AMINOFILIN EEL, tablety, 100 mg - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

Čo je AMINOFILIN EEL a na čo sa používa

Tento liek patrí do skupiny liekov na liečbu obštrukčných ochorení dýchacích ciest, deriváty xantínu.

Používa sa na liečbu bronchospazmu a dlhodobú profylaxiu záchvatov dýchavičnosti pri ľahkých a stredne ťažkých formách astmy. chronická obštrukčná choroba pľúc, spastická forma.

Pred použitím AMINOFILIN EEL

Nepoužívajte AMINOFILIN EEL

keď ste alergický na teofylín-etyléndiamín, iné deriváty xantínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek AMINOFILIN EEL.
ak máte porfýriu (ochorenie spôsobené poruchou metabolizmu krvného farbiva, charakterizovanou nadmernou tvorbou porfyrínov, ktorá sa vylučuje vo veľkom množstve močom),.
u detí do 6 rokov.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní AMINOFILIN EEL

Kvôli veľkým individuálnym zmenám v metabolizme teofylínu (aktívnej zložky v molekule aminofylínu) je potrebná úprava dávky v závislosti od výskytu nežiaducich účinkov a/alebo plazmatických koncentrácií.

Môže dôjsť k predávkovaniu v dôsledku neadekvátnych dávok, opakovaných dávok v príliš krátkych intervaloch alebo v dôsledku aditívneho účinku s inými súvisiacimi liekmi.

- Ak máte nestabilnú angínu pectoris (bolesť na hrudníku, ktorá môže vyústiť do krku, dolnej čeľuste alebo paží v dôsledku zlého zavlažovania srdca), ochorenie srdca, pri ktorom sa môžu vyskytnúť tachyarytmie (vysoká arytmia), vysoký krvný tlak, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia (genetická porucha, pri ktorej sa abnormálne zahusťuje myokard (srdcový sval)), epilepsia, hypertyreóza (endokrinné ochorenie spôsobené nadmernou sekréciou hormónov štítnej žľazy), porucha funkcie pečene alebo obličiek, gastroduodenálny vred a gastroduodenálny vred. máte viac ako 60 rokov. -Ak máte srdcové zlyhanie, zlyhanie pečene (najmä cirhóza), nízku koncentráciu kyslíka v plazme (hypoxémia), pretrvávajúcu hypertermiu (abnormálne zvýšenie telesnej teploty), zápal pľúc, vírusové infekcie (najmä chrípka), dysfunkciu štítnej žľazy (najmä hypertyreózu) ) a ak užívate určité lieky (pozri časť „Používanie iných liekov“), požiadajte svojho lekára, aby vám znížil dávku teofylínu.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Teofylín-etyléndiamínový účinok môže byť zosilnený súčasným podávaním:

alopurinol, probenecid (používaný na liečbu dny),
cimetidín, ranitidín (antiulcer),
disulfiram (používaný na liečbu chronického alkoholizmu),
fenylbutazón, paracetamol (nesteroidné protizápalové látky),
fluvoxamín, viloxazín (antidepresívum),
fluorochinolóny, imipeném, linkomycín, makrolidy (antibiotikum),
furosemid (diuretikum),
interferón (antivírusový),
izoniazid (antituberkulotikum),
blokátory kalciových kanálov (antihypertenzíva),
mexiletín, propafenón (antiarytmikum),
pentoxifylín (periférny vazodilatátor),
perorálne kontraceptíva,
propranolol (farmakokinetická interakcia, ktorá znižuje klírens metabolizmom teofylínu o 3050%),
takrín (liečba demencie),
tiabendazol (protiplesňový),
tiklopidín (antitrombotikum),
vakcína proti chrípke.

U pacientov, ktorí sú liečení teofylínom súčasne s jedným alebo viacerými z týchto liekov, je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a v prípade potreby je potrebné znížiť podávanú dávku.

Efedrín a ďalšie sympatomimetiká spojené s aminofylínom podporujú srdcové nežiaduce reakcie a centrálny excitačný účinok, preto sa takýmto kombináciám treba vyhnúť.

Dávka aminofylínu (teofylínu) by sa mala znížiť minimálne o:

60%, ak sa podáva súčasne s ciprofloxacínom (antibiotikom), a
30%, ak sa podáva súbežne s enoxacínom (antibiotikom).

Účinok teofylín-etyléndiamínu sa môže znížiť, ak sa podáva súbežne s:

antiepileptiká (napr. fenytoín, karbamazepín, primidón),
barbituráty (najmä fenobarbital a pentobarbital),
izoproterenol (srdcový stimulant),
hydroxid horečnatý,
moracizín (antiarytmikum),
rifampicín (antibiotikum),
ritonavir (antivírusový),
sulfinpyrazón (používaný na liečbu dny),
rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný.

Účinok teofylínu môže byť tiež znížený u fajčiarov.

U pacientov liečených aminofylínom sa má súbežné užívanie jedného alebo viacerých vyššie uvedených liekov monitorovať plazmatická koncentrácia teofylínu a v prípade potreby sa má zvýšiť podaná dávka.

Teofylín-etyléndiamín môže zosilniť účinok:

P-agonisty (lieky, ktoré pôsobia ako stimulant na β-adrenergné receptory),
diuretiká a
rezerpín (antihypertenzívum). Teofylín-etyléndiamín môže znížiť účinok:
adenozín (liečba ischemickej choroby srdca) a
uhličitan lítny (antidepresívum).

U pacientov liečených teofylínom môže halotánová anestézia (celkové anestetikum) spôsobiť vážne problémy so srdcovým rytmom a ketamín (celkové anestetikum) zvyšuje riziko záchvatov.

Teofylín-etyléndiamín môže zmeniť výsledky laboratórnych testov: môže zvýšiť množstvo mastných kyselín a koncentráciu katecholamínov v moči.

Používanie AMINOFILINU EEL s jedlom a nápojmi

Nápoje obsahujúce kofeín a čokoládu v kombinácii s aminofylínom podporujú srdcové vedľajšie účinky a centrálny stimulačný účinok, preto by sa takýmto kombináciám malo zabrániť.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tehotným ženám sa má teofylín-etyléndiamín podávať iba vtedy, ak terapeutický prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. U tejto skupiny pacientov je potrebné častejšie monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a v prípade potreby upraviť podávanú dávku. Teofylín-etyléndiamínu sa treba vyhnúť v poslednom trimestri tehotenstva, pretože to môže znížiť kontraktilitu maternice.

Teofylín prechádza placentou a vylučuje sa do materského mlieka.

Pretože to môže spôsobiť precitlivenosť u dieťaťa, je pri dojčení potrebná opatrnosť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Liek môže spôsobiť: závraty, hypotenziu, psychomotorické vzrušenie, preto je potrebná opatrnosť u tých, ktorí vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách AMINOFILINU EEL

Ako používať AMINOFILIN EEL

Vždy užívajte AMINOFILIN EEL presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Cesta podania: orálne

Dávka sa upraví podľa individuálnej odpovede a možných nežiaducich reakcií. Spravidla sa odporúča podať malé dávky v prvých dňoch liečby. Tieto budú

sa zvyšovali v závislosti od plazmatickej koncentrácie teofylínu, terapeutického účinku a tolerancie. U obéznych pacientov je dávka určená ideálnou hmotnosťou.

Dospelí a dospievajúci:

Odporúčaná dávka je 10 - 15 mg teofylín-etyléndiamínu/kg a deň, podávaná perorálne, rozdelená do 24 dávok. Začnite s nízkou dávkou, zvyšujte postupne, ak je to potrebné, v 3-dňových intervaloch. Dávka 600 mg/deň by nemala byť prekročená u dospievajúcich.

Deti od 6 do 12 rokov:

Odporúčaná dávka je 12 mg teofylín-etyléndiamínu/kg/deň, ktorá sa môže zvýšiť na 15 mg teofylín-etyléndiamínu/kg/deň, neprekračovať 400 mg/deň.

Odporúča sa klinické sledovanie pacienta, prípadne sledovanie plazmatickej koncentrácie teofylínu, aby sa určila optimálna individuálna terapeutická dávka a znížilo riziko toxicity. Pre deti do 6 rokov sa odporúča používať iné liekové formy vhodné pre túto vekovú skupinu.

Ak užijete viac AMINOFILÍNOVÉHO ÚRAKU, ako máte

U dospelých príznaky predávkovania, ktoré sa u jednotlivých osôb líšia, pozostávajú hlavne z: nauzey, zvracania, epigastralgie (bolesti v epigastrickej oblasti), tachykardie (abnormálne zrýchlenie srdcového rytmu), bolesti hlavy (difúzna alebo lokalizovaná bolesť hlavy, nepretržitého užívania). alebo prerušovaný), nespavosť, zmätenosť, delírium, záchvaty, hypertermia (abnormálne zvýšenie telesnej teploty), zástava srdca. U detí sú príznakmi predávkovania: agitácia, logoree (stav psychického vzrušenia, ktorý sa vyznačuje nadmernou tendenciou, nekontrolovateľným a nepretržitým rozprávaním), zmätenosť, opakované zvracanie, hypertermia (abnormálne zvýšenie telesnej teploty), tachykardia (zrýchlenie) abnormálny srdcový rytmus), arytmie (porucha činnosti srdca, ktorá sa prejavuje nerovnakým počtom, rytmom a intenzitou kontrakcií srdcového svalu), kŕče, hypotenzia (znížený krvný tlak), poruchy dýchania.

V prípade predávkovania je nevyhnutné urgentne prijať špecializovanú službu. Je užitočné podať aktívne uhlie, vykonať výplach žalúdka, hemodialýzu.

Ak zabudnete užiť AMINOFILIN EEL

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať AMINOFILIN EEL

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj AMINOFILIN EEL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vedľajšie účinky lieku AMINOFILIN EEL možno rozdeliť do nasledujúcich skupín, v závislosti od ich frekvencie:

Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov
Neznáma frekvencia: ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Teofylín-etyléndiamín vyvoláva pomerne časté vedľajšie účinky, ktoré sú však pri zvyčajných dávkach zvyčajne menšie. Dávkovanie si vyžaduje opatrnosť, pretože terapeutický index aminofylínu je nízky.

Poruchy imunitného systému
Zriedkavé: Etyléndiamín, zložka molekuly aminofylínu, je zriedka príčinou alergických reakcií, ktoré sa objavia do 48 hodín a zvyčajne sa prejavujú vyrážkami.

Poruchy nervového systému
Záchvaty potvrdzujú otravu teofylínom, v niektorých prípadoch sa však môžu vyskytnúť skôr.

Poruchy gastrointestinálneho traktu
Časté: Boli hlásené nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu (horná časť brucha, medzi rebrami a pupkom), anorexia (nechutenstvo).
Zriedkavé: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť tráviace vredy s krvácaním, okluzívnym syndrómom.

Kardiovaskulárne poruchy
Časté: Boli hlásené palpitácie (abnormálne, silné, rýchle alebo nepravidelné pohyby srdca), tachykardia (abnormálne zrýchlenie srdcového rytmu).

Psychické poruchy:
Časté: bolesť hlavy (rozptýlená alebo lokalizovaná, nepretržitá alebo prerušovaná bolesť hlavy), nervozita, tremor (tremor), nespavosť.

Ako uchovávať AMINOFILIN EEL

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte AMINOFILIN EEL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte AMINOFILIN EEL, ak spozorujete viditeľné známky poškodenia.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo obsahuje AMELOPHILINE EEL

Liečivo je teofylín-etyléndiamín

Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mastenec, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý.

Ako vyzerá AMELOPHILINE EEL a obsah balenia

Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 25 tabletami

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Str. Bega č. 4, Târgu Mureş, Rumunsko

Tento prospekt bol schválený v máji 2012