Diferenciácia zdravia medzi farmaceutikami a doplnkami výživy
Rozdiely medzi liekmi a doplnkami
Výživové doplnky sa používajú iba na to, aby poskytli telu ďalšie živiny ako doplnok k bežnej strave a na udržanie normálnych funkcií tela. Majú iba výživový alebo fyziologický účinok. Výživové doplnky nemôžu tvrdiť, že majú liečivé účinky. Preto sa nesmú inzerovať ani označovať tak, aby spotrebiteľ mal dojem, že sú vhodné na liečbu alebo prevenciu chorôb. Liečba, zmiernenie alebo prevencia chorôb je vyhradená výlučne pre lieky.
Pred uvedením lieku na trh musí každý prípravok prejsť úradným schvaľovacím procesom, v ktorom musí byť preukázaná účinnosť, kvalita a bezpečnosť. Na rozdiel od toho neexistuje žiadny oficiálny schvaľovací postup pre doplnky výživy. Tieto sa musia hlásiť iba Federálnemu úradu pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín (BVL) v súlade s vyhláškou o doplnkoch výživy (NemV). Oznámenia kontrolujú úrady, ale príslušný doplnok výživy už môže byť uvedený na trh v rovnakom čase.
Ďalším rozdielom medzi liečivami a doplnkami výživy sú podstatne vyššie štandardizované požiadavky na kvalitu liečiv. Liekopisy upravujú kvalitu a testovanie účinných látok a pomocných látok a látok, materiálov a metód použitých pri ich výrobe a testovaní. Splnenie týchto požiadaviek sa musí skontrolovať pre každú vyrobenú šaržu liečiva. Liek môže byť uvedený na trh iba za predpokladu, že sú splnené príslušné kvalitatívne požiadavky. Týmto spôsobom je zaručená trvalo vysoká kvalita liekov.
Za kvalitu a nezávadnosť potravinových doplnkov a tým aj ich bezpečnosť zodpovedá na druhej strane výrobca potravín. Výrobca nemá v úmysle testovať každú vyrobenú šaržu pred jej uvedením na trh.
Vďaka procesu schvaľovania a vysokým požiadavkám na kvalitu je výroba farmaceutických prípravkov časovo náročnejšia a nákladnejšia ako výroba doplnkov výživy.
Prehľad: Porovnanie farmaceutických výrobkov a doplnkov výživy
| Zamýšľané použitie | účinky súvisiace s chorobami: prevencia, úľava, liečenie chorôb | účinok podporujúci zdravie: Doplnenie normálnej výživy (jedlo!), Udržiavanie normálnych funkcií tela |
| používateľ | Pacient | Zdraví spotrebitelia |
| Právny základ | Zákon o liekoch (AMG) | Potravinový a krmivový kódex (LFGB) Nariadenie o doplnkoch výživy (NemV) |
| Uvedené na trh | podľa úradného schvaľovacieho procesu, počas ktorého bola testovaná kvalita, účinnosť a bezpečnosť | po úradnej registrácii, úradné kontroly iba v prípade podozrenia, za bezpečnosť zodpovedá výrobca |
| Informácie o obsahu | Skutočné dávkovanie účinných látok sa môže všeobecne líšiť maximálne o 5% od údajov na obale | Skutočné množstvo vo výrobku sa môže líšiť od 50% alebo viac od údajov na obale |
Príklad: prípravky s výťažkami z ginka
V skutočnosti môžu byť vitamíny, minerály alebo dokonca rastlinné extrakty uvedené na trh ako farmaceutické látky, tak aj vo forme doplnkov výživy - ako sa však líšia, ak majú byť rovnaké?
Rozdiely sú badateľné na jednej strane v zamýšľanom použití a na druhej strane často v kvalite - najmä pri rastlinných extraktoch.
Lieky s výťažkami z ginka sú v Nemecku Schválené na symptomatickú liečbu mozgových porúch (syndróm demencie), na podpornú liečbu tinnitu a závratov.
Podľa ustanovení nemeckého a Európskeho liekopisu sa musí extrakt z ginkga pre lieky vyrábať zo sušených listov Ginkgo biloba pomocou viacstupňovej extrakcie. Čistený extrakt musí obsahovať určitý obsah liečivých látok (flavónové glykozidy a terpénlaktóny). Existuje tiež limitná hodnota pre obsah ginkgolových kyselín pre lieky. Extrakty s príliš vysokým podielom ginkgolových kyselín môžu mať vedľajšie účinky, napr. B. nevoľnosť, zvracanie, hnačky, alergie; Vysoké dávky ginkgolových kyselín navyše potenciálne poškodzujú bunky a sú mutagénne.
Iba tieto vysoko kvalitné extrakty vyhovujúce lekárňam sa môžu používať na lieky obsahujúce ginkgo. Iba pre tieto extrakty je vedecky dokázaná účinnosť v schválených oblastiach použitia.
Navyše, pokiaľ ide o doplnky výživy obsahujúce ginkgo, spotrebiteľ často nemá možnosť získať informácie o základných informáciách o obsiahnutom výťažku, pretože označenie potravinových doplnkov zvyčajne nič neodhaľuje.,
- ako sa extrakt získal,
- či sú pridané základné zložky a
- či sa znížili škodlivé zložky ako kyseliny ginkgolové.
Záver
Pri používaní doplnkov výživy je pre spotrebiteľa vždy istá miera neistoty: V jednotlivých prípadoch môžu mať doplnky výživy podobne vysokú kvalitu ako farmaceutické výrobky, ale nemusia byť. Tieto rozdiely v kvalite však spravidla nie sú pre spotrebiteľa rozpoznateľné na obale a označení. Vysoké štandardy kvality farmaceutických výrobkov sú odôvodnené skutočnosťou, že sa používajú na liečbu chorých ľudí Doplnky výživy všeobecne podporujú iba zdravé jedince sa používajú.