Clopixol Depot 200 mgml injekčný roztok Prospect zuclopenthixolum
Clopixol Depot obsahuje ako liečivo zucchlopentixol. Patrí do skupiny liekov známych ako antipsychotiká (tiež nazývané neuroleptiká).
Tieto lieky pôsobia na nervové dráhy v špecifických oblastiach mozgu a pomáhajú napraviť určité chemické nerovnováhy v mozgu, ktoré spôsobujú príznaky vášho ochorenia.
Indikácie Clopixol Depot 200 mg/ml injekčný roztok:
Clopixol Depot sa používa na udržanie schizofrénie a iných podobných psychóz.
Váš lekár vám však môže predpísať Clopixol Depot na iný účel.
Ak máte akékoľvek otázky o dôvodoch, prečo vám bol predpísaný Clopixol Depot, obráťte sa na svojho lekára.
Kontraindikácie:
Podávanie Clopixol Depot 200 mg/ml injekčný roztok:
Extrahujte malé množstvo Clopixolu Depot do injekčnej striekačky a vstreknite ho do sedacieho svalu.
Váš lekár rozhodne o správnej dávke Clopixol Depot a o tom, ako často vám ju má podávať.
Liek sa pomaly uvoľňuje z injekcie, ktorá vám je podaná, aby sa medzi jednotlivými podaniami dostalo do vašej krvi približne konštantné množstvo lieku.
Dospelí
Clopixol Depot 200 mg/ml
Zvyčajná injekčná dávka je 1 - 2 ml a interval medzi podaním 1 až 4 týždne.
Ak je vaša dávka väčšia ako 2 ml, bude sa podávať osobitne na dve rôzne miesta.
Ak ste boli liečení tabletami Clopixol a prešli ste na Clopixol Depot, môže sa vám odporučiť, aby ste v užívaní tabliet pokračovali niekoľko dní po prvej injekcii.
Váš lekár sa pravidelne rozhodne upravovať dávku alebo interval medzi injekciami.
Starší pacienti (nad 65 rokov)
Zvyčajná dávka je najnižšia dávka s terapeutickým účinkom.
Pacienti so zvláštnymi rizikami
Pacienti s ochorením pečene zvyčajne dostávajú minimálne dávky.
Použitie u detí
Clopixol Depot sa neodporúča používať u detí.
Ak máte dojem, že účinok Clopixol Depot je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Trvanie liečby
Je dôležité, aby ste tento liek dostávali v pravidelných intervaloch, aj keď sa cítite dobre, pretože váš stav môže pretrvávať dlho.
Ak ukončíte liečbu príliš skoro, vaše príznaky sa môžu vrátiť.
Váš lekár rozhodne o dĺžke liečby.
Ak dostanete viac Clopixolu Depot, ako máte
Pretože váš liek vám zvyčajne podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že vám bude podaná vyššia dávka, ako je odporúčaná dávka Clopixol Depot.
Medzi príznaky predávkovania patria:
- Ospalosť;
- Kóma;
- Abnormálne pohyby;
- záchvaty;
- Šok;
- Zvyšovanie alebo znižovanie telesnej teploty.
- V prípade predávkovania liekom Clopixol Depot v kombinácii s liekmi ovplyvňujúcimi srdce boli pozorované zmeny srdcového rytmu, vrátane nepravidelného srdcového rytmu alebo pomalého tempa.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Clopixol Depot 200 mg/ml injekčný roztok:
prevencia:
Skôr ako užijete Clopixol Depot, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- máte ochorenie pečene
- ste mali záchvaty alebo záchvaty
- máte cukrovku (možno bude potrebné zmeniť liečbu cukrovky)
- máte organický mozgový syndróm (ktorý môže byť dôsledkom intoxikácie etylalkoholom alebo organickými rozpúšťadlami)
- máte rizikové faktory mozgovej príhody (napr. fajčenie, vysoký krvný tlak)
- máte hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu (príliš málo draslíka alebo horčíka v krvi) alebo genetickú predispozíciu k jednej z týchto situácií
- ste mali kardiovaskulárne poruchy
- používať iné antipsychotiká
- sa liečite na rakovinu
Deti a dospievajúci
Clopixol Depot sa pre túto skupinu pacientov neodporúča.
varovania:
Vedľajšie účinky injekčného roztoku Clopixol Depot 200 mg/ml:
Tak ako všetky lieky, aj Clopixol Depot môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo ísť do najbližšej nemocnice:
Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000 ľudí a menej ako 1 z 1 000 ľudí):
• neobvyklé pohyby úst a jazyka; môžu to byť skoré príznaky stavu, ktorý sa nazýva tardívna dyskinéza.
Veľmi zriedkavé (u viac ako 1 z 1 000 ľudí a u menej ako 1 z 10 000 ľudí):
• Vysoká horúčka, nezvyčajná stuhnutosť svalov a poruchy vedomia, najmä ak sú silne potené a majú rýchly srdcový rytmus. Môžu to byť príznaky zriedkavého stavu nazývaného neuroleptický malígny syndróm, ktorý bol hlásený počas liečby rôznymi antipsychotikami.
• Zožltnutie kože a očných bielkov v dôsledku poškodenia pečene (žltačka).
Nasledujúce vedľajšie účinky sú výraznejšie na začiatku liečby a väčšina z nich vymizne pri pokračovaní liečby.
Veľmi časté (u viac ako 1 z 10 ľudí)
- Ospalosť, ťažkosti so sedením alebo státím (akatízia), mimovoľné pohyby (hyperkinéza), pomalé pohyby alebo pohyby s nízkou amplitúdou (hypokinéza);
- Suché ústa.
Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000 ľudí a menej ako 1 z 1 000 ľudí):
- Nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), nízky počet bielych krviniek (neutropénia), znížený celkový počet leukocytov (leukopénia), potlačenie funkcie kostnej drene (agranulocytóza);
- Zvýšený prolaktín v sére (hyperprolaktinémia);
- Zvýšená hladina glukózy v krvi (hyperglykémia), porucha glukózovej tolerancie, zvýšenie lipidov v sére (hyperlipidémia);
- Reakcie z precitlivenosti, akútne a závažné systémové alergické reakcie (anafylaktická reakcia);
- Zväčšenie pŕs u mužov (gynekomastia), nadmerné vylučovanie mlieka (galaktorea), nedostatok menštruačného cyklu (amenorea), pretrvávajúca a bolestivá erekcia, bez sexuálneho vzrušenia (priapizmus).
Podobne ako iné lieky, ktoré pôsobia podobne ako zukchlopentixol dekanoát (liečivo v Clopixol Depot), boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
- Predĺženie QT (zníženie srdcovej frekvencie a zmien EKG);
- Ventrikulárne arytmie (nepravidelný srdcový rytmus);
- Torsade de pointes (zvláštny druh nepravidelného srdcového rytmu).
V zriedkavých prípadoch môže nepravidelný srdcový rytmus (arytmia) viesť k náhlej smrti.
Krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (príznaky sú opuch, bolesť a začervenanie v nohe), môžu prechádzať krvnými cievami do pľúc a spôsobovať bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
U starších ľudí s demenciou došlo k miernemu zvýšeniu počtu úmrtí u pacientov užívajúcich antipsychotiká v porovnaní s tými, ktorí antipsychotiká neužívali.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu: National Agency for Medicines and Medical Devices, str. Aviator Sănătescu no. 48, sektor 1, Bukurešť 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: [email protected].
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
- Tricyklické antidepresíva.
- Guanetidín a podobné lieky (používajú sa na zníženie krvného tlaku).
- Barbituráty a podobné lieky (ktoré spôsobujú ospalosť).
- Lieky používané na liečbu epilepsie.
- Levodopa a podobné lieky (používané na liečbu Parkinsonovej choroby).
- Metoklopramid (používaný na liečbu gastrointestinálnych porúch).
- Piperazín (používaný na liečbu kožných a valcových červov).
- Lieky, ktoré spôsobujú nerovnováhu v soli a vode (príliš málo draslíka alebo horčíka v krvi).
- Lieky, ktoré zvyšujú koncentráciu Clopixolu Depot vo vašej krvi.
Nasledujúce lieky by sa nemali používať súčasne s Clopixol Depot:
- Lieky, ktoré lámu srdce (napr. Chinidín, amiodarón, sotalol, dofetilid, erytromycín, terfenadín, astemizol, gatifloxacín, moxifloxacín, cisaprid, lítium).
- Iné antipsychotiká (napr. Tioridazín).
Clopixol Depot s alkoholom
Clopixol Depot môže zvýšiť sedatívne účinky alkoholu a spôsobiť tak väčšiu ospalosť. Počas liečby Clopixolom Depot sa neodporúča piť alkohol.
Podávanie Clopixol Depot 200 mg/ml injekčný roztok v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať tento liek.
Úloha
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, obráťte sa na svojho lekára. Clopixol Depot sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
U dojčiat narodených matkám, ktoré používali Clopixol Depot počas tretieho trimestra tehotenstva (posledné tri mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras, svalová stuhnutosť a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, dýchacie ťažkosti a ťažkosti s kŕmením. Ak má vaše dieťa niektorý z týchto príznakov, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.
dojčenie
Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom. Clopixol Depot by ste nemali používať počas dojčenia, pretože malé množstvo lieku môže prechádzať do materského mlieka.
plodnosť
Štúdie na zvieratách preukázali zhoršenú plodnosť klopixolu. Poraďte sa so svojím lekárom.
Balenie:
Clopixol Depot je číry, olejovitý, svetlo žltý roztok bez viditeľných častíc.
Je balený v škatuli s 10 ampulkami bezfarebného skla s 1 ml injekčného roztoku.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte tento liek mimo dosahu a dohľadu detí.
Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie
Uchovávajte ampulky v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.