CLOSTILBEGYT, tablety - BeHealthy
Indikácie: Na vyvolanie plodnosti u žien s ovulačným zlyhaním; vybrané prípady sekundárnej amenorey (najmä v prípade adekvátnej sekrécie estrogénu).
Klomiféncitrát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Clostilbegyt a na čo sa používa
2. Pred použitím Clostilbegyt
3. Ako používať Clostilbegyt
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Clostilbegyt
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE CLOSTILBEGYT A NA ČO SA POUŽÍVA
Clostilbegyt je súčasťou skupiny syntetických stimulantov ovulácie (lieky pôsobiace na vývoj vajíčka a jeho uvoľňovanie z vaječníkov).
U žien je indikované stimulovanie vývoja vajíčka v prípade chorôb hypofýzy alebo vaječníkov, ako aj po dlhodobom užívaní perorálnych kontraceptív; patologické zvýšenie sekrécie mlieka (galaktorea).
2. SKÔR AKO POUŽIJETE CLOSTILBEGYT
Nepoužívajte Clostilbegyt, ak ste alergický (precitlivený) na klomiféncitrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Clostilbegytu, ak máte ochorenie pečene alebo poruchu funkcie pečene, máte ovariálne cysty, máte nedávne alebo už existujúce problémy so zrakom, máte krvácanie z maternice alebo z neznámych príčin, ak máte pohlavne závislé nádory závislé od hormónov, máte nádory hypofýzy, ak ste tehotná, máte poruchy funkcie štítnej žľazy alebo nadobličiek.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clostilbegytu
Pre dobrú terapeutickú odpoveď na liečbu klomifénom je žiaduce mať endogénnu sekréciu estrogénu (odhadovanú vaginálnou sekréciou, biopsiou endometria, testami na estrogén v sére a moči, odpoveďou na krvácanie pre progestíny).
Liečba nie je účinná v prípade zlyhania hypofýzy alebo primárneho vaječníka.
U pacientok užívajúcich klomifén na vyvolanie ovulácie bol hlásený ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Klomifén môže spôsobiť nadmernú stimuláciu vaječníkov, ktorá sa vyskytuje niekoľko dní po poslednej dávke a je zvyčajne mierna, výnimočne závažná.
Po podaní klomifénu boli hlásené nasledujúce príznaky: perikardiálne výpotky (syndrómy perikardiálnej tekutiny), anasarka, hydrotorax, akútne brucho, krvácanie z vaječníkov, hlboká žilová trombóza, torzia vaječníkov.
Príležitostne sa môže vyskytnúť rozmazané videnie alebo iné vizuálne príznaky
Po liečbe klomifénom sa zvyšuje incidencia viacpočetných tehotenstiev, mimomaternicových tehotenstiev, myómov maternice, neobvyklých tehotenstiev.
.
U obéznych pacientov sa počas liečby odporúča nízkokalorická strava; V prípade výraznej obezity sa pred liečbou vykoná chudnutie.
Odporúča sa kontrola funkcie pečene.
Pred začatím liečby je potrebné vykonať kompletnú gynekologickú kontrolu.
Liečba sa začne, keď je celkové vylučovanie gonadotropínov v moči normálne alebo pod normálnym limitom, vaječníky sú normálne pri palpácii a pri kontrole funkcie štítnej žľazy a nadobličiek.
V prípade porúch ovulácie je potrebné pred liečbou klomifénom vylúčiť alebo liečiť ktorúkoľvek inú možnú formu neplodnosti.
V prípade zväčšených vaječníkov alebo cystických transformácií vaječníkov v dôsledku predĺženia luteálnej fázy menštruačného cyklu sa liečba preruší, kým sa veľkosť vaječníkov nevráti k normálnej veľkosti.
Vo vyššie uvedených prípadoch je možné v liečbe pokračovať iba malými dávkami, inak liečba bude
počas liečby sa vyšetria vaječníky. Z dôvodu obtiažnosti stanovenia obdobia ovulácie a luteálnej insuficiencie po liečbe klomifénom sa odporúča profylaktické ošetrenie progesterónom.
Liek sa môže podávať iba pod nepretržitou gynekologickou kontrolou
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
lekárske.
Doteraz nie sú známe žiadne interakcie s Clostilbegytom s inými liekmi.
Používanie Clostilbegytu s jedlom a nápojmi
Clostilbegyt sa podáva raz denne pred jedlom.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete niečo užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
droga.
Clostilbegyt by mal byť počas tehotenstva kontraindikovaný.
Podávanie počas laktácie je možné vykonať, iba ak po vyhodnotení lekárom sú terapeutické prínosy väčšie ako možné riziká.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tablety Clostilbegyt môžu spôsobiť problémy so zrakom, preto je vedenie vozidla alebo obsluha strojov počas liečby kontraindikované.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Clostilbegytu
Každá tableta Clostilbegyt obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
3. AKO POUŽÍVAŤ CLOSTILBEGYT
Vždy používajte Clostilbegyt presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
V prípade neplodnosti bude dávka a trvanie liečby individuálne, v závislosti od citlivosti (reakcie) vaječníkov každého pacienta. V prípade pravidelného cyklického krvácania sa odporúča zahájiť liečbu 5. deň menštruačného cyklu (alebo 3. deň cyklu v prípade skorej ovulácie/folikulárnej fázy kratšej ako 12 dní). V prípade pacientov s amenoreou je možné liečbu začať kedykoľvek.
Schéma č. 1: 50 mg/deň po dobu 5 dní, zatiaľ musí byť ovariálna reakcia kontrolovaná klinickým vyšetrením a laboratórnym vyšetrením. Ovulácia sa zvyčajne vyskytuje medzi 11. a 15. dňom menštruačného cyklu.
Schéma č. 2: platí, ak schéma č. 1 nepriniesol očakávané výsledky. Dávkovanie
denné dávky 100 mg sa budú podávať po dobu 5 dní, počnúc 5. dňom nasledujúceho menštruačného cyklu.
Ak k ovulácii nedôjde ani po tomto ošetrení, je možné ju opakovať s dávkami 100 mg.
Ak anovulácia pretrváva, je možné 3-mesačnú liečbu po 3-mesačnom prerušení opakovať.
Potom sa už ďalšia liečba neodporúča.
Pokiaľ je to možné, dávka jedného cyklu by nemala presiahnuť 750 mg.
Vzhľadom na stúpajúcu tendenciu k hyperstimulácii je potrebné začať s liečbou
t s nízkymi dávkami (25 mg/deň) v prípade syndrómu polycystických ovárií.
V prípade amenorey po antikoncepcii sa bude podávať denná dávka 50 mg; zvyčajne účinky
terapeutické lieky sa objavujú piaty deň liečby, a to aj v prípade použitia schémy č.1.
Ak použijete viac Clostilbegytu, ako máte
Príznaky predávkovania, ak ste užili viac tabliet, ako je predpísané, sú: nevoľnosť, vracanie, začervenanie tváre, potenie, rozmazané videnie (rozmazané videnie, svetlé škvrny v zornom poli, medzery v zornom poli), zväčšenie vaječníkov s bolesťami panvy alebo brucha.
V prípade predávkovania sa odporúča vylúčiť účinnú látku a podať podpornú liečbu. Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ak zabudnete použiť Clostilbegyt
U žien sa liek podáva počas 5 dní v jednom cykle. Ak sa liek nepodáva pravidelne podľa predpisu, očakávaný terapeutický účinok (ovulácia) sa nedosiahne.
Ak prestanete používať Clostilbegyt
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Clostilbegyt môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované počas klinických štúdií boli:
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: vazomotorický jav, pocit tepla vo vlnách.
Poruchy gastrointestinálneho traktu: nauzea, vracanie (2,2%).
Poruchy nervového systému: bolesti hlavy, závraty, únava.
Poruchy oka (1,5%): poruchy zraku (poruchy vnímania svetlom, dvojité videnie, fotofóbia atď.).
Poruchy pohlavných orgánov a prsníkov: prekordiálna bolesť, bolesť brucha/panvy, dysmenorea, abnormálne krvácanie z maternice (1,3%), zväčšenie vaječníkov.
Ďalšie nežiaduce reakcie
Poruchy gastrointestinálneho traktu: zápcha, hnačka, akútne brucho.
Poruchy centrálneho nervového systému: vyčerpanie, závrat, depresia, nespavosť.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážka, žihľavka, alergická dermatitída, reverzibilné vypadávanie vlasov.
Poruchy genitálneho traktu a prsníka: niekedy nie je dostatok hlienu krčka maternice, čo si môže vyžadovať lokálnu estrogénovú liečbu
Poruchy obličiek a močových ciest: časté močenie
Iné: nechutenstvo, chudnutie alebo priberanie.
Príznaky ako - pocit tepla vo vlnách zmiznú po ukončení liečby. Najmä v prípade Stein Leventhalovho syndrómu môže dôjsť k cystickému zväčšeniu vaječníkov. Vaječníky môžu dorásť až do 4 - 8 cm, v týchto prípadoch sa musí regulovať bazálna teplota a v prípade dysfázickej teploty sa musí liečba prerušiť.
Pravdepodobnosť dvojitého tehotenstva je vyššia u žien liečených klomifénom ako v normálnej populácii.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ CLOSTILBEGYT
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Skladujte pri teplote do 25 LzC v pôvodnom obale
.
Nepoužívajte Clostilbegyt po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po štítku
EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Látka
Liečivo je klomiféncitrát 50 mg.
Ďalšie zložky sú: želatína, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, zemiakový škrob, kyselina stearová, mastenec.
Ako vyzerá Clostilbegyt a obsah balenia
Clostilbegyt je vo forme bielych alebo bielych tabliet. žltá, okrúhla, plochá, so šikmými okrajmi, bez zápachu alebo takmer bez zápachu, s vyrytým „CLO ?“ na jednej strane.
Škatuľka s jednou injekčnou liekovkou z hnedého skla s 10 tabletami
tvorca
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
KeresztAsri Ast 30- 38, 1106 Budapešť, Maďarsko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii:
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
V. Buturugeni č. 7, sektor 5, Bukurešť, Rumunsko
Tento prospekt bol schválený v januári 2008