DIAZEPAM Therapy 5 mgml injekčný roztok Prospect diazepamum
Indikácie DIAZEPAM Therapy 5 mg/ml injekčný roztok:
Kontraindikácie:
Injekčný roztok Diazepam 5 mg/ml by vám nemal byť podaný
- ak ste alergický na diazepam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
- ak užívate ďalšie lieky nazývané „benzodiazepíny“. Patria sem klonazepam, temazepam a flurazepam. Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok by vám nemal byť podaný, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako vám podajú Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok.
Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok sa neodporúča používať u novorodencov (obsahuje benzylalkohol).
Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok by vám nemal byť podaný, ak:
- Máte dýchacie alebo pľúcne ťažkosti.
- Máte závažné problémy s pečeňou.
- Máte ochorenie nazývané „myasthenia gravis“ (ak svaly ochabnú a ľahko sa unavia).
- Máte stav nazývaný „syndróm spánkového apnoe“ (kedy sa dýchanie zastaví, keď spíte).
- Problémy s fóbiami (silné obavy) alebo posadnutosťou (nepríjemné, nechcené a opakované myšlienky, nápady alebo pocity).
- Máte psychický problém (chronická psychóza), ktorý vás môže zmiasť, stratiť kontakt s realitou alebo nedokáže jasne myslieť a posudzovať.
Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok by vám nemal byť podaný, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako vám podajú Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok.
DIAZEPAM Therapy 5 mg/ml injekčný roztok:
Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok sa má normálne podávať pod lekárskym dohľadom. Potrebnú dávku určí váš lekár.
Dávka závisí od reakcie jednotlivca, veku a hmotnosti.
Liečba úzkosti
Diazepam sa môže podať 10 mg intravenózne alebo intramuskulárne a opakovať po 4 hodinách.
U tetanu sa môže intravenózne podať 0,1 až 0,3 mg/kg telesnej hmotnosti a opakovať každých 14 hodín.
Pri epileptických záchvatoch alebo epileptických záchvatoch sa podáva intravenóznou injekciou 0,15 - 0,25 mg/kg (zvyčajne 10 - 20 mg). Dávka sa môže v prípade potreby opakovať po 30 až 60 minútach. Akonáhle je pacient pod kontrolou, recidíve záchvatov sa dá zabrániť pomalou infúziou (maximálna celková dávka 3 mg/kg počas 24 hodín).
Pri chirurgickom zákroku 0,1-0,2 mg/kg (zvyčajne 10-20 mg), prispôsobené potrebám pacienta.
Starší ľudia a problémy s pečeňou
Váš lekár rozhodne, koľko tabliet máte užívať a ako často. Dávka, ktorú užijete, bude závisieť od toho, na aké ochorenie sa liečite. Vaša dávka bude nižšia ako obvyklá dávka predpísaná pre ostatných dospelých.
Deti (najmenej 6 mesiacov) a dospievajúci
Pri epileptických záchvatoch, epileptických záchvatoch alebo horúčke: 0,2 - 0,3 mg/kg (alebo 1 mg za rok života) sa podáva intravenóznou injekciou. Dávka sa môže v prípade potreby opakovať po 30 až 60 minútach.
Sedácia alebo svalová relaxácia: parenterálne sa môže podať až 0,2 mg/kg.
Deti (do 6 mesiacov)
Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok sa má v tejto vekovej skupine používať s mimoriadnou opatrnosťou (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). O tom, koľko a ako často máte užívať, rozhodne detský lekár.
Novorodenci
Neodporúča sa to. Dávka nie je stanovená a injekčný roztok Diazepam 5 mg/ml obsahuje benzylalkohol, ktorému je potrebné sa pri injekciách u novorodencov vyhnúť.
DÔLEŽITÉ: Aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov počas intravenózneho podania, injekcia sa má podať pomaly (1,0 ml roztoku za minútu). Odporúča sa, aby pacient zostal v polohe na chrbte najmenej jednu hodinu po podaní. S výnimkou núdzových prípadov by mala byť počas intravenózneho použitia vždy prítomná druhá osoba a mali by byť vždy k dispozícii resuscitačné zariadenia.
Odporúča sa, aby pacienti zostali pod lekárskym dohľadom najmenej 1 hodinu po injekcii. Pacientov by vždy mal sprevádzať zodpovedný dospelý človek a mali by byť upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje 24 hodín.
Intravenózna injekcia môže byť spojená s lokálnymi reakciami a môže sa vyskytnúť tromboflebitída a venózna trombóza. Aby sa minimalizovalo riziko týchto účinkov, mala by sa intravenózna injekcia diazepamu podať do veľkej žily v antecubital fosse.
Ak je potrebná kontinuálna intravenózna infúzia, odporúča sa zmiešať 2 ml injekčného roztoku diazepamu s najmenej 200 ml infúznej tekutiny, ako je chlorid sodný alebo dextróza, a tieto roztoky sa musia použiť okamžite. Existujú dôkazy, že diazepam je adsorbovaný na plastových infúznych vakoch. Preto sa na intravenózne podanie diazepamu odporúča používať sklenené nádoby.
Spôsob podávania
Podáva sa hlboko intramuskulárne alebo pomaly intravenózne (1 ml/minútu).
Diazepam je adsorbovaný plastovými vreckami a hadičkami na intravenóznu infúziu a je nekompatibilný s vodnými roztokmi.
Diazepam ako injekčný roztok sa nemá miešať s inými liekmi ani zriediť infúznymi roztokmi, ktoré sa bežne používajú ako vehikulum na i.v. podanie, pretože výsledné zmesi sú nestabilné.
Ak ste dostali viac diazepamu 5 mg/ml injekčný roztok, ako ste mali
Je nepravdepodobné, že táto situácia nastane. Ak stále máte pocit, že ste dostali viac injekčného roztoku Diazepam 5 mg/ml, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie DIAZEPAM Therapy 5 mg/ml injekčný roztok:
prevencia:
Predtým, ako začnete užívať Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- Máte problémy s pečeňou, obličkami alebo pľúcami.
- Ste liečený na depresiu.
- Blízky priateľ alebo príbuzný nedávno zomrel.
- Pravidelne pite alkohol alebo užívajte rekreačné lieky.
- V minulosti ste mali problémy s alkoholom alebo liekmi.
- Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 mesiacov, pokiaľ neexistuje iná možnosť liečby.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka alebo si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako vám podajú Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas užívania Diazepamu 5 mg/ml injekčný roztok sa poraďte so svojím lekárom o vedení vozidiel a obsluhe nástrojov alebo strojov. Je to preto, že Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok môže spôsobiť, že sa cítite ospalí, sťažuje sústredenie a spomaľuje vaše reakcie. Mali by ste si tiež prečítať časť „Alkohol“. Ak neviete, či je možné vykonať určitú činnosť, obráťte sa na svojho lekára.
Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok obsahuje kyselinu benzoovú a benzoát sodný
Môže zvýšiť riziko vzniku žltačky u novorodencov.
Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok obsahuje benzylalkohol
Nemal by sa používať u predčasne narodených detí alebo novorodencov. Môže spôsobiť toxické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok obsahuje malé množstvo etanolu,
Vedľajšie účinky injekčného roztoku DIAZEPAM Therapy 5 mg/ml:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok a ihneď vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno budete potrebovať pohotovostné lekárske ošetrenie:
- Bolesť na hrudníku, ktorá sa môže rozšíriť na krk, plecia a ľavú ruku. Môže to byť príznakom infarktu.
- Problémy s dýchaním (depresia dýchania). Medzi skoré príznaky patrí náhle, hlučné, ťažké a nerovnomerné dýchanie. Vaša pokožka môže zmodrať.
- Pocit plnosti močového mechúra a potreba močenia, ale potom ťažkosti s vyprázdňovaním močového mechúra.
- Úzkosť, agresia, hnev, podráždenosť alebo agitácia.
- Nočné mory a videnie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie).
- Psychické problémy, ako sú ilúzie (veci, ktoré nie sú skutočné) alebo strata kontaktu s realitou.
- Zmena vášho správania, ktorá nie je v súlade s charakterom.
Keď začnete užívať Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok, môžu sa vyskytnúť nasledujúce účinky:
- Cítiť sa unavený.
- Svalová slabosť.
Tieto účinky zvyčajne po chvíli zmiznú. Ak máte obavy alebo si nie ste istá, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Kedykoľvek počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce reakcie:
Nervový systém
- Zlá koordinácia vrátane pocitu nestability pri chôdzi.
- Pomalá alebo nejasná reč.
- Bolesť hlavy.
- Pocit závratu.
- Mimovoľné pohyby, napríklad trasenie rúk.
- Ťažkosti so zapamätaním si určitých nových vecí.
- Zmätok.
- Depresia.
- Nízka ostražitosť.
Pečeň a obličky
- Zmeny funkcie pečene (naznačené krvnými testami).
- Strata kontroly nad močovým mechúrom.
- Zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka).
Žalúdok a črevo
- Nevoľnosť
- Zápcha
- Suché ústa
- Nadmerné slinenie
Srdce a obeh
- Nízky krvný tlak. Medzi príznaky patrí závrat alebo mierny zmätok.
- Nepravidelný srdcový rytmus.
Oči a uši
- Problémy so zrakom vrátane dvojitého videnia alebo rozmazaného videnia
- Vertigo. Medzi príznaky patrí závrat alebo učenie.
Koža
- Prechodná vyrážka.
Sexuálne poruchy
- Väčší alebo menší sexuálny záujem.
Reakcie v mieste podania
Diazepam môže byť spojený s bolesťou. Nedostatočné intraarteriálne podanie spôsobuje ischémiu a nekrózu tkanív.
Intravenózna injekcia môže byť spojená s lokálnymi reakciami a môže sa vyskytnúť tromboflebitída a venózna trombóza. Aby sa minimalizovalo riziko týchto účinkov, mala by sa intravenózna injekcia diazepamu podať do veľkej žily v antecubital fosse.
Príznaky z vysadenia
Je dôležité, aby sa liečba týmto liekom neukončila náhle alebo aby sa dávka znížila príliš rýchlo, pretože môžete mať príznaky z vysadenia. Medzi príznaky patria:
- Bolesť hlavy.
- Bolesti svalov a rozrušenie.
- Pocit úzkosti, napätia, zmätenosti alebo zranenia.
Menej časté príznaky z vysadenia zahŕňajú:
- Pocit citlivosti na svetlo, hluk a dotyk.
- Vidieť alebo počuť veci, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie).
- Brnenie a necitlivosť v rukách a nohách.
- Cítite sa stratený alebo strácate kontakt s realitou.
- Záchvaty (záchvaty).
U pacientov dlhodobo liečených diazepamom sa môže po dlhodobom intravenóznom použití vyvinúť tolerancia na tento liek (liek sa stáva menej účinným) alebo sa môžu stať závislými na benzodiazepínových liekoch, ako je injekčný roztok Diazepam 5 mg/ml.
zranenie
- Pacienti užívajúci benzodiazepíny sú vystavení riziku pádov a zlomenín. Toto riziko sa zvyšuje u starších ľudí a u tých, ktorí sa liečia inými sedatívami (vrátane alkoholu).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vrátane voľne predajných liekov a bylinných liekov. Je to preto, že Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky. Iné lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok.
Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru najmä o tom, že užívate nasledujúce lieky:
- Fluvoxamín, fluoxetín alebo iné lieky na liečbu psychických problémov
- Lieky, ktoré vám pomôžu zaspať
- Alergické lieky, ktoré spôsobujú ospalosť
- Fenytoín alebo iné lieky na liečbu epilepsie
- Cimetidín, omeprazol alebo cisaprid (používané na liečbu žalúdočných problémov a pálenia záhy)
- Ketokonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)
- Silné analgetiká (morfín)
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka alebo si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok.
Chirurgia
Ak dostávate anestetikum na chirurgický zákrok alebo ošetrenie zubov, je dôležité povedať svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate injekčný roztok Diazepam 5 mg/ml.
Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok s alkoholom
Počas užívania Diazepamu 5 mg/ml injekčný roztok nepite alkohol, pretože:
- Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok môže spôsobovať ospalosť.
- Je pravdepodobnejšie, že budete mať problémy s koncentráciou a hlbšie zaspíte.
- Ak veľmi hlboko spíte, môže to spôsobiť vážne dýchanie a problémy so srdcom.
Podávanie DIAZEPAMU Therapy 5 mg/ml injekčný roztok v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Váš lekár rozhodne, či musíte užiť Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok. Je to preto, že Diazepam 5 mg/ml injekčný roztok ovplyvní vaše dieťa. Ak už užívate injekčný roztok Diazepam 5 mg/ml, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý rozhodne, či je potrebné ukončiť užívanie tohto lieku.
Balenie:
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.