Droga s nadváhou ovplyvňuje psychiku
Štúdia potvrdzuje, pred čím varuje drogové kompendium: ľudia, ktorí sú psychicky chorí, by nemali užívať tabletku na chudnutie rimonabant.
Jedna štúdia sa zaoberala vedľajšími účinkami účinnej látky rimonabant. Kanabinoidná účinná látka sa okrem iného podieľa na regulácii energetického metabolizmu.
Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) nespochybňuje účinok na zníženie hmotnosti.
Test na viac ako 6 000 ľudí s miernou nadváhou až obezitou zistil, že rimonabant v kombinácii s nízkokalorickou diétou znížil počas jedného roka váhu asi o 5 percent. Toto je v porovnaní s testovanými osobami, ktoré dostali zdanlivý liek (placebo).
Po vysadení lieku účinky pomerne rýchlo zmizli a váha opäť pribrala.
Správa z hodnotiaceho stretnutia FDA o nežiaducich reakciách
26% účastníkov hlásilo psychiatrické poruchy (14% pri placebe). Napríklad 9% sa sťažovalo na depresiu a depresívne nálady (5% s placebom).
Pacienti, ktorí trpeli ťažkou depresiou, pacienti s epilepsiou alebo s rizikom mozgovej príhody, ľudia s duševnou poruchou a závislosťou boli vopred vylúčení zo všetkých štúdií.
Vedľajšie účinky rimonabantu nie sú pre farmakológov prekvapujúce a výrobca tiež pripustil, že pacienti s rimonabantom hlásili samovražedné myšlienky.
Podľa FDA sa riziko samovraždy zvyšuje o 90%. Pretože však asi polovica pacientov v štúdiách predčasne ukončila liečbu, podľa hodnotenia FDA to môže byť podcenenie rizika.
„Obezita je stav, ktorý môže byť spojený s depresiou alebo inými psychiatrickými chorobami. U pacientov užívajúcich rimonabant v dávke 20 mg boli pozorované depresívne poruchy (pozri „Nežiaduce účinky“). Liečba rimonabantom sa nemá začínať u pacientov s nekontrolovaným závažným psychiatrickým ochorením, ako je depresia vyžadujúca liečbu. “