Doplnky výživy vs.
Doplnky výživy a dietetické jedlá - v čom sa líšia?
Doplnky výživy a dietetické potraviny sú súčasťou sortimentu každej dobre zásobenej lekárne. Obe skupiny produktov spĺňajú odlišné požiadavky a sú označené a inzerované rôznymi spôsobmi. Pre profesijné skupiny, ako sú farmaceuti, farmaceuticko-technickí asistenti a farmaceuticko-obchodní zamestnanci, je preto dôležité poznať základné vymedzovacie kritériá, oblasti použitia a limity týchto dvoch kategórií.
Čo sú doplnky výživy?
Doplnky výživy sú potraviny. Sú ponúkané v malých dávkach, napríklad vo forme tabliet, kapsúl, piluliek, pastiliek, ampuliek alebo vreciek s práškom. Z čisto vizuálneho hľadiska často pripomínajú lieky, slúžia však iba na zásobovanie tela minerálmi, vitamínmi alebo inými látkami. Sú určené na doplnenie bežnej stravy bez vyvinutia akýchkoľvek liečivých účinkov. Ktoré minerálne a vitamínové zlúčeniny sa môžu používať v doplnkoch výživy, podlieha jednotnej regulácii v celej Európe. Ostatné zložky, ako sú rastlinné a bylinné extrakty, esenciálne mastné kyseliny a aminokyseliny, sú regulované vnútroštátnymi právnymi predpismi.
V každom jednotlivom prípade je potrebné starostlivo skontrolovať, či sú zložky v súlade s právnymi predpismi. Napríklad v Nemecku sú povolené iba prísady do výroby potravín, ktoré sú výslovne schválené na príslušné použitie právnym predpisom. To isté platí aj pre doplnky výživy dovážané zo zahraničia. Tieto sa môžu dovážať, iba ak sú v súlade s tu uplatniteľnými ustanoveniami (Potravinový a krmivový kódex). Spolkový úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín (BVL) však môže na požiadanie vydať výnimku alebo všeobecnú objednávku.
Ľudia, ktorí majú vyváženú a rozmanitú stravu, spravidla nepotrebujú žiadne doplnky výživy. Nie sú tiež vhodné ako náhrada zdravej výživy s množstvom zeleniny a ovocia. Užívanie týchto liekov nemôže vyvážiť nevyvážený jednostranný príjem potravy. Podľa nariadenia o doplnkoch výživy (NemV) musí byť obal opatrený príslušným upozornením.
NemV tiež stanovuje, ktoré živiny alebo iné látky sa môžu používať v akom množstve. Štítok doplnkov výživy musí navyše obsahovať tieto informácie:
- odporúčaný denný príjem
- názvy výživných látok alebo iných obsiahnutých látok alebo informácie o ich vlastnostiach
- upozornenie na prekročenie odporúčanej dennej dávky
- poznámka, že doplnky výživy v žiadnom prípade nenahrádzajú rozmanitú stravu
- varovanie, že tieto výrobky sa nesmú skladovať v dosahu malých detí
Pretože niektoré skupiny obyvateľstva konzumujú iba niektoré výživné látky, ako je vápnik, kyselina listová, jód a vitamín D, v nedostatočnom množstve, sú v jednotlivých prípadoch užitočné doplnky výživy. Napríklad vápnik je dôležitý pre ľudí, ktorí kvôli intolerancii laktózy nie sú schopní konzumovať mliečne výrobky. Na druhej strane téza, že zelenina a ovocie v súčasnosti obsahuje menej výživných látok ako v minulosti, a že sú potrebné protiopatrenia s doplnkami výživy, nie je správna. Tieto výrobky nie sú určené na liečbu chorôb.
Zodpovednosť za zabezpečenie toho, aby doplnky výživy nemali škodlivé účinky na zdravie a aby nezavádzali spotrebiteľa vonkajším vzhľadom alebo reklamou, nesie výrobca a osoba, ktorá ich distribuuje. Na rozdiel od liekov neprechádzajú oficiálnym schvaľovacím procesom. Zdravotná neškodnosť preto nemusí byť preukázaná vopred. Podľa oddielu 5 nariadenia o doplnkoch výživy je výrobca alebo dovozca povinný oznámiť BVL uvedenie ich doplnkov výživy na trh. Toto nevykonáva nezávislé zdravotné a právne hodnotenie výživových doplnkov, ale preposiela správy priamo najvyššiemu orgánu kontroly potravín zodpovedného spolkového štátu, ktorý potom kontroluje finančné prostriedky podľa určitého kľúča zameraného na riziko.
Čo sú to diétne jedlá?
Na rozdiel od doplnkov výživy sa dietetické jedlá používajú na špecifickú výživu vymedzenej skupiny ľudí. Spĺňajú špeciálne výživové požiadavky založené na chorobách, prejavoch nedostatku alebo precitlivenosti na niektoré potraviny alebo na iných fyziologických podmienkach, napríklad u budúcich matiek alebo počas dojčenia. Vhodnosť na príslušný účel výživy musí byť dostatočne vedecky dokázaná. Dietetické potraviny sa musia zreteľne líšiť od porovnateľných potravín, pokiaľ ide o ich zloženie alebo vlastnosti.
Na komponenty, výrobu a označovanie dietetiky sa vzťahuje nariadenie o dietetických potravinách (DietV), ktorým sa do vnútroštátneho práva preniesli rôzne európske smernice. Pretože sa nepoužívajú iba na nasýtenie a potešenie, ale sú určené na osobitný stravovací účel, môžu sa uviesť do obehu iba s poznámkou o ich vhodnosti na tento účel. Alternatívne je možné pomenovať konkrétne výživové vlastnosti príslušnej potraviny. Okrem toho sú potrebné energetické hodnoty a obsah bielkovín, tukov a sacharidov.
Porušenie platných zákonných povinností sa klasifikuje ako správny delikt alebo trestný čin a podľa toho sa trestá pokutami, pokutami alebo dokonca odňatím slobody. V prípade porušenia povinností existuje tiež riziko následkov vyplývajúcich z právnych predpisov o hospodárskej súťaži, napríklad upozornenia združení a konkurentov.
Diétna vyhláška (vyhláška o dietetických potravinách) rozlišuje medzi dietetickými potravinami rôzne poddruhy, s ktorými súvisia rôzne požiadavky a povinnosti. Preto je okrem klasifikácie výrobku ako dietetickej potraviny nevyhnutná aj diferenciácia podľa osobitného lekárskeho účelu. Spravidla existuje rozdelenie do nasledujúcich skupín výrobkov:
- počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa;
- Obilie a ďalšie doplnkové potraviny pre batoľatá a batoľatá
- Potraviny s nízkou alebo zníženou výhrevnosťou na monitorovanie hmotnosti
- Potraviny na určité lekárske účely (napr. Vyvážená strava)
- Potraviny s nízkym obsahom sodíka vrátane diétnych solí, ktoré neobsahujú takmer žiadny sodík
- bezlepkové potraviny
- Potraviny pre výraznú svalovú námahu, najmä pre športovcov
- Potraviny pre ľudí, ktorých metabolizmus glukózy je narušený (napr. Diabetici)
Špeciálne požiadavky na tieto potraviny pre diabetikov boli pôvodne stanovené v predpisoch o stravovaní. Napríklad bolo presne definované použitie určitých sladidiel a náhrad cukru, výhrevnosť chleba, obsah alkoholu alebo tukov a zloženie jedál pre diabetikov. Podľa súčasných vedeckých poznatkov však títo ľudia nepotrebujú žiadne špeciálne diétne jedlá. Odporúča sa však rovnaká zdravá výživa ako pre bežnú populáciu. Aby sa napríklad zabránilo alebo liečilo diabetes mellitus, je potrebné upraviť jednotlivé stravovacie návyky. Preto sa 16. novelou vyhlášky o stravovaní z 9. októbra 2010 pozastavili osobitné ustanovenia pre diabetické jedlá. Zákonné prechodné obdobie uplynulo 9. októbra 2012.
Reklamné tvrdenia - čo je povolené?
Potraviny nesmú byť inzerované s tvrdeniami týkajúcimi sa prevencie, zmierňovania alebo eliminácie chorôb. Pretože doplnky výživy sú určené na doplnenie dennej stravy za účelom udržania zdravia, je povolená reklama súvisiaca so zdravím, ale nie reklama súvisiaca s chorobami. Nie je povolená reklama na výrobky s lekárskymi správami alebo odporúčaniami, ktorá je obzvlášť populárna na internete. Za bežné sa teraz považujú reklamné správy, ktoré sa týkajú určitých funkcií tela alebo orgánov a ktoré neuvádzajú choroby. Typické tvrdenia sú napríklad:
- "Vápnik je dobrý pre kosti"
- "posilňuje nervy"
- "posilňuje imunitný systém"
- "na podporu zdravej črevnej flóry" alebo
- „na posilnenie imunitného systému“
Povolené sú aj výživové informácie ako: „bohaté na vitamín C“ alebo reklamné vyhlásenia ako „podporujúce zdravie“ alebo „stráviteľné“, ktoré nevytvárajú súvislosť s chorobami. Obmedzenie týchto tvrdení sa týka výrobcov doplnkov výživy. Farmaceuti a farmaceuticko-technickí asistenti sa môžu slobodne rozhodnúť, keď svojim zákazníkom poradia podľa najlepšieho vedomia a svedomia.
Zákaz reklamy súvisiacej s chorobami (oddiel 12 ods. 1 č. 1 LFGB) sa v zásade vzťahuje aj na dietetické potraviny. Toto je prinajmenšom prípad, ak sa žiadosť podáva mimo odborných kruhov, s výnimkami povolenými v súlade s oddielom 3 ods. 2 DietV a označovaním v súlade s oddielom 21 DietV. Je to tak kvôli skutočnosti, že strach z choroby sa nesmie inštrumentovať na komerčné účely. Okrem toho by existovalo vysoké riziko, že by sa spotrebitelia uchýlili k nezodpovednej samoliečbe namiesto toho, aby sa včas poradili s lekárom.
Nariadenie o zdravotných tvrdeniach (HCVO), ktoré je v platnosti od januára 2007, v celej EÚ upravuje, že výrobcovia a distribútori doplnkov výživy a dietetických potravín môžu vo výnimočných prípadoch poskytovať informácie o zdraví týkajúce sa produktu, ak to možno preukázať uznávanými vedeckými štúdiami. Zodpovedajúce reklamné vyhlásenia sú povolené, iba ak je v tomto ohľade záznam v zozname komunity alebo ak boli vyžiadané osobitne a vedecky dokázané.
Aké sú dávkové formy pre doplnky výživy a dietetické jedlá?
Potravinové doplnky sú dostupné v tuhej, práškovej a tekutej forme. Za cenovo najvýhodnejšie doplnky sa považujú tablety, ktorých výroba je lacnejšia ako iné formáty. Majú najdlhšiu trvanlivosť a zostávajú plne účinné dlhšie ako kapsuly, prášky a väčšina tekutín. Tablety sa vyrábajú v najrôznejších veľkostiach a tvaroch. Ľudia, ktorí berú tieto výrobky podľa pokynov, sa zvyčajne nemusia obávať problémov s absorpciou. Nevýhodou tabliet je ich nižšia flexibilita, čo sa týka dávkovania, v porovnaní s práškami alebo tekutinami. Pre niektorých ľudí je tiež ťažké prehltnúť veľké tablety. Je ľahšie brať kaplety, ktoré vďaka svojej menšej veľkosti a mäkšiemu povrchu uľahčujú orálny príjem bez straty účinnosti.
Ďalšou formou podávania sú kapsuly, ktoré sú flexibilné pri výrobe a ľahko sa prehĺtajú. Okrem želatínových kapsúl dnes existujú aj vegetariánske kapsule, ktoré sú čoraz populárnejšie najmä u vegetariánov a vegánov. Pri kapsuliach zákazníci obzvlášť oceňujú schopnosť otvoriť malú nádobu a použiť práškový obsah bez škrupiny a zmiešať ju napríklad s proteínovými koktailmi. Nevýhody sú vyššie náklady, väčšie nároky na priestor a obmedzenie efektívnosti. Čas použiteľnosti je kratší najmä preto, že kapsuly nemožno udržiavať absolútne nepriedušne.
Kapsuly tiež zahŕňajú mäkké gély, jednodielne želatínové kapsuly, ktoré sa špeciálne používajú na výrobky viazané na tuk alebo na tekuté výrobky. Ich skladovateľnosť je dlhšia ako u bežných kapsúl, práškov alebo tekutín, pretože sú úplne utesnené a teda úplne nepriepustné pre vzduch. Rovnako ako tablety sa však nedajú flexibilne dávkovať. Výrobné náklady sú vyššie ako náklady na tablety a kapsuly.
Medzi pevné liekové formy patria aj žuvacie tablety. Majú tendenciu byť menej účinné v porovnaní s inými formami. Tiež zvyčajne obsahujú cukor a arómy, a preto sú najvhodnejšie pre ľudí, ktorí nemôžu alebo nechcú prehltnúť kapsuly alebo tablety.
Prášky, ktoré je možné zamiešať do tekutiny, jedla alebo pretrepať, sa považujú za nákladovo efektívne a pohodlné na konzumáciu. Ponúkajú veľkú flexibilitu, pokiaľ ide o dávkovanie, a umožňujú oveľa jemnejšiu úpravu dávky ako tablety a kapsuly. Doplnky ako bielkoviny, kreatín a glutamín sú ponúkané v práškovej forme.
Mnoho spotrebiteľov dáva prednosť tekutým potravinovým doplnkom, pretože predpokladajú, že sa telu vstrebávajú rýchlejšie, a teda lepšie ako iné varianty. Na jednej strane však nie je možné nájsť jasný rozdiel v nutričných hodnotách a na druhej strane môže byť niekedy lepšia pomalšia absorpcia. Kvapaliny poskytujú veľkú flexibilitu, pokiaľ ide o dávkovanie. Pre väčšinu ľudí je tiež veľmi ľahký. Nákupná cena tekutých doplnkov výživy je vyššia ako cena iných liekových foriem. Nie sú také ľahké na prepravu ako tablety a kapsuly a často je potrebné ich ochladiť. Existuje tiež problém, že sa ingrediencie časom usadia na zemi. Aj keď je nádoba pri každom ďalšom použití pretrepaná, zložky sa distribuujú iba nepresne a menej dôsledne ako v prípade tabliet a kapsúl.