CeGaT špecifický test koronových protilátok pre každého - zdravotnícky priemysel BW
Hlavná navigácia
Už som prešiel infekciou novým typom korónového vírusu? Mnoho z nás si v súčasnosti kladie túto otázku. Dlho neexistovali spoľahlivé testy, ktoré by to objasňovali. Tübingenská biotechnologická spoločnosť CeGaT teraz ponúka test na prítomnosť koronových protilátok pre každého, kto na ňu odpovie s najvyššou možnou pravdepodobnosťou. Odozva na ponuku bola v prvých týždňoch enormná.
Veľká časť koronavírusu SARS-CoV-2 je nová a obracia niektoré z našich doterajších predstáv o vírusových infekciách naruby. Napríklad môžete byť nákazliví dlho predtým, ako vám bude zle - ak vôbec, pretože veľa ľudí už touto chorobou prešlo bez toho, aby pocítili akékoľvek príznaky. Bolo by dôležité nielen pre jednotlivca, ale aj z epidemiologického hľadiska poznať skutočný počet infikovaných ľudí. Pretože, ako sa predpokladá, počet skutočných infekcií môže byť výrazne vyšší ako počet hlásených.
Iba test na protilátky môže určiť, či ste už boli infikovaní. Vzorka krvi sa používa na vyšetrenie, či sa protilátky - takzvané imunoglobulíny (Ig) - vytvorili v dostatočnom množstve proti novému koronavírusu. Ak je test pozitívny, dá sa bezpečne predpokladať, že ste už boli infikovaní; jeden je potom s najväčšou pravdepodobnosťou imúnny voči patogénu, aspoň po určitý čas.
Spoľahlivé testy na protilátky proti SARS-CoV-2 však neboli dlho dostupné. Na rozdiel od dlho dostupných rýchlych testov, ktoré fungujú podobne ako tehotenský test, sú laboratórne testy omnoho konkrétnejšie. To je veľmi dôležité na vylúčenie pozitívnych reakcií na iné koronavírusy.
Protilátky proti korone sa detegujú pomocou ELISA
Medzi poskytovateľov laboratórnych testov na korónové protilátky nedávno patrila aj biotechnologická spoločnosť CeGaT GmbH v Tübingene, ktorá je tradične poskytovateľom analýz genómu. „Myšlienka ponúknuť takýto test vznikla z osobného znepokojenia,“ uvádza Dr. Stefan Griesbach, vedúci tímu pre predaj a marketing. „Náš manažérsky tím, manželia Biskupovci, mali pozitívny test na prítomnosť vírusu veľmi skoro. Našťastie obaja mali iba mierne príznaky a potom sa pustili do vývoja vysoko výkonného testovacieho systému, ktorý je možné použiť na detekciu prežitej infekcie. ““
Skutočná detekcia protilátok v testovacom systéme pochádza od spoločnosti EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG z Lübecku, spoločnosti, ktorá sa špecializuje na výrobu diagnostických testov a v súčasnosti vyvinula aj takzvanú Anti-SARS-CoV-2 ELISA. Metóda detekcie je založená na metóde ELISA (ELISA = enzýmovo viazaný imunosorbentný test), ktorá sa už dlho osvedčila v laboratórnej diagnostike, pri ktorej sa v prípade testu na koronové protilátky krvná plazma pridáva k vírusovo špecifickým časticiam - antigénom. Ak sú v krvi protilátky - čo je iba prípad ľudí, ktorí už ochoreli - tieto takzvané IgG (imunoglobulíny triedy G) sú vírusovo špecifickým antigénom rozpoznané, naviazané a nemôžu byť odstránené nasledujúcimi krokmi premytia. Druhá protilátka, ktorá je namierená proti ľudským IgG a je spojená s enzýmom, vyvoláva svetelný signál - a teda znak pozitívneho testu.
V tomto prípade je prvoradá konkrétnosť
„Samotný testovací princíp nie je nič nové,“ vysvetľuje Griesbach. „Inováciou je tu antigén - väzbová doména receptora SARS-CoV-2-S1 (RBD). Je to oblasť v proteíne, v ktorej sa SARS-CoV-2 výrazne líši od ostatných koronavírusov. Okrem toho v našom systéme samozrejme existujú pozitívne a negatívne kontroly. Pretože len zriedka existujú vzorky, ktoré spadajú do pohraničnej oblasti medzi pozitívnymi a negatívnymi. V prípade takýchto otázok však doterajšie skúsenosti ukazujú, že najlepšie je vyšetrenie opakovať po niekoľkých týždňoch. Protilátky sú detekovateľné až po dvoch až troch týždňoch s koronárnou chorobou, a potom je výsledok zvyčajne veľmi pozitívny. ““
Test na protilátky CeGaT bol zameraný predovšetkým na špecifickosť a až potom na citlivosť. "To je pre naše laboratórium dosť neobvyklé," hovorí biológ. „Normálne sú naše testy pôvodne navrhnuté tak, aby boli čo najcitlivejšie - to znamená vylúčenie falošne negatívnych výsledkov - špecifickosť - to znamená vylúčenie falošne pozitívnych výsledkov - je potom stanovená ručne. Ale v prípade koronavírusu je špecifickosť na prvom mieste, pretože falošné pozitívne výsledky môžu mať fatálny účinok, ak by poskytli testovanej osobe falošný pocit bezpečia. ““
Skutočnosť, že špecificita je v teste taká dôležitá, je skutočnosť, že SARS-CoV-2 nie je jediný koronavírus, ktorý cirkuluje v našej krajine. Existuje mnoho ďalších variantov rodiny patogénov, ktoré sú veľmi časté a sú zvyčajne zodpovedné iba za neškodné prechladnutie. „S cieľom odlíšiť SARS-CoV-2 od ostatných je náš test zameraný proti špeciálnej štruktúre, ktorá najjasnejšie odlišuje nový koronavírus od ostatných, takzvanú doménu S1 proteínu špice na obale vírusu,“ uvádza správa Expert. „Rovnako ako všetky ostatné testy na protilátky v súčasnosti však nie je akreditovaný, ako je to v našom laboratóriu zvyčajne, má iba označenie CE a EUA (povolenie na mimoriadne použitie) od FDA (Food and Drug Administration). V súčasnosti neexistuje iná cesta, ale hneď ako budú možné skúšky s každým použitím, okamžite ich vykonáme. ““
Testy by mali byť k dispozícii vo veľkom množstve a lacné
Test z Tübingenu bol vyvinutý a testovaný pomocou archívnych sér od darcov krvi z doby dávno predtým, ako sa COVID-19 prvýkrát objavil. „Výsledkom bola 99,6-percentná špecificita, čo znamená, že iba veľmi málo vzoriek malo falošne pozitívny výsledok,“ hovorí Griesbach. „Ako vieme, kontrolné vzorky zahŕňali aj niektoré z pacientov, ktorí mali infekcie inými ľudskými patogénnymi koronavírusmi, a všetky boli bez výnimky negatívne. V medicíne však všeobecne platí, že stopercentná bezpečnosť neexistuje. Každý, kto niečo také sľubuje, nemôže mať pravdu. ““
Pre Tübingenské laboratórium pre vysoko výkonné testy protilátok, ktoré bolo zriadené v posledných týždňoch, bola logistika obzvlášť dôležitá, pretože by určite mal byť ponúkaný veľký počet dostupných testov, ktoré sú tiež čo najlacnejšie - skutočne testy pre každého . „Bolo pre nás dôležité umožniť čo najviac prístupov,“ uviedol Griesbach. „Napríklad je tiež dosť ľudí, ktorí neboli testovaní v marci a apríli kvôli nedostatku testovacích kapacít a boli odvrátení, hoci mali príznaky. Je jednoducho dôležité vedieť, či ste boli infikovaní. ““
Služby na mieste sa majú ešte rozšíriť
Ak chcete byť otestovaní, môžete buď prejsť priamo na CeGaT-Nechajte si v pracovných dňoch v Tübingene odoberať krv bez pracovných dní, alebo si vyžiadajte skúmavku v online systéme biotechnologickej spoločnosti, nechajte si odobrať krv od svojho rodinného lekára a pošlite vzorku CeGaT-Laboratórium späť. Výsledky vám potom budú zaslané poštou s faktúrou len o niekoľko dní neskôr. Okrem toho boli spolu so spolupracujúcimi partnermi zriadené stanice na odber krvi v Stuttgarte, Bitterfelde, Dachau a Frankfurte nad Mohanom.
Niekedy sa do laboratória CeGaT v súčasnosti každý deň dostane niekoľko tisíc vzoriek. „Na našu ponuku sme dostali obrovskú odpoveď,“ hovorí vedúci tímu. „Len v prvých dňoch ľudia niekedy čakali hodinu v daždi, kým sa podrobili skúškam, to už je čo povedať. V polovici júna sme testovali viac ako 23 000 ľudí. Službu na mieste ponúkame aj spoločnostiam s určitým počtom zamestnancov, čo znamená, že prichádzame s mobilným tímom. V blízkej budúcnosti chceme túto ponuku ešte rozšíriť, hovoríme o tom napríklad s lekármi spoločnosti alebo okresnými správcami. ““