Dulcolax 5 mg gastrorezistentné dražé - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Dulcolax a na čo sa používa
Dulcolax je preháňadlo s lokálnym účinkom, ktoré stimuluje peristaltické pohyby čreva a znižuje konzistenciu výkalov.
- u pacientov so zápchou.
- na prípravu lekárskych vyšetrení pred a po operáciách a stavoch vyžadujúcich defekáciu/uľahčujúcich evakuáciu výkalov.
Pred použitím Dulcolaxu
Nepoužívajte Dulcolax
- keď ste alergický (precitlivený) na bisacodil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Dulcolaxu;
- ak trpíte ileom (dočasné zastavenie peristaltických pohybov čriev) alebo črevnou obštrukciou;
- ak trpíte akútnym chirurgickým zákrokom na bruchu vrátane slepého čreva, akútnym zápalovým ochorením čriev;
- ak vaše telo stratilo veľa tekutín;
- ak máte silné bolesti brucha spojené s nevoľnosťou a vracaním, ktoré môžu byť príznakmi závažného ochorenia;
- ak máte zriedkavé dedičné problémy, ktoré môžu byť nekompatibilné s jednou z pomocných látok lieku na intoleranciu voči jednej z pomocných látok tohto lieku (pozri Dôležité informácie o niektorých zložkách Dulcolaxu).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Dulcolaxu
Ak potrebujete denné alebo dlhodobé užívanie preháňadiel, mali by ste povedať svojmu lekárovi, aby vyšetril príčinu zápchy, pretože príliš dlhé užívanie môže spôsobiť nerovnováhu hydroelektrolytov a nízku hladinu draslíka v krvi (hypokaliémia).
Ak spozorujete pocit smädu alebo pokles množstva moču, čo môžu byť príznaky dehydratácie v dôsledku straty tekutín a môžu byť nebezpečné pre starších ľudí alebo pacientov s problémami s obličkami, mali by ste prestať užívať Dulcolax a vyhľadať svojho lekára.
V stolici sa môžu objaviť stopy krvi, ale sú zvyčajne mierne a vymiznú samy.
U pacientov liečených Dulcolaxom boli hlásené závraty a/alebo synkopa. Tieto udalosti môžu súvisieť so zápchou a nie nevyhnutne s Dulcolaxom.
Laxatíva sa nemajú podávať deťom bez rady lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, a rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné podávanie diuretík („tabletiek na odvodnenie“) alebo steroidov môže zvýšiť riziko nerovnováhy elektrolytov pri vysokých dávkach Dulcolaxu. Nerovnováha elektrolytov môže viesť k zvýšenej citlivosti na srdcové glykozidy (skupina liekov používaných na liečbu srdcového zlyhania a nepravidelných srdcových rytmov, napr. Digoxín).
Dražé majú špeciálny povlak, a preto by sa nemali podávať s výrobkami znižujúcimi kyslosť horného gastrointestinálneho traktu, ako sú antacidá alebo inhibítory protónovej pumpy.
Používanie Dulcolaxu s jedlom a nápojmi
Dražé majú špeciálny povlak, a preto by sa nemali podávať s výrobkami znižujúcimi kyslosť horného gastrointestinálneho traktu, napríklad s mliekom.
Plodnosť, gravidita a laktácia
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Rovnako ako iné lieky, Dulcolax sa má používať iba počas tehotenstva alebo dojčenia.
Dulcolax sa môže používať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Dulcolaxu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Avšak kvôli brušným kŕčom spojeným so zápchou môžete mať závraty a/alebo mdloby. Ak pocítite brušné kŕče, mali by ste sa vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Dulcolaxu
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 32,2 mg laktózy, čo vedie k 66,4 mg laktózy v maximálnej odporúčanej dennej dávke na liečbu dospelých a detí starších ako 10 rokov. Pri rádiologickom vyšetrení to bude mať za následok 132,8 mg na maximálnu odporúčanú dennú dávku. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy by galaktozémia nemala užívať tento liek.
Jedna tableta obsahuje 23,4 mg sacharózy (sacharózy), čo vedie k 46,8 mg sacharózy (sacharózy) v maximálnej odporúčanej dennej dávke na liečbu zápchy u dospelých a detí starších ako 10 rokov. Pri rádiologickom vyšetrení to bude mať za následok 93,6 mg na maximálnu odporúčanú dennú dávku u dospelých. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy by tento liek nemali užívať.
Ako používať Dulcolax
Vždy používajte Dulcolax presne podľa pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Na krátkodobú liečbu zápchy. Dulcolax
Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 1 - 2 gastrorezistentné tablety (5 - 10 mg bisacodilu) denne, podávané večer pred spaním.
Deti vo veku od 2 do 10 rokov: 1 gastrorezistentná tableta (5 mg bisacodilu) denne, podávaná večer pred spaním.
Na prípravu diagnostických a predoperačných postupov
Dulcolax sa má podávať pod lekárskym dohľadom pri podávaní Dulcolaxu na prípravu pacientov na diagnostické postupy, pred alebo po operácii a pri stavoch vyžadujúcich uľahčenie evakuácie hrubého čreva.
Dospelí a deti staršie ako 10 rokov
Na úplnú evakuáciu hrubého čreva je odporúčaná dávka Dulcolaxu odporúčaná pre dospelých 2 tablety (10 mg) ráno a 2 tablety (10 mg) podané večer pred vyšetrením, pred spaním, po ktorom nasleduje čapík ráno pred vyšetrením...
Deti vo veku od 4 do 10 rokov
U detí vo veku 4 rokov a starších sa odporúča nasledujúce ráno 1 gastrorezistentná tableta Dulcolaxu 5 mg večer a pediatrické preháňadlo s okamžitým účinkom (napr. Čapík).,
Spôsob podávania
Dražé sa majú užívať večer, aby mali nasledujúce ráno črevnú aktivitu. Mali by sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (nie však mlieka, pozri „Používanie Dulcolaxu s jedlom a nápojmi“).
Tablety rezistentné na žalúdok sa nemajú podávať s výrobkami, ktoré znižujú kyslosť horného gastrointestinálneho traktu, ako sú mlieko, antacidá alebo inhibítory protónovej pumpy, aby sa zabránilo predčasnému rozpusteniu črevnej výstelky.
Ak použijete viac Dulcolaxu, ako máte
Ak užijete viac Dulcolaxu, ako máte, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate vysoké dávky, môže sa vyskytnúť tekutá stolica (hnačka), brušné kŕče a strata tekutín, draslíka a iných elektrolytov.
Tak ako iné preháňadlá, aj chronické predávkovanie Dulcolaxom môže spôsobiť chronické hnačky, bolesti brucha, hypokaliémiu, sekundárny hyperaldosteronizmus a obličkové kamene. Bolo tiež hlásené, že poškodenie obličiek, metabolická alkalóza a svalová slabosť sekundárne pri hypokaliémii súvisia s chronickým zneužívaním preháňadiel.
Ak zabudnete použiť Dulcolax
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak užívate vysoké dávky, môže sa u vás vyskytnúť stolica (hnačka), kŕče v bruchu a strata draslíka a iných elektrolytov.
Ak prestanete užívať Dulcolax
Dulcolax sa má užívať iba v prípade potreby a po zmiernení sa má vysadiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Dulcolax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:
postihujúce viac ako 1 z 10 pacientov
postihujúce menej ako 1 z 10 pacientov
postihujúce menej ako 1 zo 100 pacientov
postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov
ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov
Poruchy imunitného systému
Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti
Neznáme: zápal kože a slizníc, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním (angioneurotický edém), anafylaktický, alergický, rýchlo progredujúci, život ohrozujúci.
Poruchy metabolizmu a výživy
Neznáme: dehydratácia (strata vody)
Poruchy nervového systému
Menej časté: závraty.
Závraty a synkopa môžu byť spojené so zápchou (defekácia, bolesť brucha) a nie nevyhnutne s užívaním bisacodilu.
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Časté kŕče v bruchu, bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť;
Menej časté nepríjemné pocity v bruchu, vracanie, krvavé stolice, nepríjemné pocity v konečníku a konečníku.
Zápal čreva s neznámou frekvenciou.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Dulcolax
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Dulcolax po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Dulcolax obsahuje
- Liečivo je bisacodil. Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 5 mg bisacodilu.
- Ďalšie zložky sú: jadro-laktóza monohydrát, sušený kukuričný škrob, rozpustný škrob, glycerol 85%, magnéziumstearát, poťahová vrstva - stearan horečnatý, sacharóza, mastenec, arabská guma, oxid titaničitý (E 171), kopolymér kyselina metakrylová kyselina metylmetakrylová (1: 1) (Eudragit L100), kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu (1: 2) (Eudragit S100), ricínový olej, makrogol 6000, žltý oxid železitý (E 172), vosk biela, karnaubský vosk, šelak.
Ako vyzerá Dulcolax a obsah balenia
Dulcolax je vo forme okrúhlych, bikonvexných, béžovo-žltých gastrorezistentných dražé s hladkým, lesklým povrchom; biele jadro.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelhein am Rheim Nemecko
výrobca
Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Remeš, Francúzsko
Tento prospekt bol schválený v máji 2011
Nasledujúca informácia je určená len pre kvalifikovaný zdravotnícky personál:
Po požití perorálnych foriem Dulcolaxu je možné absorpciu minimalizovať alebo jej zabrániť vyvolaním zvracania alebo výplachu žalúdka. Môže byť potrebná výmena tekutín a nerovnováha elektrolytov. To je veľmi dôležité u starších alebo veľmi mladých pacientov.
Môžu byť užitočné spazmolytiká.