DULSEVIA 30 MG X 30 Medimfarm
Dulsevia 30 mg gastrorezistentné kapsuly
duloxetín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Dulsevia a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dulseviu
3. Ako užívať Dulseviu
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Dulseviu
6. Obsah balenia a ďalšie informácie.
1. Čo je Dulsevia a na čo sa používa
Dulsevia obsahuje účinnú látku duloxetín. Dulsevia zvyšuje množstvo serotonínu a norepinefrínu v centrálnom nervovom systéme.
Dulsevia sa používa u dospelých na liečbu:
• depresia
• generalizovaná úzkostná porucha (chronický pocit úzkosti alebo nervozity)
• bolesť z diabetickej neuropatie (často sa popisuje ako pocit pálenia, bodania, pichania, ochabnutia, bolesti alebo úrazu elektrickým prúdom. )
Dulsevia začne účinkovať u väčšiny ľudí s depresiou alebo úzkosťou do dvoch týždňov od začiatku liečby, ale kým sa budete cítiť lepšie, môže to trvať 2 - 4 týždne. Ak sa nezačnete cítiť lepšie, povedzte to svojmu lekárovi
po tomto období. Váš lekár vám môže naďalej predpisovať Dulseviu, keď sa budete cítiť lepšie, aby sa zabránilo návratu depresie alebo úzkosti.
U ľudí s diabetickou neuropatiou môže trvať niekoľko týždňov, kým sa budete cítiť lepšie. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa do 2 mesiacov nebudete cítiť lepšie.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dulseviu
Neužívajte Dulseviu, ak:
- ste alergický na duloxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- máte ochorenie pečene
- máte závažné ochorenie obličiek
- ste za posledných 14 dní užívali alebo ste užívali iný liek známy ako inhibítor monoaminooxidázy (IMAO) (pozri „Dulsevia s inými liekmi“)
- ste liečený fluvoxamínom, zvyčajne používaným na liečbu depresie, ciprofloxacínom alebo enoxacínom, používaným na liečbu infekcií.
- ste liečený inými liekmi obsahujúcimi duloxetín (pozri „Dulsevia s inými liekmi“).
Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte vysoký krvný tlak alebo ochorenie srdca. Váš lekár vám povie, či môžete Dulseviu užívať.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás Dulsevia pôsobí.
Dulsevia obsahuje sacharózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
5. Ako uchovávať Dulseviu
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Krka, d.d., Nové mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Nové mesto
Slovinsko
výrobcov
Krka, d.d., Nové mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Nové mesto
Slovinsko
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,
Nemecko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Názov členského štátu Obchodný názov lieku
Bulharsko, Chorvátsko, Cyprus, Estónsko, Grécko, Lotyšsko,
Litva, Poľsko, Česká republika, republika
Slovensko, Rumunsko, Slovinsko, Maďarsko
Dulsevia
Tento prospekt bol revidovaný v júni 2016.