Databáza Vigantol 1000IE Vit D3 tablety SCHOLZ

Informačný list pre pacienta pre "Colecalciferol?

  • 1. Čo je cholekalciferol a na čo sa používa?
    • 1.1 Aké sú vlastnosti lieku?
    • 1.2 Aké silné a dávkové formy existujú?
    • 1.3 Používa sa cholekalciferol
  • 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete cholekalciferol?
    • 2.1 Colekalciferol sa nesmie užívať,
    • 2.2 Pri užívaní cholekalciferolu je potrebná osobitná opatrnosť
      • 2.2.a) Deti
      • 2.2.b) Starší pacienti
      • 2.2.c) Tehotenstvo
      • 2.2.d) Dojčenie
      • 2.2.e) Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
    • 2.3 Aké interakcie s inými liekmi sa musia dodržiavať?
    • 2.4 Na čo treba myslieť, keď užívate cholekalciferol s jedlom, luxusnými potravinami a nápojmi?
  • 3. Ako užívať cholekalciferol?
    • 3.1 Druh a trvanie žiadosti
      • 3.1.a) Dojčatá a malé deti
      • 3.1.b) Dospelí
    • 3.2 Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je
    • 3.3 Ak užijete viac cholekalciferolu, ako máte
      • 3.3.a) Príznaky predávkovania
      • 3.3.b) Terapeutické opatrenia v prípade predávkovania
    • 3.4 Ak zabudnete užiť cholekalciferol
    • 3.5 Účinky po ukončení liečby cholekalciferolom
  • 4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
    • 4.1 Ktoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť podrobne?
    • 4.2 Aké protiopatrenia by sa mali prijať, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky?
  • 5. Ako uchovávať cholekalciferol?
  • 6. Zdroj a stav spracovania

1. Čo je cholekalciferol a na čo sa používa?

1.1 Aké sú vlastnosti lieku?

„Colekalciferol" obsahuje účinnú látku cholekalciferol. Colekalciferol (vitamín D3) patrí do skupiny takzvaných vitamínov. Vitamíny sú organické zlúčeniny, ktoré si ľudské telo nedokáže samo vyrobiť, ale sú nevyhnutné pre správne fungovanie metabolizmu. Telo dokáže syntetizovať vitamín D, ak je vystavené slnečnému žiareniu, pojem „vitamín“ nie je v prípade skupiny „D“ celkom vhodný. Vitamíny sa podľa ich rozpustnosti delia na rozpustné v tukoch a rozpustné vo vode. Colekalciferol je jedným z vitamínov rozpustných v tukoch, čo je na rozdiel od sa môže hromadiť vo vode rozpustný v tele.

1000ie

Vitamín D je nevyhnutným faktorom pri regulácii hladiny vápnika v krvi a pri stavbe kostí. V strednodobom horizonte vedie nedostatok k rachitíde u dojčiat a detí v dôsledku nedostatočnej kalcifikácie kostry, ako aj vadnej štruktúry zubov, a u dospelých v dôsledku odvápnenia na ochorenie kostného systému, známe tiež ako osteomalácia.

Podľa pokynov zastrešujúcej organizácie pre osteológiu (DVO) sa pri celkovej osteoporóze a profylaxii zlomenín odporúča 30-minútové denné vystavenie tváre a paží slnku. Ak to nefunguje, mali by ste si doplniť 800 až 2 000 IU vitamínu D denne. Podľa Medzinárodnej nadácie pre osteoporózu (IOF) by starší ľudia vo veku 60 rokov a viac mali brať 800 až 1 000 IU denne, aby dosiahli cieľovú hodnotu 30 ng/ml sérovej koncentrácie.

Colekalciferol je dostupný v dávkach do 1 000 I.U. na dávkovú jednotku a v lekárňach je dostupný bez lekárskeho predpisu, vyššie dávky prípravkov sú zvyčajne dostupné iba na lekársky predpis.

1.2 Aké silné a dávkové formy existujú?

Colekalciferol je dostupný v nasledujúcich silách a dávkových formách:

- Tablety obsahujúce 400 alebo 500 alebo 1 000 IU cholekalciferolu,

- Dražé obsahujúce 1 000 I.le. cholekalciferolu,

- Olej obsahujúci 20 T IU cholekalciferolu,

- Injekčný roztok obsahujúci 100 IU cholekalciferolu.

Váš lekár alebo lekárnik vám poradí, ktorá sila a dávková forma sú vhodné pre vašu liečbu.

1.3 Používa sa cholekalciferol

- Na prevenciu krivice (poruchy kalcifikácie kostry vo vyššom veku)

- Na prevenciu, ak existuje viditeľné riziko ochorenia z nedostatku vitamínu D u inak zdravých ľudí bez porúch absorpcie (zhoršenie absorpcie vitamínu D v čreve).

- Na podpornú liečbu osteoporózy (odbúravanie kostného tkaniva).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete cholekalciferol?

2.1 Colekalciferol sa nesmie užívať,

- keď ste alergický (precitlivený) na cholekalciferol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek „cholekalciferolu“.

- ak trpíte hyperkalciémiou (zvýšené hladiny vápnika v krvi) a/alebo

- ak máte hyperkalciúriu (vysoké hladiny vápnika v moči).

- ak máte pseudohypoparatyroidizmus (porucha rovnováhy paratyroidných hormónov), pretože potreba vitamínu D môže byť znížená z dôvodu prerušovanej normálnej citlivosti na vitamín D. Potom existuje riziko dlhodobého predávkovania. Na tento účel sú k dispozícii ľahšie kontrolovateľné účinné látky s aktivitou vitamínu D.

2.2 Pri užívaní cholekalciferolu je potrebná osobitná opatrnosť

- ak existuje tendencia k tvorbe obličkových kameňov obsahujúcich vápnik,

- ak máte znížené vylučovanie vápnika a fosfátu obličkami,

- počas liečby derivátmi benzotiadiazínu (lieky na podporu vylučovania močom),

- u imobilizovaných pacientov, pretože existuje riziko hyperkalciémie (zvýšená koncentrácia vápnika v krvi) a hyperkalciúrie (zvýšená koncentrácia vápnika v moči). U týchto pacientov je potrebné monitorovať hladinu vápnika v krvi a moči.

- ak trpíte sarkoidózou, pretože existuje riziko zvýšenej premeny vitamínu D na jeho aktívnu formu. V takom prípade by vás mali sledovať hladiny vápnika v krvi a moči.

U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek, ktorí sú liečení cholekalciferolom, sa má sledovať vplyv na rovnováhu vápnika a fosfátov.

Pre vitamín D je príjem až 100 µg (4 000 I.U.) denne považovaný za bezpečný pre dospelých vrátane budúcich matiek a dojčiacich žien. Táto hodnota zahŕňa bezpečnostnú rezervu k množstvu príjmu, nad ktorým bol pozorovaný negatívny účinok. V prípade vitamínu D sa to definuje ako hyperkalcémia, ktorá sa dosahuje pri priemernom príjme 250 µg (10 000 I.U.) denne.

Dojčatá a malé deti

Colecalciferol sa má používať obzvlášť opatrne u dojčiat a malých detí, pretože tablety nemusia byť schopné prehltnúť. Odporúča sa tablety rozpustiť podľa pokynov alebo namiesto nich použiť kvapky alebo emulziu.

Ak sú predpísané ďalšie lieky obsahujúce vitamín D, musí sa vziať do úvahy dávka vitamínu D cholekalciferolu. Ďalšie podávanie vitamínu D alebo vápnika sa má uskutočňovať iba pod lekárskym dohľadom. V takýchto prípadoch je potrebné monitorovať hladinu vápnika v krvi a moči.

Denné dávky nad 500 I.U./d

Počas dlhodobej liečby cholekalciferolom sa majú monitorovať hladiny vápnika v krvi a moči a funkcia obličiek sa má kontrolovať meraním sérového kreatinínu. Táto kontrola je obzvlášť dôležitá u starších pacientov a pri liečbe srdcovými glykozidmi (lieky, ktoré napomáhajú správnemu fungovaniu srdcových svalov) alebo diuretikami (lieky, ktoré napomáhajú vylučovaniu moču). V prípade hyperkalciémie (zvýšené hladiny vápnika v krvi) alebo známok zníženej funkcie obličiek sa musí dávka znížiť alebo liečba prerušiť. Ak hladina vápnika v moči prekročí 7,5 mmol/24 hodín (300 mg/24 hodín), odporúča sa znížiť dávku alebo liečbu prerušiť.

2.2.a) Deti

Príjem do nasledujúcich denných limitných hodnôt je neškodný: