Cytotec Mnoho kliník používa na vyvolanie pôrodu rizikové lieky

Napriek známym nebezpečenstvám

vyvolanie

Mnoho lekárov užíva rizikové pôrodnícke lieky

12. februára 2020, 11:18 | dpa, nsa

Vyvolanie pôrodu: Na tento účel sa často používa liek Cytotec na žalúdok. (Zdroj: Courtney Hale/Getty Images)

Napriek závažným vedľajším účinkom: Polovica kliník v Nemecku užíva na vyvolanie pôrodu žalúdočný liek Cytotec, ktorý v pôrodníctve ani nie je schválený - a ktorého riziká sú známe už dávno.

Podľa medializovaných informácií používajú pôrodníci v Nemecku liek na vyvolanie pôrodu, ktorý nie je schválený na použitie v pôrodníctve. V jednotlivých prípadoch by to mohlo viesť k vážnym komplikáciám pre matku a dieťa - vrátane úmrtia detí, informujte „Süddeutsche Zeitung“ a Bayerischer Rundfunk.

Nemecká spoločnosť pre gynekológiu a pôrodníctvo (DGGG) potvrdila, že riziká sú známe, ak sa liek Cytotec predpisuje mimo použitia schválenej lekárskymi úradmi. Používanie okrem iného odporúča Svetová zdravotnícka organizácia (WHO).

Lekári môžu tiež použiť pilulku na vyvolanie kontrakcií

Cytotec je v Nemecku schválený ako liek na žalúdok. V rámci slobody terapie môžu lekári tiež použiť tabletku na vyvolanie pôrodu, ak sa im to zdá vhodné a tehotná žena s tým vopred súhlasila. Podľa medializovaných informácií používa zhruba polovica nemeckých nemocníc Cytotec, podľa predtým nezverejneného prieskumu univerzity v Lübecku.

V jednotlivých prípadoch došlo po podaní lieku k závažnému poškodeniu mozgu v dôsledku nedostatočného prísunu kyslíka do dieťaťa. V ojedinelých prípadoch sú ženské lony roztrhané. Podľa znaleckých posudkov, kazuistík a rozsudkov súdov zomrelo niekoľko detí v Nemecku a Francúzsku.

Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) jednoznačne uprednostňuje použitie schválených liekov v súlade s príslušnými podmienkami schválenia, uviedol hovorca Maik Pommer. Je to tak preto, lebo sú k dispozícii údaje o účinnosti a znášanlivosti. To často nie je prípad iných aplikácií. Úrady však nemôžu zakázať použitie tohto prostriedku v pôrodníctve, pretože lekári môžu terapiu slobodne používať.

Známe riziko komplikácií

Pochybnosti o Cytotecu nie sú žiadnou novinkou. Vtedajší výrobca Searle, ktorý je dnes súčasťou výrobcu Pfizer, varoval lekárov pred dvadsiatimi rokmi, aby kvôli rizikám drogu v pôrodníctve nepoužívali. „Medzi závažné nežiaduce udalosti hlásené po použití Cytotecu mimo tehotenstva u tehotných žien patrí smrť matky alebo plodu, nadmerná stimulácia maternice, prasknutie alebo perforácia maternice,“ uvádza sa v liste, ktoré výrobca v tom čase adresoval lekárom.

Podľa „Süddeutscher Zeitung“ a Bayerischer Rundfunk americká farmaceutická agentúra FDA už roky varuje pred používaním tabliet na vyvolanie pôrodu. Francúzsky zdravotný úrad ANSM zverejnil aj niekoľko varovných listov. Preto nebol preukázaný pozitívny pomer rizika a prínosu Cytotecu na vyvolanie pôrodu.

Desiatky správ o podozrivých prípadoch

Na európskej úrovni sa za účasti BfArM odporúčala aktualizácia technických informácií. Počas procesu hodnotenia bolo niekoľkokrát hlásené prasknutie maternice, ktoré sa vo všetkých prípadoch vyskytlo v neschválených aplikáciách.

Pommer uviedol, že do konca októbra 2019 dostalo BfArM v súvislosti s Cytotecom celkovo 74 podozrení na nežiaduce reakcie na liek. Medzi nimi je aj smrť: Novorodenec zomrel štyri dni po narodení na pľúcne krvácanie. Matke bol podaný Cytotec a ďalší prípravok (Misodel) na vyvolanie pôrodu.

Alternatívy pre Cytotec

Od zdravotníckeho personálu sa však nevyžaduje, aby hlásili takéto úmrtia v súlade s ustanoveniami zákona o liekoch. Čísla preto môžu byť tiež vyššie, ako si BfArM uvedomuje. Podľa DGGG existujú alternatívy k Cytotecu.

  • Možnosti terapie:Predčasný pôrod - rozpoznávanie znakov, vyhýbanie sa rizikám
  • Prvé príznaky:Tehotné ženy by to mali vedieť o pôrode
  • Ešte pred tehotenstvom:Čo by mali ženy urobiť pre zdravé dieťa

Každý, kto má podozrenie na vrodenú vadu v súvislosti s Cytotecom, si môže nechať prípad skontrolovať v zdravotnej poisťovni. Navyše, ak majú podozrenie, že vedľajší účinok možno hlásiť nemeckému dozornému orgánu na adrese Nebenhaben.pei.de.

Dôležitá poznámka: Informácie za žiadnych okolností nenahrádzajú odborné rady alebo ošetrenie vyškolenými a uznávanými lekármi. Obsah portálu t-online nemôže a nesmie byť použitý na nezávislé stanovenie diagnózy alebo začatie liečby.