Dolortriptan na migrénu filmom obalené tablety 2ks

Dôležité informácie (povinné informácie):

Dolortriptan na migrény. Účinná látka: Almotriptan (vo forme almotriptanu [(RS) -hydroxysukcinátu]). Oblasti použitia: Akútna liečba bolesti hlavy pri migrénových záchvatoch s aurou alebo bez aury.

Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch nájdete v písomnej informácii pre používateľov a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.

Poznámka od našich lekárnikov:
Tento liek nie je určený na dlhodobé užívanie. Nemá sa používať dlhodobo alebo vo vyšších dávkach bez konzultácie s lekárom. Z tohto dôvodu si vyhradzujeme právo upraviť objednané množstvo podľa potreby krátkodobej symptomatickej liečby (max. 3 balenia na osobu), pokiaľ neexistujú lekárske pokyny, ktoré by ukazovali opak.

Leták: Informácie pre používateľa

Dolortriptan® na migrény
Almotriptan (vo forme almotriptanu
[(RS) -hydroxysukcinát])

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Výdaj tohto lieku je viazaný na lekársky predpis.
Aby sa však dosiahol čo najlepší úspech v liečbe, musí sa Dolortriptan užívať podľa pokynov pre migrény.
? Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
? Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
? Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo nedôjde k zlepšeniu, musíte sa jednoznačne poradiť s lekárom.
? Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.

Táto písomná informácia pre používateľov obsahuje
1. Čo je Dolortriptan na migrény a na čo sa používa?
2. Skôr ako užijete dolortriptan na migrény?
3. Ako užívať Dolortriptan na migrény?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Dolortriptan v prípade migrény?
6. Ďalšie informácie

Tento liek je vhodný len pre ľudí, ktorí vedia, že majú migrénu. Ak si nie ste istí, či máte migrénu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Typické príznaky migrény sú: jednostranná bolesť hlavy; Nevoľnosť; Citlivosť na svetlo a hluk.

1. ČO JE DOLORTRIPTAN V MIGRÉNE A NA ČO SA POUŽÍVA?
Dolortriptan na migrénu sa používa na akútnu liečbu bolesti hlavy spojenej s migrénovými záchvatmi, s aurou alebo bez aury.

2. SKÔR AKO UŽIJETE DOLORTRIPTAN, AK MÁTE MIGRAÍN?
Dolortriptan na migrény sa má použiť, keď sa migréna objaví prvýkrát.
Príznaky migrény môžu byť spôsobené dočasným rozšírením krvných ciev v hlave.
Predpokladá sa, že dolortriptan znižuje toto rozšírenie krvných ciev pri migréne. Pomôže vám to ustúpiť od bolesti hlavy a zmiernia sa ďalšie príznaky migrény, ako napríklad celkový pocit choroby (nevoľnosť alebo zvracanie) a citlivosť na svetlo a hluk. Bezpečnosť a účinnosť dolortriptánu pri migréne na liečbu symptómov aury, ktoré sa môžu vyskytnúť pred nástupom bolesti hlavy, ešte neboli stanovené.

Dolortriptan na migrény sa nesmie užívať,
- na prevenciu migrény
- keď ste alergický (precitlivený) na almotriptan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek dolortriptanu na migrény.
- ak trpíte alebo ste trpeli na choroby, ktoré obmedzujú prívod krvi do srdca, ako napríklad:
? Infarkt
? Bolesť na hrudníku alebo nepohodlie zvyčajne spojené s činnosťou alebo stresom
? Problémy so srdcom bez bolesti
? Bolesť na hrudníku v pokoji
? závažná hypertenzia (závažne vysoký krvný tlak)
? nekontrolovaný mierny alebo stredne vysoký krvný tlak.
- ak ste prekonali mozgovú príhodu alebo ste obmedzili prietok krvi do mozgu
- ak ste mali oklúziu veľkých tepien nôh alebo rúk (ochorenie periférnych ciev)
- ak užívate ďalšie lieky na migrénu, vrátane ergotamínu, dihydroergotamínu a metysergidu alebo iných agonistov serotonínu (napr. sumatriptan)
- ak máte závažné ochorenie pečene

Tak ako u iných liekov používaných na liečbu akútnych migrén, boli pri nadmernom užívaní almotriptanu hlásené chronické bolesti hlavy alebo zhoršenie bolesti hlavy, ktoré si môžu vyžadovať prerušenie liečby.

Deti a mladí ľudia
Deti mladšie ako 18 rokov by nemali užívať dolortriptan, ak majú migrény.

Starší pacienti (nad 65 rokov)
Neužívajte dolortriptan na migrény, ak ste starší ako 65 rokov.

Užívanie iných liekov na migrénu s dolortriptanom
Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Prosím, informujte svojho lekára:
- ak užívate lieky na liečbu depresie, ako sú inhibítory monoaminooxidázy (napr. moklobemid) alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napr. fluoxetín), pretože môžu vyvolať serotonínový syndróm, potenciálne život ohrozujúcu reakciu na liek. Medzi príznaky sérotonínového syndrómu patrí zmätenosť, nepokoj, horúčka, potenie, nekoordinované pohyby končatín alebo očí, nekontrolovateľné zášklby svalov alebo hnačka.
- ak užívate bylinné lieky ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) súčasne, pretože to môže zvýšiť pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

Almotriptan sa nesmie užívať súčasne s liekmi obsahujúcimi ergotamín, ktoré sa tiež používajú na liečbu migrény.
Tieto lieky sa však môžu užívať jeden po druhom s nasledujúcimi časovými rozdielmi:
- Po užití almotriptanu by ste mali počkať najmenej 6 hodín pred užitím ergotamínu.
- Po užití ergotamínu sa má Almotriptan užiť najskôr po 24 hodinách.

Perorálne kontraceptíva (pilulka)
Ženy s migrénami, ktoré súčasne užívajú perorálnu antikoncepciu, majú zvýšené riziko mozgovej príhody. Ak užívate perorálnu antikoncepciu a ste nedávno
ak sa u vás prejavili príznaky migrény prvýkrát (za posledné 3 mesiace) alebo ak sa príznaky migrény zhoršili alebo ak máte aurickú migrénu (záchvaty migrény, ktoré začínajú rozmazaným videním alebo zmenami vnímania), mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

obdobie tehotenstva a dojčenia
K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o gravidných pacientoch s almotriptanom. Almotriptan sa má používať počas tehotenstva, iba ak
Váš lekár vám to povie, a to až po dôkladnom zvážení prínosov a rizík.
Pri užívaní tohto lieku počas dojčenia je potrebná opatrnosť. Po užití tohto lieku by ste nemali dojčiť 24 hodín.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Dolortriptan na migrény môže spôsobiť ospalosť.
Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nepracujte bez bezpečnej základne.

3. AKO UŽÍVAŤ DOLORTRIPTAN NA MIGRAÍN?
Na migrény užívajte dolortriptan iba na liečbu skutočného záchvatu migrény a nie na prevenciu migrény alebo bolesti hlavy.
Vždy užívajte Dolortriptan na migrény presne podľa pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné ochorenie obličiek
Ak máte závažné ochorenie obličiek, neužívajte viac ako jednu 12,5 mg tabletu za 24 hodín.

Ak užijete viac dolortriptanu na migrény, ako máte:
Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo ak niekto iný alebo dieťa užilo tento liek, okamžite to povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak zabudnete užiť dolortriptan na migrény:
Ak je to možné, užívajte Dolortriptan na migrény podľa odporúčaní v časti 3 tejto písomnej informácie pre používateľov. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?
Tak ako všetky lieky, aj dolortriptan môže spôsobovať vedľajšie účinky na migrény, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100):
? závrat
? Ospalosť (somnolencia)
? nevoľnosť
? Zvracať
? únava

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000):
? mravčenie, mravčenie alebo znecitlivenie na koži (parestézia)
? bolesť hlavy
? Zvonenie v ušiach alebo zvonenie v ušiach (tinnitus)
? Palpitácie
? Tesnosť v krku
? hnačka
? Poruchy trávenia (dyspepsia)
? Suché ústa
? Bolesť svalov (myalgia)
? Bolesť kostí
? Bolesť v hrudi
? Pocit slabosti (asténia)

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí)
? Spazmy koronárnych artérií (koronárny vazospazmus)
? Srdcový infarkt (infarkt myokardu)
? zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia)

Počas liečby migrénami dolortriptanom okamžite informujte svojho lekára:
- ak máte bolesti alebo zvieranie na hrudníku alebo hrdle alebo akékoľvek iné príznaky pripomínajúce srdcový infarkt.
Okamžite to povedzte svojmu lekárovi a prestaňte užívať Dolortriptan na tablety proti migréne.

5. AKO UCHOVÁVAŤ DOLORTRIPTAN V PRÍPADE MIGRAÍNU?
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Nepoužívajte Dolortriptan na migrény po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „spotrebujte do“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Dolortriptan obsahuje na migrény:
Liečivo je: Almotriptan 12,5 mg (vo forme almotriptanu [(RS) -hydroxysukcinátu]).
Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: manitol (Ph.Eur.); Mikrokryštalická celulóza; Povidón K 29-32; Sodná soľ poly (0-karboxymetyl) škrobu; Stearylfumarát sodný (Ph.Eur.).
Poťah: hypromelóza; Oxid titaničitý; Makrogol 400; Karnaubský vosk.
Tlačiarenský atrament: hypromelóza; Propylénglykol; Indigokarmín (E132).

Ako vyzerá Dolortriptan pri migréne a obsah balenia:
Dolortriptan na migrénu je dostupný ako biela, okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta s modrým A vytlačeným na jednej strane.
Dolortriptan na migrény je dostupný v blistroch po 2 tabletách.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

Farmaceutický podnikateľ
Almirall, S.A.
Generál Mitre, 151
08022 Barcelona
Španielsko

Výrobca
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, km 593
08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona),
Španielsko

Spoločná distribúcia
McNeil GmbH & Co oHG
P.O. Box 210411
41430 Neuss
Tel.: 00800 260 260 00 (bezplatne)

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2010.
Zdroj: Informácie na príbalovom letáku