Coldrex nite, sirup
Prospect Coldrex nite, sirup
Čo je Coldrex Nite a na čo sa používa
indikácie
Coldrex Nite je indikovaný na symptomatické zmiernenie nepríjemných pocitov pri nachladnutí a chrípke vrátane horúčky, zimnice, bolesti hlavy, bolesti v krku, upchatého nosa, nadmerného vylučovania nosa a dráždivého kašľa počas noci.
Spôsob podávania
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:
Odporúčaná dávka je 20 ml sirupu Coldrex Nite (naplňte odmerku až po značku 20 ml) večer, bezprostredne pred spaním.
Ak sa počas dňa užívajú ďalšie lieky obsahujúce paracetamol, treba mať na pamäti, že maximálna dávka paracetamolu počas 24 hodín je 4 g.
Odporúčaná dávka je 10 ml sirupu Coldrex Nite (naplňte odmerku po značku 10 ml) večer, bezprostredne pred spaním.
Jedna dávka sa podá cez noc.
Ak sa počas dňa používajú iné lieky obsahujúce paracetamol, treba mať na pamäti, že maximálna dávka paracetamolu počas 24 hodín je 60 mg/kg.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 3 dni, vyhľadajte lekársku pomoc.
Neprekračujte odporúčanú dávku. Užívanie vyššej dávky paracetamolu, ako je odporúčané, môže spôsobiť poškodenie pečene. Ak užijete vyššiu ako odporúčanú dávku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, aj keď sa necítite dobre.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Nepoužívajte Coldrex Nite, ak ste alergický na paracetamol, prometazín hydrochlorid alebo dextrometorfán, ak máte závažné ochorenie obličiek alebo pečene.
Odporúčané dávky by sa nemali prekročiť.
Počas liečby týmto liekom môžu byť tehotenské testy v moči chybné.
Počas liečby sa treba vyhnúť alkoholu.
Liekové interakcie
U pacientov s chronickým alkoholizmom existuje riziko hepatotoxicity pri dlhodobom podávaní paracetamolu vo vysokých dávkach. Riziko toxicity paracetamolu sa môže zvýšiť u pacientov liečených inými potenciálne hepatotoxickými liekmi alebo liekmi indukujúcimi enzýmy. Anticholinergiká a cholestyramín spomaľujú absorpciu paracetamolu; metoklopramid a domperidón to urýchľujú. Príležitostné dávky nemajú žiadny významný účinok.
varovania
Skôr ako začnete užívať Coldrex Nite, obráťte sa na svojho lekára
- ak ste tehotná alebo dojčíte, - ak máte astmu alebo iné dýchacie ťažkosti, epilepsiu, glaukóm s úzkym uhlom, retenciu moču, vyčerpanie alebo problémy so srdcom, - ak užívate antikoagulanciá (napr. warfarín) alebo ak užívate lieky, ktoré spôsobujú ospalosť, sucho v ústach alebo rozmazané videnie - ak užívate anxiolytiká alebo prášky na spanie - ak užívate počas dňa iné lieky na prechladnutie alebo prostriedky na prekrvenie nosa alebo výrobky obsahujúce paracetamol,
- ak užívate (alebo ste používali v posledných dvoch týždňoch) antidepresíva (vrátane inhibítorov monoaminooxidázy).
Pri podávaní paracetamolu pacientom s ochorením pečene alebo obličiek sa odporúča opatrnosť.
Coldrex Nite sa nemá podávať deťom do 6 rokov, pokiaľ to neurčí lekár.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Coldrex Nite môže spôsobiť ospalosť. V takom prípade neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Možné vedľajšie účinky
Niekedy sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti - napríklad vyrážka, iné alergické reakcie alebo citlivosť na slnečné svetlo. Výnimočná trombocytopénia. Zriedkavé - poruchy hybnosti, sucho v ústach, rozmazané videnie, dezorientácia, nepokoj a závraty, poruchy tráviaceho traktu alebo ťažkosti s močením. Tieto vedľajšie účinky sú prechodné.
V prípade predávkovania je potrebné okamžité lekárske ošetrenie, aj keď nie sú prítomné žiadne klinické prejavy.
Príznaky predávkovania spočívajú v prvých 24 hodinách bledosti, nevoľnosti, vracania, anorexie a bolesti brucha.
V prípade predávkovania paracetamolom je nevyhnutné okamžité zahájenie liečby. U detí môže predávkovanie prometazínom stimulovať centrálny nervový systém a spôsobiť antimuskarínové účinky. V závažných prípadoch môže u dospelých aj detí dôjsť k depresii centrálneho nervového systému s kómou a záchvatmi. Kardio-respiračná depresia je zriedkavá.
Prejavy predávkovania dextrometorfánom sú závraty, nepokoj, zmätenosť a poruchy gastrointestinálneho traktu a pri veľmi vysokých dávkach útlm dýchania.
Ako uchovávať Coldrex Nite
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Viac informácií
20 ml sirupu obsahuje paracetamol 1 000 mg, prometazín hydrochlorid 20 mg, dextrometorfán hydrobromid 15 mg a pomocné látky: tekutá glukóza, etanol 96%, makrogol 300, cyklamát sodný, acesulfam draselný, hydrogéncitran sodný, benzoan sodný, aróma E 01357, chinolínová žltá (E 104), patentná modrá V (E 131), demineralizovaná voda.
Farmakoterapeutická skupina: iné analgetiká a antipyretiká; paracetamol v kombinácii.
Škatuľka s fľašou z číreho skla o objeme 160 ml, s hliníkovým viečkom odolným proti neoprávnenej manipulácii a polypropylénovou odmerkou.
Exeter Road, Wrafton, Braunton, North Devon EX 33 2 DL, Veľká Británia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd. Brentford TW8 9GS Veľká Británia.
Tento prospekt bol schválený v apríli 2012.