DCMedical Migraine; s alebo f; r; zlato, nový liek schválený

Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) nedávno schválil nový liek na akútnu liečbu migrény s aurou alebo bez aury, ktorý má rýchly účinok, po ktorom však nesmiete viesť vozidlo asi 8 hodín.

dcmedical

Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil tablety Reyvow (lasmiditan) na akútnu (aktívnu, ale krátkodobú) liečbu migrény s aurou alebo bez aury (senzorický jav alebo poruchy videnia) u dospelých. Reyvow nie je indikovaný na preventívnu liečbu migrény.

„Reyvow je novou možnosťou akútnej liečby migrény, bolestivého stavu, ktorý postihuje jedného zo siedmich Američanov,“ uviedol Dr. Nick Kozauer, zástupca riaditeľa divízie neurologických výrobkov v Centre pre hodnotenie a výskum liekov FDA. migréna sa zaujíma o ďalšie možnosti liečby a naďalej sa zaväzujeme pokračovať v spolupráci so zainteresovanými stranami s cieľom podporiť vývoj nových terapií pre akútnu a preventívnu liečbu migrény. ““

Migrénová bolesť hlavy sa často označuje ako intenzívna, pulzujúca pulzujúca bolesť v jednej oblasti hlavy. Medzi ďalšie príznaky patrí nevoľnosť alebo zvracanie a citlivosť na svetlo a zvuk. Asi tretina jedincov trpiacich migrénami tiež zažije auru krátko pred migrénou. Aura sa môže javiť ako blikajúce svetlá, kľukaté čiary alebo dočasná strata zraku. Migrénu môže často vyvolať celý rad faktorov, napríklad stres, hormonálne zmeny, jasné alebo blikajúce svetlá, nedostatok jedla alebo spánku a strava. Migréna je trikrát častejšia u žien ako u mužov a postihuje viac ako 10% ľudí na celom svete.

Účinnosť lieku Reyvow ako akútnej liečby migrény sa preukázala v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách. Celkovo 3 177 dospelých pacientov s anamnézou migrény s aurou alebo bez aury liečilo v týchto štúdiách migrénový záchvat liekom Reyvow.

Účinnosť a vedľajšie účinky

V obidvoch štúdiách bolo percento pacientov, ktorých bolesť ustúpila a ktorých najnepríjemnejší príznak (nevoľnosť, citlivosť na svetlo alebo citlivosť na zvuk) odznel dve hodiny po liečbe, významne vyššie u pacientov, ktorí dostávali Reyvow so všetkými v porovnaní s tými, ktorí dostávali placebo. Aj keď pacientom bolo dovolené užívať „záchranný“ liek dve hodiny po podaní Reyvowa, opioidy, barbituráty a triptány neboli povolené do 24 hodín od podania študovaného lieku. Dvadsaťdva percent pacientov malo preventívne užíval liek na migrénu.

Počas podávania Reyvow existuje riziko poškodenia vedenia vozidla. Pacientom sa odporúča, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje najmenej osem hodín po užití Reyvowu, aj keď sa na to cítia dostatočne dobre. Pacientom, ktorí nie sú schopní dodržiavať túto indikáciu, sa odporúča, aby neužívali Reyvow. Liek spôsobuje depresiu centrálneho nervového systému (CNS) vrátane závratov a sedácie. Musí sa používať opatrne, ak sa užíva v kombinácii s alkoholom alebo inými látkami tlmiacimi CNS.

Najbežnejšie vedľajšie účinky hlásené u pacientov v klinických štúdiách boli závraty, únava, pálenie alebo pichanie na koži (parestézia) a sedácia.