Dovoz liekov do Nemecka BMG - Spolkové ministerstvo zdravotníctva
V Nemecku môžu byť farmaceutické výrobky uvádzané na trh pre spotrebiteľov iba vtedy, ak boli predtým schválené alebo registrované v súlade s ustanoveniami zákona o liekoch (AMG) alebo ak boli schválené Európskou komisiou v súlade s nariadením (ES) č. 726/2004.
Zákaz prevodu
Na lieky, ktoré nie sú schválené alebo registrované v Nemecku, sa vzťahuje zákaz prenosu podľa oddielu 73 zákona o liekoch (AMG). To znamená, že súkromné osoby spravidla nemajú povolené nosiť tieto lieky do Nemecka. Tu nie je dôležité, či existuje zodpovedajúca alebo dokonca rovnaká droga na predaj v Nemecku. Schválenie, registrácia alebo schválenie platné pre Nemecko vždy obsahuje štítok v nemeckom jazyku a informácie v nemeckom jazyku na príbalovom letáku.
Aj prostredníctvom zásielkového predaja pre spotrebiteľov sa do Nemecka môžu dovážať iba lieky schválené alebo registrované v Nemecku. Okrem toho sa táto expedícia môže uskutočňovať iba z členských štátov EÚ a ďalších zmluvných štátov Európskeho hospodárskeho priestoru, v ktorých existujú bezpečnostné štandardy porovnateľné s nemeckými zákonmi pre zásielkový predaj liekov. Federálne ministerstvo zdravotníctva uverejňuje prehľad vo vestníku Federálneho vestníka. Pre zásielkový predaj do Nemecka sú v súčasnosti schválené:
Holandsko za predpokladu, že zásielkové lekárne prevádzkujú aj maloobchodnú lekáreň,
Švédsko, iba pre zásielkový predaj liekov na predpis,
Česká republika, iba na zásielkový predaj liekov bez lekárskeho predpisu,
Výnimky zo zákazu premiestňovania
Špeciálny predpis pre cestovné potreby
Pri vstupe do Nemecka môžu cestujúci vziať so sebou lieky v množstve zodpovedajúcom ich zvyčajným osobným potrebám (§ 73 ods. 2, č. 6 alebo 7 AMG). V takom prípade sa nevyžaduje povolenie na dovoz do Nemecka ani schválenie alebo registrácia príslušného lieku pre Nemecko. Je tiež irelevantné, či ide o lieky na lekársky predpis alebo iba pre lekárne. Ako „bežnú osobnú požiadavku“, ktorú je možné splniť pri vstupe, je treba považovať za požiadavku najviac troch mesiacov, berúc do úvahy odporúčané dávkovanie pre príslušný liek. Informácie o tomto nájdete v príbalovom letáku alebo v špecializovaných informáciách o príslušnom lieku.
Povolené nosenie liekov v súvislosti s cestovnými potrebami sa vzťahuje aj na účasť na športových podujatiach. Zvyčajné osobné potreby, ktoré môže vziať napríklad lekár, sú založené na potrebách skupiny, o ktorú sa treba starať počas celého športového podujatia. Je potrebné dodržiavať špeciálne predpisy o dopingovom práve (pozri nižšie).
Na narkotiká sa vzťahujú špeciálne vlastnosti, ďalšie informácie nájdete nižšie.
Čo treba brať do úvahy pri vstupe do krajiny s liekmi?
Pri vstupe z členského štátu Európskej únie
Cestujúci z ktoréhokoľvek členského štátu Európskej únie môžu v súlade s vyššie uvedenými obmedzeniami podľa zákona o liekoch priniesť do Nemecka lieky bez cla a bez colných formalít. Na vstup z jednej zo zvláštnych colných alebo daňových oblastí (napr. Ceuta a Melilla, Kanárske ostrovy) sa môžu vzťahovať samostatné dovozné predpisy (zvyčajne rovnaké ako pri vstupe z tretej krajiny).
Nariadenie o cestovných požiadavkách sa nevzťahuje na tovar, ktorý je určený na obchodné alebo komerčné použitie. V takom prípade je pri dodaní tovaru do Nemecka potrebné dodržiavať špeciálne farmaceutické a prípadne daňové predpisy z obratu. Relevantné informácie o tom možno získať od zodpovedných štátnych orgánov a od daňových úradov v otázkach týkajúcich sa daňového práva.
Pri vstupe z tretej krajiny
Lieky, ktoré cestujúci prinesie v množstve zodpovedajúcom ich osobným potrebám pri vstupe do Nemecka, nepodliehajú nijakej suvenírovej povinnosti. Lieky nemusia byť colným úradom deklarované pri vstupe na colné územie Spoločenstva - za predpokladu, že sa neprepravuje žiadny iný tovar, ktorý podlieha colnému vyhláseniu; „zelený východ (tovar nepodliehajúci registrácii)“ je možné použiť na letiskách a v námorných prístavoch.
Oslobodené od dovozného cla sú aj lieky určené na liečbu športovcov, ktorí prichádzajú z tretích krajín na medzinárodné športové podujatia v colnej oblasti Spoločenstva alebo do Nemecka a dováža ich napríklad lekársky ošetrovateľ. colné predpisy. V takom prípade však treba lieky nahlásiť colnému úradu alebo zvoliť „červený východ“ na letiskách a v námorných prístavoch. Ak je hodnota tovaru vyššia ako 1 000 eur, musí sa colné vyhlásenie podať písomne, ak je hodnota tovaru nižšia ako 1 000 eur, možno to urobiť ústne. Colný úrad však môže požiadať o písomné vyhlásenie, ak majú pochybnosti o presnosti poskytnutých informácií.
Dovoz falošných liekov do Nemecka je všeobecne zakázaný (§ 73 ods. 1b AMG). Vyššie uvedená výnimka pre cestovné potreby sa nevzťahuje na falšované lieky. Falošný liek je falšovaný, ak je nesprávne označený, pokiaľ ide o jeho totožnosť (najmä materiálové zloženie) alebo pôvod (§ 8 ods. 1 písm. 1a AMG).
Zákaz držby podľa § 2 ods. 3 AntiDopG sa obmedzuje na zvlášť nebezpečné látky zo „Zakázaného zoznamu“ používané pri dopingu. Každý, kto má tieto látky v konkrétnom „nie malom množstve“, je potrestaný. Látky ovplyvnené zákazom držby sú uvedené v úlovkoch AntiDopG. V súčasnosti ide o látky, ktoré patria do nasledujúcich skupín látok:
„Nie malé množstvo“ určuje nariadenie o množstve dopingových látok (DmMV) z 8. júla 2016 (Vestník federálneho práva I, strana 1624).
Doplňujúce informácie o omamných látkach
V prípade omamných látok je možný dovoz (odobratie) a následný spätný vývoz (odobratie) bez povolenia alebo licencie v súlade s oddielom 4 ods. 1 číslom 4 zákona o omamných látkach v spojení s oddielom 15 nariadenia o zahraničnom obchode s omamnými látkami (BtMAHV) za nasledujúcich podmienok:
Narkotiká užíva lekár na prípustnú lekársku odbornú prax alebo na poskytnutie prvej pomoci v primeranom množstve resp
sám pacient po dobu cesty, na základe lekárskeho predpisu alebo osvedčenia, pre vlastnú potrebu.
Aby sa predišlo ťažkostiam pri prekračovaní hranice, v prvom prípade by mal mať lekár pripravené vhodné doklady preukazujúce prípustnosť lekárskeho povolania a vhodnosť prevážaných narkotík. Na ten istý účel by v druhom prípade mali mať pacienti pri sebe originálne alebo autentické kopírované lekárske predpisy alebo osvedčenia, ktoré na základe pokynov na použitie s podrobnosťami o jednotlivých a denných dávkach umožňujú posúdenie vhodnosti narkotických množstiev prepravovaných so sebou.
V prípade vstupu od zmluvnej strany Schengenskej dohody sa musí predložiť osvedčenie o lekárskom ošetrení - článok 75 Schengenskej dohody o vykonávaní.
V prípade vstupu z iných krajín, ako sú krajiny uvedené vyššie, sa odporúča dodržiavať pokyny pre cestujúcich Medzinárodného úradu pre kontrolu omamných látok (INCB).
Podrobnejšie informácie o tom, ako si so sebou vziať omamné látky na cezhraničné cesty, sú k dispozícii na webovej stránke Federálneho ústavu pre drogy a lekárske prístroje.
Orgány federálnych štátov sú zodpovedné za monitorovanie obchodu s drogami, to znamená za dodržiavanie právnych predpisov o drogách v jednotlivých prípadoch. Ak máte pochybnosti alebo máte konkrétne otázky, obráťte sa pred cestou na regionálny úrad zodpovedný za vás.