Diane-35, 0,035 mg, 2,0 mg, dražé - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane, lekár
Čo je Diane-35 a na čo sa používa
Diane-35 sa používa na liečbu androgén-dependentných chorôb, ako je akné, najmä ťažkých foriem a chorôb so seborrheou, zápalom alebo tvorbou uzlín (papulopustulárne akné, nodulocystické akné), androgénnou alopéciou a miernymi formami hirzutizmu.
Poznámka: Diane-35 by sa nemali používať u žien iba na antikoncepciu. Diane-35 sa odporúča pre ženy, ktoré potrebujú liečbu vyššie opísaných androgén-dependentných stavov.
• Každá dražé obsahuje malé množstvo hormónov etinylestradiolu a cyproterónacetátu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Diane 35
Všeobecné poznámky
Skôr ako začnete užívať Diane-35, váš lekár vám položí niekoľko otázok o vašom zdravotnom stave a zdravotnom stave vašich blízkych príbuzných. Lekár vám tiež zmeria krvný tlak a v závislosti od vašej situácie môže vykonať ďalšie testy.
Táto písomná informácia popisuje niektoré situácie, v ktorých musíte prestať používať Diane-35, alebo kde môže byť znížená účinnosť Diane-35. V týchto situáciách nesmiete mať pohlavný styk alebo používať ďalšie nehormonálne antikoncepčné prostriedky, napríklad kondóm alebo inú bariérovú metódu. Nepoužívajte kalendárovú metódu ani metódu bazálnej teploty. Tieto metódy môžu byť nebezpečné, pretože Diane-35 mení mesačné odchýlky telesnej teploty a hlienu krčka maternice.
Diane-35 nechráni pred infekciou HIV (AIDS) alebo pred pohlavne prenosnými chorobami.
Nepoužívajte Diane-35
Nepoužívajte Diane-35, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete používať Diane-35.
Ak sa niektorý z nich vyskytne po prvýkrát počas užívania Diane-35, okamžite ho prestaňte používať a povedzte to svojmu lekárovi. zatiaľ používaj nehormonálnu antikoncepciu. Pozri tiež „Všeobecné poznámky“.
Diane-35 sa nemá používať u mužov.
Špeciálne skupiny pacientov
Diane-35 sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov. Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o použití tohto lieku u detí a dospievajúcich.
Diane-35 nie je indikovaný na použitie po menopauze.
Pacienti s poškodením funkcie pečene
Neužívajte Diane-35, ak máte závažné zlyhanie pečene. Pozri tiež „Nepoužívajte Diane-35“ a „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Diane-35“.
Ženy so zlyhaním obličiek
Poraďte sa so svojím lekárom. Súčasné údaje nenaznačujú zmenu liečby Diane-35.
Keď musíte byť pri používaní Diane-35 veľmi opatrní
V určitých situáciách musíte byť opatrní, ak užívate kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ako je Diane-35, váš lekár vás môže požiadať, aby ste sa pravidelne navštevovali. Pred začatím používania Diane-35 sa poraďte so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytne niektorá z nasledujúcich situácií alebo sa vyskytnú alebo zhoršia počas užívania Diane-35.
Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov objaví prvý raz, znovu sa objaví alebo sa zhorší počas používania Diane-35, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Ak máte hirzutizmus, ktorý sa vyskytol nedávno alebo sa v poslednej dobe výrazne zosilnil, mali by ste o tom informovať svojho lekára, pretože je potrebné objasniť jeho príčinu.
Klinické skúsenosti s používaním kombinácií estrogén/gestagén, ako je Diane-35, sú založené predovšetkým na kombinovaných perorálnych kontraceptívach. Preto sa na Diane-35 vzťahujú aj nasledujúce bezpečnostné opatrenia pri používaní tejto kombinovanej antikoncepcie.
Diane-35 a trombóza
Trombóza je tvorba krvnej zrazeniny, ktorá môže upchať cievu.
Niekedy sa trombóza vyskytuje v hlbokých žilách dolných končatín (hlboká žilová trombóza). Môže sa vyskytnúť venózna tromboembólia (VTE) bez ohľadu na to, či užívate alebo nepoužívate kombinovanú antikoncepciu. Môže sa to vyskytnúť aj vtedy, ak ste tehotná. Ak sa táto krvná zrazenina oddelí od žily, kde sa vytvorila, môže upchať pľúcne tepny a spôsobiť „pľúcnu embóliu“. Veľmi zriedkavo sa tiež môžu vyskytnúť krvné zrazeniny v srdcových cievach (spôsobujúce infarkt myokardu). Krvné zrazeniny alebo prasknutá cieva v mozgu môžu spôsobiť mozgovú príhodu.
Dlhodobé štúdie naznačujú, že môže existovať súvislosť medzi užívaním antikoncepcie (tiež nazývanej „kombinovaná perorálna antikoncepcia“ alebo „kombinovaná antikoncepcia“, pretože kombinuje dva rôzne ženské hormóny nazývané estrogény a progestagény) a zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín. v žilách a tepnách, embólia, infarkt alebo mŕtvica. Výskyt týchto udalostí je zriedkavý.
Riziko tromboembolizmu je vyššie počas prvého roka, keď sa antikoncepcia užíva prvýkrát. Toto zvýšené riziko je prítomné po prvom použití antikoncepcie alebo pri jej obnovení (po 4 týždňoch alebo dlhšie bez antikoncepcie) použitím rovnakého alebo iného antikoncepčného prostriedku. Údaje z rozšírenej štúdie naznačujú, že toto riziko sa zvyšuje hlavne v prvých 3 mesiacoch.
Riziko venózneho tromboembolizmu vo všeobecnosti u žien užívajúcich nízkodávkové estrogénové antikoncepčné prostriedky (
