo týždňov, kedy vám bude Ceftriaxon podaný, závisí od typu infekcie, ktorú máte. V liečbe Ceftriaxonom budete pokračovať ďalšie 2 až 3 dni potom, ako sa z choroby dostanete.
Pokyny na správne použitie
Dospelí, starší ľudia alebo deti staršie ako 12 rokov (telesná hmotnosť nad 50 kg)
• Zvyčajná dávka je 1 g (gram) raz denne. Ak máte závažnú infekciu, váš lekár vám môže odporučiť vyššiu dávku (medzi 2 g a 4 g jedenkrát denne).
• Ak sa chystáte na operáciu, mala by vám byť podaná dávka od 1 g do 2 g v jednej alebo dvoch dávkach.
• Zvyčajná liečba infekcie nazývanej „kvapavka“ je dávka 0,25 g
(gramy), podaná ako injekcia do svalu.
Deti vo veku od 15 dní do 12 rokov
• Dávka je stanovená lekárom na základe hmotnosti dieťaťa (20 - 80 mg/kg). U detí sa liek zvyčajne podáva raz denne cez malú tubu umiestnenú v jednej zo žíl (intravenózna infúzia). Infúzia zvyčajne trvá najmenej 30 minút.
• Ak máte závažnú infekciu, váš lekár vám môže odporučiť vyššiu dávku až 100 mg/kg, maximálnu dávku až 4 g jedenkrát denne.
• Deťom nad 50 kg sa podáva dávka pre dospelých.
• Dávka je stanovená lekárom na základe hmotnosti novorodenca. 20 - 50 mg/kg/deň. U novorodencov sa liek podáva jedenkrát denne malou trubičkou do jednej zo žíl (intravenózna infúzia). Infúzia zvyčajne trvá hodinu.
Ľudia s problémami s pečeňou a obličkami
• Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami, dostanete nižšiu dávku. Možno bude potrebné urobiť krvné testy, aby ste zistili, či vám bola podaná požadovaná dávka.
Ak užijete viac Ceftriaxonu -BHFZ, ako máte
Je nepravdepodobné, že by k tomu došlo, pretože Ceftriaxon vám podáva kvalifikovaný zdravotnícky pracovník. Ak si myslíte, že vám bolo podané viac Ceftriaxonu, ako ste mali, okamžite požiadajte svojho lekára o prijatie potrebných opatrení.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete užiť Ceftriaxon -BHFZ
Ak zabudnete užiť dávku svojho lieku, neužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Vynechaná dávka sa má podať, iba ak je čas na ďalšiu dávku dostatočne dlhý. Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.
Ak prestanete užívať Ceftriaxon -BHFZ
Pred ukončením liečby týmto liekom by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. Nepravidelné podanie alebo skoré prerušenie liečby môže zhoršiť výsledok liečby alebo viesť k návratu infekcie, ktorá sa lieči ťažšie. Riaďte sa prosím pokynmi lekára. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Ceftriaxon môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára:
Závažné alergické reakcie (menej časté, môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
Ak máte silnú alergickú reakciu, okamžite vyhľadajte lekára. Medzi príznaky takejto závažnej alergickej reakcie patria:
• Náhly opuch tváre, krku, pier alebo úst. To môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním a prehĺtaním.
• Náhly opuch rúk, nôh a zápästí.
Závažná kožná vyrážka (veľmi zriedkavá, môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Ak máte silnú vyrážku, okamžite vyhľadajte lekára.
• Príznaky môžu zahŕňať silnú vyrážku, ktorá sa šíri rýchlo, s pľuzgiermi alebo odlupovaním kože a možnými pľuzgiermi na ústach.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
• Odviazaná stolica alebo hnačka.
• Iné kožné reakcie. Patrí medzi ne vyrážka, ktorá môže pokrývať veľkú časť tela, sprevádzaná opuchom (žihľavkou), svrbením a opuchom.
zriedka (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
• Iné typy infekcií, napríklad infekcie vyvolané plesňami a plesňami (napríklad vredy). • Poruchy krvi. Medzi príznaky patrí únava, ľahké podliatiny, dýchavičnosť a krvácanie z nosa.
• Zápal jazyka (glositída). Medzi príznaky patrí opuch, sčervenanie a bolesť jazyka.
• Poruchy pečene (preukázané krvnými testami).
• Problémy so žlčníkom, ktoré môžu spôsobiť bolesť, nevoľnosť a zvracanie.
• Poruchy obličiek. Môžu ovplyvňovať množstvo vylúčenej vody (množstvo moču). Niektorí ľudia vylučujú menej moču ako obvykle. Veľmi zriedka sa u niektorých pacientov môže vylučovanie moču úplne zvrátiť.
• Prítomnosť krvi alebo cukru v moči.
• Pocit bolesti alebo pálenia pozdĺž žily, kde sa podáva Ceftriaxon.
• Bolesť v mieste podania.
• Vysoká teplota (horúčka) alebo zimnica.
Veľmi ojedinelý (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
• Pozitívne výsledky Coombsovho testu (test na určité krvné stavy).
• Zmeny počtu bielych krviniek. Medzi príznaky patrí rýchly nárast teploty (horúčka), tremor a bolesť hrdla.
• Zápal pankreasu (pankreatitída). Medzi príznaky patrí silná bolesť žalúdka, ktorá sa rozširuje aj na chrbát.
• Zápal hrubého čreva. Medzi príznaky patrí hnačka, zvyčajne s krvou a hlienom, bolesti brucha a horúčka.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
5. Ako uchovávať Ceftriaxon -BHFZ
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C, chráňte pred svetlom.
Rekonštituovaný roztok zostáva aktívny 8 hodín za predpokladu, že sa uchováva pri 25 ° C a 24 hodín v chladničke (teplota 2 - 8 ° C). Z mikrobiologického hľadiska sa pripravený roztok použije okamžite. V opačnom prípade nesie všetka zodpovednosť používateľ.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ceftriaxon -BHFZ obsahuje
účinná látka: ceftriaxón (ako sterilný ceftriaxón sodný) -1000 mg.
Neobsahuje ďalšie pomocné látky.
Ako vyzerá Ceftriaxon -BHFZ a obsah balenia
Tento liek je dostupný vo forme kryštalického prášku pre takmer biely alebo žltkastý, mierne hygroskopický injekčný roztok.
1 injekčná liekovka spolu s písomnou informáciou pre používateľov v škatuli.
5 injekčných liekoviek spolu s letákom pre používateľa v škatuli.
Držiteľ osvedčenia o registrácii a výrobca
Vedecké výrobné stredisko „Chemicko-farmaceutický závod Borsceagov“ SAP,