DIANE - 35 rokov, dražé - BeHealthy

| Podrobnosti | Indikácie Dávky | Kontraindikácie Interakcie Tehotenstvo |
Vedľajšie účinky predávkovania

Obchodné meno: DIANE-35 0,035 mg/2,0 mg
Bežný medzinárodný názov: KOMBINÁCIE - DIAN-35 0,035 mg/2,0 mg (R) - 0,035 mg/2,0 mg
Lieková forma: dražé
Kusy: 21 dražé
Dávka (koncentrácia): 0,035 mg/2,0 mg
Prezentácia: Krabica s 1 blistrom. PVC/AL X 21 DRAJ.
Výrobca: BAYER
Krajina: Nemecko
Zákonníka CIM: W60415001

rokov

Zákonníka ATC: G03HB01
G - urogenitálny systém a pohlavné hormóny
G03 - pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému
G03HB - antiandrogény a estrogény

Smery

Liečba stredne ťažkých až ťažkých foriem akné v dôsledku citlivosti na androgén (tiež sprevádzanú seborrheou) a/alebo hirzutizmu u žien vo fertilnom veku.

Diane-35 sa má používať na liečbu akné až po zlyhaní lokálnej liečby alebo systémovej antibiotickej liečby.

Pretože Diane-35 je tiež hormonálna antikoncepcia, nemá sa používať v kombinácii s inými hormonálnymi kontraceptívami (pozri časť 4.3).

Spôsob podávania

Perorálne podanie.

Ako sa podáva Diane-35

Aj keď Diane-35 účinkuje ako perorálna antikoncepcia, nemala by sa používať u žien iba na antikoncepciu, ale mala by sa odporúčať ženám, ktoré potrebujú liečbu vyššie opísaných androgén-dependentných stavov.

Predtým podávané hormonálne kontraceptíva sa majú vysadiť, pretože vystavujú pacientov nadmerným dávkam hormónov.

Diane-35 sa má podávať pravidelne, aby sa dosiahla požadovaná terapeutická účinnosť a antikoncepčná ochrana. Režim Diane-35 je režim, ktorý sa bežne používa vo väčšine kombinovaných perorálnych kontraceptív. Musia sa preto brať do úvahy rovnaké pravidlá správy.

Kombinované perorálne kontraceptíva majú pri správnom podaní ročnú mieru zlyhania antikoncepcie približne 1%.

Nepravidelné podávanie Diane-35 môže viesť k intermenštruačnému krvácaniu a môže znížiť terapeutický a antikoncepčný účinok.

Tablety sa majú podávať v poradí uvedenom na blistri každý deň, približne v rovnakom čase, s čo najmenším počtom tekutín. Jedna tableta sa má podávať každý deň po dobu 21 po sebe nasledujúcich dní. Každý nasledujúci blister bude zahájený po 7-dňovom intervale, v ktorom sa nepodávajú žiadne dražé, počas ktorých dochádza k prerušovanému krvácaniu. Zvyčajne to začína 2. - 3. deň po podaní poslednej tablety a nemusí sa prestať skôr, ako sa začne používať ďalší blister.

Ako začať liečbu Diane-35

Ako spravovať vynechané dražé

  • Ak od vynechania tablety uplynulo menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa neznižuje. Žena by mala užiť dražé hneď, ako si spomenie, a pokračovať v užívaní ďalších dražé vo zvyčajnom čase. Ak od vynechania dražovania uplynulo viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. Správu vynechaných dražé je možné vykonať podľa nasledujúcich dvoch základných pravidiel:
    1. podávanie dražé sa nemá prerušiť na viac ako 7 dní.
    2. je potrebné obdobie 7 dní bez prerušenia podávania dražé, aby sa dosiahlo adekvátne potlačenie osi hypotalamus-hypofýza-ováriá.
    3. Poradenstvo v prípade gastrointestinálnych porúch
    4. V prípade závažných gastrointestinálnych porúch nemusí byť absorpcia úplná a je potrebné prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak dôjde k zvracaniu do 3 - 4 hodín po užití tabliet, platia odporúčania pre vynechané tablety (pozri pododdiel. Ako podať vynechanú tabletu).

    Ak si pacientka neželá meniť svoj zvyčajný rozvrh podávania tabliet, bude si musieť vziať potrebné ďalšie tablety z iného blistra.

    Trvanie používania

    Čas na zmiernenie príznakov je najmenej tri mesiace. Potreba pokračovania v liečbe by mala byť pravidelne hodnotená ošetrujúcim lekárom.

    Dĺžka užívania závisí od závažnosti symptómov androgenizácie a od ich reakcie na liečbu. Liečba by sa mala spravidla sledovať dlhšie ako niekoľko mesiacov. Akné a seborea zvyčajne reagujú na liečbu rýchlejšie ako hirzutizmus alebo alopécia.

    Odporúča sa, aby sa Diane-35 podával najmenej 3 až 4 ďalšie cykly po zlepšení príznakov androgenizácie. Ak sa recidíva vyskytne niekoľko týždňov alebo mesiacov po vysadení dražé, je možné liečbu Diane-35 obnoviť.

    V prípade obnovenia liečby Diane-35 (po 4 a viac týždňoch bez antikoncepcie) je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko VTE (venózna tromboembólia) (pozri časť 4.4).

    Špeciálne skupiny pacientov

    Bezpečnosť a účinnosť Diane-35 u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli doteraz stanovené. Nie sú k dispozícii žiadne údaje, preto sa Diane-35 nemôže odporučiť na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

    Nie je indikované Diane-35 nie je indikovaný po menopauze.

    Diane-35 je kontraindikovaný u žien s ťažkým poškodením funkcie pečene, pokiaľ sa funkcia pečene nevráti k normálu (pozri časť 4.3).

    Diane-35 nebol špecificky študovaný u pacientov s poškodením funkcie obličiek. Súčasné údaje nenaznačujú zmenu liečby u tejto kategórie pacientov.