CONTROLOC 20 mg X 30 COMPR

compr

postihnúť ľudí

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:

1. Čo je Controloc a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Controloc

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Controloc

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Controloc a na čo sa používa

Controloc obsahuje liečivo pantoprazol (ako seskvihydrát sodný). Controloc je „selektívny inhibítor protónovej pumpy“, liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny produkovanej v žalúdku.

Používa sa na liečbu žalúdočných a črevných stavov spojených s kyslosťou. Controloc sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku najmenej 12 rokov na:

• Príznaky (napr. Pálenie záhy, regurgitácia kyseliny, bolesť pri prehĺtaní) spojené s gastroezofageálnym refluxom spôsobeným refluxom kyseliny zo žalúdka.

• Dlhodobá kontrola refluxnej ezofagitídy (zápal pažeráka sprevádzaný regurgitáciou žalúdočnej kyseliny) a prevencia jej opakovania.

Controloc sa používa na liečbu dospelých

• Prevencia dvanástnikových a žalúdočných vredov spôsobených nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID, napr. Ibuprofén) u pacientov s rizikom kontinuálnej liečby NSAID.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Controloc

- Keď ste alergický na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

- Keď ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy.

Predtým, ako začnete užívať Controloc, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru

- Ak máte závažné problémy s pečeňou. Prosím, informujte svojho lekára, ak ste niekedy mali v minulosti problémy s pečeňou. Bude vám častejšie kontrolovať pečeňové enzýmy, najmä ak ho užívate

Kontrola pri dlhodobej liečbe. Ak sa zvýšia pečeňové enzýmy, liečba sa má ukončiť.

- Ak potrebujete pokračovať v liečbe NSAID a užívať Controloc, pretože máte vysoké riziko vzniku komplikácií žalúdka a čriev. Akékoľvek vysoké riziko by sa malo vyhodnotiť podľa vašich osobných rizikových faktorov, ako je vek (nad 65 rokov), anamnéza žalúdočného alebo dvanástnikového vredu alebo krvácanie do žalúdka a čriev.

- Ak máte nízke zásoby vitamínu B12 v tele alebo máte rizikové faktory kvôli nízkej hladine vitamínu B12 a dlhodobo sa liečite pantoprazolom. Tak ako všetky okysľovacie látky, aj pantoprazol môže viesť k zníženej absorpcii vitamínu B12.

- Ak užívate liek obsahujúci atazanavir (na liečbu infekcie HIV) súčasne s pantoprazolom, poraďte sa so svojím lekárom.

- Ľudia, ktorí používajú viac denných dávok inhibítorov protónovej pumpy, najmä dlhšie (jeden rok alebo dlhšie), môžu mať zvýšené riziko zlomenín bedra, zápästia alebo zápästia. chrbtica. Poraďte sa so svojím lekárom o riziku zlomenín kostí, ak užívate Controloc.

- Ak máte nízku hladinu horčíka v krvi. Tento problém môže byť vážny. Nízka hladina horčíka sa môže vyskytnúť u ľudí užívajúcich lieky v kategórii inhibítorov protónovej pumpy najmenej 3 mesiace. Ak sa v krvi vyskytnú nízke hladiny horčíka, zvyčajne sa to môže stať po roku liečby. Môžete alebo nemusíte mať príznaky nedostatku horčíka.

Okamžite pred užitím tohto lieku informujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ktoré môžu byť znakom iného, ​​závažnejšieho ochorenia:

- nedobrovoľné chudnutie (nesúvisí s diétou alebo cvičebným programom)

- zvracanie, hlavne opakované

- zvracanie krvi; môžu sa vo zvratkoch javiť ako čierne prvky

- prítomnosť krvi v stolici; ktoré môžu byť čierne alebo špinavé

- ťažkosti s prehĺtaním alebo bolesť pri prehĺtaní

- celkový vzhľad bledosti a pocit slabosti (anémia)

- ťažká a/alebo pretrvávajúca hnačka, pretože tento liek bol spájaný s miernym zhoršením infekčnej hnačky.

Váš lekár sa môže rozhodnúť, že potrebujete niekoľko vyšetrení na vylúčenie malignít, pretože pantoprazol amelio

- Warfarín a fenprokumón, ktoré ovplyvňujú zahusťovanie alebo riedenie krvi. Možno budete potrebovať ďalšie testy.

- Atazanavir (používaný na liečbu infekcie HIV) a ďalšie lieky používané na liečbu infekcie HIV.

- Metotrexát (používaný na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy alebo rakoviny) - ak užívate metotrexát, váš lekár môže dočasne ukončiť liečbu Controlocom, pretože pantoprazol môže zvýšiť hladinu metotrexátu v krvi.

Nie sú k dispozícii žiadne relevantné údaje o použití pantoprazolu u gravidných žien. Nie je známe, či sa pantoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tento liek by ste mali používať iba vtedy, ak sa váš lekár domnieva, že prínos, ktorý vám môže priniesť, preváži možné riziko pre váš plod alebo dieťa.

Vedenie vozidla alebo obsluha strojov

Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú závraty alebo poruchy videnia, mali by ste prerušiť činnosť, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.

3. Ako užívať Controloc

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:

Liečba príznakov (napr. Pálenie záhy, regurgitácia žalúdočnej kyseliny, bolesť pri prehĺtaní) spojených s gastroezofageálnym refluxom

Odporúčaná dávka je jedna tableta denne. Spravidla táto dávka eliminuje príznaky do 2 až 4 týždňov alebo maximálne do ďalších 4 týždňov. Váš lekár vám povie, kedy máte tento liek použiť. Po ukončení liečby je možné zvládnuť opakujúce sa príznaky užitím jednej tablety denne, podľa potreby.

Na dlhodobú kontrolu a prevenciu recidívy refluxnej ezofagitídy

Odporúčaná dávka je jedna tableta denne. Ak sa stav vráti, lekár môže vašu dávku zdvojnásobiť. V takom prípade môžete použiť jednu tabletu Controloc 40 mg denne. Po vyliečení môžete dávku znížiť na ďalších 20 mg tablety denne.

Na prevenciu dvanástnikového vredu u pacientov, ktorí potrebujú nepretržitú liečbu NSAID

Zvyčajná dávka je jedna tableta denne.

Pacienti s problémami s pečeňou

- Ak máte závažné problémy s pečeňou, nemali by ste užiť viac ako jednu 20 mg tabletu denne.

Použitie u detí a dospievajúcich

Tieto tablety sa neodporúčajú používať u detí mladších ako 12 rokov.

Tablety užite jednu hodinu pred jedlom bez toho, aby ste ich hrýzli alebo rozlámali a celé ich prehltnite a zapite trochou vody.

Ak užijete viac Controlocu, ako máte

Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. V prípade predávkovania nie sú známe žiadne príznaky.

Ak zabudnete užiť Controloc

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu zvyčajnú dávku užite v zvyčajnom čase.

Ak prestanete užívať Controloc

Neprestaňte užívať tieto tablety bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte užívať tieto tablety a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici:

- Závažné alergické reakcie (zriedkavé): opuch jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním, kožná vyrážka (žihľavka), ťažkosti s dýchaním, alergický opuch tváre (Quinckeho edém/angioedém), silné závraty so zvýšenou srdcovou frekvenciou a silné potenie;

- Závažné kožné ochorenia (frekvencia neznáma): pustuly na koži a rýchle zhoršenie celkového stavu, erózia (vrátane mierneho krvácania) do oboch očí, vredy v nose, ústach/perách alebo na genitáliách (Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyell,

Erythema multiforme) citlivosť na svetlo;

- Ďalšie závažné stavy (častosť nie je známa): zožltnutie kože a bielej oblasti očí (sú vážne postihnuté pečeňové bunky, žltačka) alebo horúčka, žihľavka a zväčšenie obličiek, niekedy s bolesťami pri močení a bolesťami krížov (závažný zápal obličiek).

Ďalšie vedľajšie účinky sú:

- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

bolesť hlavy; závraty; hnačka; nevoľnosť, zvracanie; nadúvanie a plynatosť (aerocolia); zápcha; suché ústa; bolesť a nepríjemné pocity v bruchu; žihľavka, vyrážka, vyrážky; Svrbivá pokožka; slabosť, vyčerpanie alebo zlý celkový stav; poruchy spánku.

Používanie inhibítora protónovej pumpy, ako je pantoprazol, najmä po dobu dlhšiu ako jeden rok, môže zvýšiť riziko zlomeniny bedra, zápästia alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu alebo užívate kortikosteroidy (lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko osteoporózy).

- Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

Porucha alebo úplný nedostatok vnímania chuti, poruchy oka ako rozmazané videnie; kožné vyrážky; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny hmotnosti; vysoká telesná teplota; vysoká horúčka; opuch končatín (periférny edém); alergické reakcie; depresia; zväčšenie pŕs u mužov.

- Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)

- Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

Halucinácie, zmätenosť (najmä u pacientov s anamnézou týchto príznakov); nízka hladina sodíka v krvi, mravčenie, pichanie, pichanie, pálenie alebo necitlivosť; nízka hladina draslíka, ktorá môže spôsobiť svalovú slabosť, kŕče alebo abnormálny srdcový rytmus; svalové kŕče alebo kŕče; nízka hladina vápnika.

Ak užívate Controloc dlhšie ako tri mesiace, môže vám klesnúť hladina horčíka v krvi. Nízka hladina horčíka v krvi môže spôsobiť únavu, mimovoľné svalové kontrakcie, dezorientáciu, záchvaty, závraty, zvýšenú srdcovú frekvenciu. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Nízka hladina horčíka môže tiež spôsobiť zníženie hladín draslíka a vápnika v krvi. Váš lekár rozhodne, či je potrebné pravidelne kontrolovať hladinu horčíka v krvi (pozri časť 2).

Vedľajšie účinky zistené krvnými testami:

- Menej časté (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí) zvýšenie pečeňových enzýmov

- Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) zvýšené hladiny bilirubínu; zvýšenie hladiny tukov v krvi, náhly pokles cirkulujúcich zrnitých bielych krviniek, spojený s vysokou horúčkou.

- Veľmi zriedkavé (môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí) pokles počtu krvných doštičiek v krvi, čo môže byť príčinou väčšieho krvácania a podliatin ako obvykle; zníženie počtu leukocytov v krvi, čo môže viesť k častejším infekciám, abnormálna koexistencia zníženia počtu bielych a červených krviniek, ako aj krvných doštičiek.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Controloc

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo obale po EXP.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Pre injekčné liekovky: Nepoužívajte tablety skôr ako 120 dní po prvom otvorení injekčnej liekovky.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

- Liečivo je pantoprazol. Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodný).

- Ostatné komponenty sú:

Jadro: uhličitan sodný (bezvodý), manitol, krospovidón, povidón K 90, stearát vápenatý.

Vrchná vrstva: hypromelóza, povidón K 25, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), propylénglykol, kopolymér etylakrylátu a kyseliny metakrylovej (1: 1), polysorbát 80, laurylsulfát sodný, trietylcitrát.

Atrament na potlač: šelak, červený, čierny a žltý oxid železitý (E 172), koncentrovaný amoniak.

Ako vyzerá Controloc a obsah balenia

Gastrorezistentné, oválne, bikonvexné, žlté tablety s vyrazeným “P20” na jednej strane.

Balenie: injekčné liekovky (fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou so skrutkovacím uzáverom z polyetylénu s nízkou hustotou) a blistre (ALU/ALU blistre) bez kartónovej výstuže alebo s kartónovou výstužou (kartónová výstuž pre blister).

Controloc 20 mg je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:

Balenie so 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2 x 49), 100, 112, 168 gastrorezistentnými tabletami.

Balenia distribuované v nemocniciach s 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 alebo 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 alebo 10x28), 500, 700 (5x140) gastrorezistentnými tabletami.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Byk Gulden Strasse 2, D-78467, Konstanz,

Výrobný závod Oranienburg, Lehnitzstrasse 79-98,

Tento prospekt bol revidovaný v novembri 2014